Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Incontinenza anale dopo lesione ostetrica dello sfintere anale (INCONT-LOSA)

17 novembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Angers

Incidenza e fattori di rischio per l'incontinenza anale dopo lesione ostetrica dello sfintere anale

La lesione ostetrica dello sfintere anale è un fattore di rischio identificato per l'incontinenza anale. I meccanismi ei fattori di rischio per l'incontinenza anale nelle donne con lesioni dello sfintere anale ostetrico non sono ben noti.

L'incontinenza anale in queste donne non è ben documentata e probabilmente sottovalutata. Studi di coorte hanno stimato che fino al 53% delle donne con lesioni dello sfintere anale ostetrico sono incontinenti, ma che la maggior parte di loro non si lamenta con il proprio medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Chu Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne che hanno partorito tra il 1 gennaio 2005 e il 31 dicembre 2019 e che accettano di rispondere al sondaggio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parto tra il 1° gennaio 2005 e il 31 dicembre 2019
  • Lesione dello sfintere anale ostetrico -≥ 18 a

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto dei pazienti
  • perso di vista o deceduto
  • incontinenza anale prima della lesione ostetrica dello sfintere anale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incontinenza anale
Lasso di tempo: dal parto al giorno del rilevamento (da 2 a 16 anni dopo il parto)
perdita di feci o gas ≥1/settimana per ≥1 mese
dal parto al giorno del rilevamento (da 2 a 16 anni dopo il parto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'incontinenza anale
Lasso di tempo: Incidenza dell'incontinenza anale alla data dell'indagine (da 2 a 16 anni dopo il parto)
AI classificato dal punteggio di San Marco
Incidenza dell'incontinenza anale alla data dell'indagine (da 2 a 16 anni dopo il parto)
cinetica dell'occorrenza dell'IA
Lasso di tempo: dal parto alla data dell'indagine (da 2 a 16 anni dopo il parto)
vengono riportati tutti gli episodi risolutivi di insorgenza di incontinenza anale
dal parto alla data dell'indagine (da 2 a 16 anni dopo il parto)
Qualità della vita con punteggio di qualità della vita per l'incontinenza fecale
Lasso di tempo: la data del sondaggio (da 2 a 16 anni dopo il parto)
Punteggio di qualità della vita per l'incontinenza fecale
la data del sondaggio (da 2 a 16 anni dopo il parto)
Aspettativa delle donne in termini di informazione
Lasso di tempo: la data del sondaggio (da 2 a 16 anni dopo il parto)
2 domande sulle aspettative delle donne in termini di informazioni nei confronti della lesione dello sfintere anale ostetrico
la data del sondaggio (da 2 a 16 anni dopo il parto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01128-33

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione dello sfintere anale

Prove cliniche su raccolta di dati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi