Anální inkontinence po porodnickém poranění análního svěrače (INCONT-LOSA)
17. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers
Výskyt a rizikové faktory pro anální inkontinenci po porodnickém poranění análního svěrače
Porodnické poranění análního svěrače je identifikovaným rizikovým faktorem pro anální inkontinenci. Mechanismy a rizikové faktory anální inkontinence u žen s porodnickým poraněním análního svěrače nejsou dobře známy.
Anální inkontinence u těchto žen není dobře zdokumentována a pravděpodobně podceňována. Skupinové studie odhadují, že až 53 % žen s porodnickým poraněním análního svěrače je inkontinentních, ale většina z nich si na svého lékaře nestěžuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
227
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie
- CHU Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy, které porodily mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2019 a které souhlasí s odpovědí na průzkum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porod mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2019
- Porodnické poranění análního svěrače -≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítání pacientů
- ztratil výhled nebo zemřel
- anální inkontinence před porodnickým poraněním análního svěrače
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
anální inkontinence
Časové okno: od porodu do dne průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
ztráta stolice nebo plynu ≥1/týden během ≥1 měsíce
|
od porodu do dne průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt anální inkontinence
Časové okno: Výskyt anální inkontinence datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
Umělá inteligence hodnocená podle skóre St Mark
|
Výskyt anální inkontinence datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
|
kinetika výskytu AI
Časové okno: od porodu do data průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
jsou hlášeny všechny rozhodné epizody výskytu anální inkontinence
|
od porodu do data průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
|
Kvalita života s fekální inkontinencí skóre kvality života
Časové okno: datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
skóre kvality života fekální inkontinence
|
datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
|
Očekávání žen z hlediska informací
Časové okno: datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
2 otázky ohledně očekávání žen z hlediska informací o poranění porodnického svěrače
|
datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01128-33
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .