Incontinencia anal después de una lesión obstétrica del esfínter anal (INCONT-LOSA)
17 de noviembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Angers
Incidencia y factores de riesgo de incontinencia anal después de una lesión obstétrica del esfínter anal
La lesión obstétrica del esfínter anal es un factor de riesgo identificado para la incontinencia anal. Los mecanismos y los factores de riesgo de la incontinencia anal en mujeres con lesión obstétrica del esfínter anal no son bien conocidos.
La incontinencia anal en estas mujeres no está bien documentada y probablemente se subestima. Los estudios de cohortes estimaron que hasta el 53% de las mujeres con lesión obstétrica del esfínter anal son incontinentes, pero que la mayoría de ellas no se quejan con su médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
227
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia
- CHU Angers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todas las mujeres que dieron a luz entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2019 y que aceptan responder a la encuesta
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto entre el 1 de enero de 2005 y el 31 de diciembre de 2019
- Lesión obstétrica del esfínter anal -≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- negativa de los pacientes
- perdido de vista o fallecido
- incontinencia anal antes de la Lesión Obstétrica del Esfínter Anal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incontinencia anal
Periodo de tiempo: desde el parto hasta el día de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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pérdida de heces o gases ≥1/semana durante ≥1 mes
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desde el parto hasta el día de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la incontinencia anal
Periodo de tiempo: Incidencia de incontinencia anal a la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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AI calificado por St Mark Score
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Incidencia de incontinencia anal a la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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cinética de ocurrencia de IA
Periodo de tiempo: desde el parto hasta la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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se reportan todos los episodios resolutivos de ocurrencia de incontinencia anal
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desde el parto hasta la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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Calidad de vida con puntuación de calidad de vida de incontinencia fecal
Periodo de tiempo: la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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puntuación de la calidad de vida de la incontinencia fecal
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la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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Expectativa de las mujeres en cuanto a información
Periodo de tiempo: la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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2 preguntas sobre la expectativa de las mujeres en cuanto a la información hacia la Lesión Obstétrica del Esfínter Anal
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la fecha de la encuesta (2 a 16 años después del parto)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A01128-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .