Анальное недержание мочи после акушерской травмы анального сфинктера (INCONT-LOSA)
17 ноября 2025 г. обновлено: University Hospital, Angers
Заболеваемость и факторы риска анального недержания мочи после акушерской травмы анального сфинктера
Акушерская травма анального сфинктера является выявленным фактором риска анального недержания мочи. Механизмы и факторы риска анального недержания мочи у женщин с акушерской травмой анального сфинктера недостаточно известны.
Анальное недержание мочи у таких женщин плохо документировано и, вероятно, недооценивается. Когортные исследования показали, что до 53% женщин с акушерской травмой анального сфинктера страдают недержанием мочи, но большинство из них не жалуется своему врачу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
227
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, родившие в период с 1 января 2005 года по 31 декабря 2019 года и согласившиеся принять участие в опросе.
Описание
Критерии включения:
- Роды в период с 1 января 2005 г. по 31 декабря 2019 г.
- Акушерская травма анального сфинктера - ≥ 18 лет
Критерий исключения:
- Отказ пациентов
- потерял вид или умер
- анальное недержание до акушерской травмы анального сфинктера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анальное недержание мочи
Временное ограничение: от родов до дня обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
потеря стула или газов ≥1 раз в неделю в течение ≥1 месяца
|
от родов до дня обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота анального недержания
Временное ограничение: Частота анального недержания мочи на дату обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
AI оценивается по шкале St Mark Score
|
Частота анального недержания мочи на дату обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
|
кинематика возникновения ИИ
Временное ограничение: от родов до даты обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
регистрируются все разрешающие эпизоды возникновения анального недержания
|
от родов до даты обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
|
Качество жизни с недержанием кала Оценка качества жизни
Временное ограничение: дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
оценка качества жизни при недержании кала
|
дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
|
Информационное ожидание женщин
Временное ограничение: дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
2 вопроса об ожиданиях женщин относительно информации об акушерской травме анального сфинктера
|
дата обследования (от 2 до 16 лет после родов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01128-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .