产科肛门括约肌损伤后肛门失禁 (INCONT-LOSA)
2025年11月17日 更新者：University Hospital, Angers
产科肛门括约肌损伤后肛门失禁的发生率和危险因素
产科肛门括约肌损伤是肛门失禁的一个确定的危险因素。 产科肛门括约肌损伤女性发生肛门失禁的机制和危险因素尚不清楚。
这些女性的肛门失禁没有得到很好的记录，而且可能被低估了。 队列研究估计，高达 53% 的产科肛门括约肌损伤女性存在大小便失禁，但她们中的大多数人并未向医生投诉。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
227
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- CHU Angers
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 2005 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日之间分娩并同意回答调查的女性
描述
纳入标准：
- 2005年1月1日至2019年12月31日之间的分娩
- 产科肛门括约肌损伤 -≥ 18 岁
排除标准：
- 患者拒绝
- 看不见或死了
- 产科肛门括约肌损伤前的肛门失禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肛门失禁
大体时间：从分娩到调查之日（分娩后 2 至 16 岁）
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在 ≥ 1 个月内排便或放气 ≥ 1 次/周
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从分娩到调查之日（分娩后 2 至 16 岁）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门失禁的发生率
大体时间：肛门失禁发生率 调查日期（分娩后 2 至 16 岁）
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由 St Mark Score 评分的 AI
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肛门失禁发生率 调查日期（分娩后 2 至 16 岁）
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人工智能发生的动态
大体时间：从分娩到调查之日（分娩后2至16岁）
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报告了所有肛门失禁的解决方案
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从分娩到调查之日（分娩后2至16岁）
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生活质量与大便失禁生活质量评分
大体时间：调查日期（分娩后 2 至 16 岁）
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大便失禁生活质量评分
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调查日期（分娩后 2 至 16 岁）
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女性对信息的期望
大体时间：调查日期（分娩后 2 至 16 岁）
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关于女性对产科肛门括约肌损伤信息期望的2个问题
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调查日期（分娩后 2 至 16 岁）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aurélien VENARA, M.D.、University Hospital of Angers
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月6日
研究完成 (实际的)
2022年7月6日
研究注册日期
首次提交
2021年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.