Nietrzymanie odbytu po urazie zwieracza odbytu położniczego (INCONT-LOSA)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Częstość występowania i czynniki ryzyka nietrzymania moczu po położniczym urazie zwieracza odbytu
Położniczy uraz zwieracza odbytu jest zidentyfikowanym czynnikiem ryzyka nietrzymania moczu. Mechanizmy i czynniki ryzyka nietrzymania moczu u kobiet z położniczym urazem zwieracza odbytu nie są dobrze poznane.
Nietrzymanie odbytu u takich kobiet nie jest dobrze udokumentowane i prawdopodobnie niedoceniane. W badaniach kohortowych oszacowano, że do 53% kobiet z urazem zwieracza odbytu w położnictwie cierpi na nietrzymanie moczu, ale większość z nich nie zgłasza się do lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
227
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety, które urodziły w okresie od 1 stycznia 2005 r. do 31 grudnia 2019 r. i które zgodziły się wziąć udział w ankiecie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poród między 1 stycznia 2005 r. a 31 grudnia 2019 r
- Położniczy uraz zwieracza odbytu -≥ 18 r.ż
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjentów
- stracony z widoku lub zmarły
- nietrzymanie odbytu przed położniczym urazem zwieracza odbytu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nietrzymanie odbytu
Ramy czasowe: od porodu do dnia badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
utrata stolca lub gazu ≥1/tydzień w ciągu ≥1 miesiąca
|
od porodu do dnia badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nietrzymania odbytu
Ramy czasowe: Częstość występowania nietrzymania moczu w dniu badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
Sztuczna inteligencja oceniana według wyniku St Mark
|
Częstość występowania nietrzymania moczu w dniu badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
|
kinetyka występowania AI
Ramy czasowe: od porodu do daty badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
zgłaszane są wszystkie zdecydowane epizody wystąpienia nietrzymania moczu
|
od porodu do daty badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
|
Jakość życia z oceną jakości życia z nietrzymaniem stolca
Ramy czasowe: data badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
ocena jakości życia nietrzymania stolca
|
data badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
|
Oczekiwania kobiet w zakresie informacji
Ramy czasowe: data badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
2 pytania dotyczące oczekiwań kobiet w zakresie informacji na temat urazu zwieracza położniczego odbytu
|
data badania (od 2 do 16 lat po porodzie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01128-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .