Incontinence anale après une blessure obstétricale au sphincter anal (INCONT-LOSA)
17 novembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Angers
Incidence et facteurs de risque de l'incontinence anale après une lésion obstétricale du sphincter anal
La lésion obstétricale du sphincter anal est un facteur de risque identifié pour l'incontinence anale. Les mécanismes et les facteurs de risque de l'incontinence anale chez les femmes ayant subi une lésion obstétricale du sphincter anal ne sont pas bien connus.
L'incontinence anale chez ces femmes n'est pas bien documentée et probablement sous-estimée. Des études de cohorte ont estimé que jusqu'à 53 % des femmes souffrant de lésions obstétricales du sphincter anal sont incontinentes, mais que la plupart d'entre elles ne se plaignent pas de leur médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
227
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Toutes les femmes qui ont accouché entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2019 et qui acceptent de répondre à l'enquête
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement entre le 1er janvier 2005 et le 31 décembre 2019
- Lésion obstétricale du sphincter anal -≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Refus des patients
- perdu de vue ou décédé
- incontinence anale avant la blessure obstétricale du sphincter anal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incontinence anale
Délai: de l'accouchement au jour de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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perte de selles ou de gaz ≥1/semaine pendant ≥1 mois
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de l'accouchement au jour de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'incontinence anale
Délai: Incidence de l'incontinence anale à la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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IA notée par le St Mark Score
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Incidence de l'incontinence anale à la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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cinétique de l'apparition de l'IA
Délai: de l'accouchement à la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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tous les épisodes résolutifs de survenue d'incontinence anale sont rapportés
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de l'accouchement à la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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Qualité de vie avec incontinence fécale score de qualité de vie
Délai: la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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score de qualité de vie incontinence fécale
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la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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Attente des femmes en terme d'information
Délai: la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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2 questions sur les attentes des femmes en terme d'information face à la Lésion Obstétricale du Sphincter Anal
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la date de l'enquête (2 à 16 ans après l'accouchement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01128-33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .