Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anální inkontinence po porodnickém poranění análního svěrače (INCONT-LOSA)

17. listopadu 2025 aktualizováno: University Hospital, Angers

Výskyt a rizikové faktory pro anální inkontinenci po porodnickém poranění análního svěrače

Porodnické poranění análního svěrače je identifikovaným rizikovým faktorem pro anální inkontinenci. Mechanismy a rizikové faktory anální inkontinence u žen s porodnickým poraněním análního svěrače nejsou dobře známy.

Anální inkontinence u těchto žen není dobře zdokumentována a pravděpodobně podceňována. Skupinové studie odhadují, že až 53 % žen s porodnickým poraněním análního svěrače je inkontinentních, ale většina z nich si na svého lékaře nestěžuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

227

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny ženy, které porodily mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2019 a které souhlasí s odpovědí na průzkum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porod mezi 1. lednem 2005 a 31. prosincem 2019
  • Porodnické poranění análního svěrače -≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítání pacientů
  • ztratil výhled nebo zemřel
  • anální inkontinence před porodnickým poraněním análního svěrače

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
anální inkontinence
Časové okno: od porodu do dne průzkumu (2 až 16 let po porodu)
ztráta stolice nebo plynu ≥1/týden během ≥1 měsíce
od porodu do dne průzkumu (2 až 16 let po porodu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt anální inkontinence
Časové okno: Výskyt anální inkontinence datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
Umělá inteligence hodnocená podle skóre St Mark
Výskyt anální inkontinence datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
kinetika výskytu AI
Časové okno: od porodu do data průzkumu (2 až 16 let po porodu)
jsou hlášeny všechny rozhodné epizody výskytu anální inkontinence
od porodu do data průzkumu (2 až 16 let po porodu)
Kvalita života s fekální inkontinencí skóre kvality života
Časové okno: datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
skóre kvality života fekální inkontinence
datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
Očekávání žen z hlediska informací
Časové okno: datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)
2 otázky ohledně očekávání žen z hlediska informací o poranění porodnického svěrače
datum průzkumu (2 až 16 let po porodu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

6. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01128-33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění análního svěrače

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit