Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальное недержание мочи после акушерской травмы анального сфинктера (INCONT-LOSA)

25 июня 2021 г. обновлено: University Hospital, Angers

Заболеваемость и факторы риска анального недержания мочи после акушерской травмы анального сфинктера

Акушерская травма анального сфинктера является выявленным фактором риска анального недержания мочи. Механизмы и факторы риска анального недержания мочи у женщин с акушерской травмой анального сфинктера недостаточно известны.

Анальное недержание мочи у таких женщин плохо документировано и, вероятно, недооценивается. Когортные исследования показали, что до 53% женщин с акушерской травмой анального сфинктера страдают недержанием мочи, но большинство из них не жалуется своему врачу.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

540

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aurélien VENARA, M.D.
  • Номер телефона: +33 0241353618
  • Электронная почта: auvenara@chu-angers.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все женщины, родившие в период с 1 января 2005 года по 31 декабря 2019 года и согласившиеся принять участие в опросе.

Описание

Критерии включения:

  • Роды в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2019 г.
  • Акушерская травма анального сфинктера - ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов
  • потерял вид или умер
  • анальное недержание до акушерской травмы анального сфинктера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анальное недержание мочи
Временное ограничение: от родов до дня обследования (от 2 до 16 лет после родов)
потеря стула или газов ≥1 раз в неделю в течение ≥1 месяца
от родов до дня обследования (от 2 до 16 лет после родов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота анального недержания
Временное ограничение: Частота анального недержания мочи на дату обследования (от 2 до 16 лет после родов)
AI оценивается по шкале St Mark Score
Частота анального недержания мочи на дату обследования (от 2 до 16 лет после родов)
кинематика возникновения ИИ
Временное ограничение: от родов до даты обследования (от 2 до 16 лет после родов)
регистрируются все разрешающие эпизоды возникновения анального недержания
от родов до даты обследования (от 2 до 16 лет после родов)
Качество жизни с недержанием кала Оценка качества жизни
Временное ограничение: дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
оценка качества жизни при недержании кала
дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
Информационное ожидание женщин
Временное ограничение: дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
2 вопроса об ожиданиях женщин относительно информации об акушерской травме анального сфинктера
дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

24 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

24 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A01128-33

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться