Anal inkontinens efter obstetrisk analsfinkterskada (INCONT-LOSA)
17 november 2025 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Incidens och riskfaktorer för anal inkontinens efter obstetrisk analsfinkterskada
Obstetrisk analsfinkterskada är en identifierad riskfaktor för anal inkontinens. Mekanismerna och riskfaktorerna för anal inkontinens hos kvinnor med obstetrisk analsfinkterskada är inte välkända.
Anal inkontinens hos sådana kvinnor är inte väldokumenterad och förmodligen underskattad. Kohortstudier uppskattade att upp till 53 % av kvinnor med obstetrisk analsfinkterskada är inkontinenta men att de flesta av dem inte klagar på sin läkare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
227
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla kvinnor som fött barn mellan 1 januari 2005 och 31 december 2019 och som accepterar att svara på enkäten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förlossning mellan 2005 1 januari och 2019 31 december
- Obstetrisk analsfinkterskada -≥ 18 år
Exklusions kriterier:
- Patienternas vägran
- förlorad sikt eller avliden
- anal inkontinens före obstetrisk analsfinkterskada
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anal inkontinens
Tidsram: från förlossningen till undersökningsdagen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
förlust av avföring eller gas ≥1/vecka under ≥1 månad
|
från förlossningen till undersökningsdagen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av anal inkontinens
Tidsram: Förekomst av anal inkontinens datum för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
AI betygsatt av St Mark Score
|
Förekomst av anal inkontinens datum för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
|
film av AI-förekomst
Tidsram: från förlossningen till datumet för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
alla resolutiva episoder av förekomst av anal inkontinens rapporteras
|
från förlossningen till datumet för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
|
Livskvalitet med fekal inkontinens livskvalitetspoäng
Tidsram: datumet för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
livskvalitetspoäng för fekal inkontinens
|
datumet för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
|
Förväntningar på kvinnorna när det gäller information
Tidsram: datumet för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
2 frågor om kvinnors förväntningar på information om obstetrisk analsfinkterskada
|
datumet för undersökningen (2 till 16 år efter förlossningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2021
Första postat (Faktisk)
25 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A01128-33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .