Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anale incontinentie na verloskundige anale sluitspierverwonding (INCONT-LOSA)

17 november 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Angers

Incidentie en risicofactoren voor anale incontinentie na obstetrische anale sluitspierverwonding

Obstetrische schade aan de anale sfincter is een geïdentificeerde risicofactor voor anale incontinentie. De mechanismen en de risicofactoren voor anale incontinentie bij vrouwen met obstetrische anale sfincterletsel zijn niet goed bekend.

Anale incontinentie bij dergelijke vrouwen is niet goed gedocumenteerd en wordt waarschijnlijk onderschat. Cohortstudies schatten dat tot 53% van de vrouwen met verloskundige anale sfincterletsels incontinent is, maar dat de meesten van hen niet klagen bij hun arts.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

227

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die zijn bevallen tussen 1 januari 2005 en 31 december 2019 en die bereid zijn de enquête in te vullen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevalling tussen 1 januari 2005 en 31 december 2019
  • Obstetrische anale sfincterblessure -≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van patiënten
  • uit het oog verloren of overleden
  • anale incontinentie vóór de verloskundige anale sluitspierverwonding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
anale incontinentie
Tijdsspanne: vanaf de bevalling tot de dag van het onderzoek (2 tot 16 jaar na de bevalling)
verlies van ontlasting of gasvorming ≥1/week gedurende ≥1 maand
vanaf de bevalling tot de dag van het onderzoek (2 tot 16 jaar na de bevalling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van anale incontinentie
Tijdsspanne: Incidentie van anale incontinentie de datum van het onderzoek (2 tot 16 jaar na de bevalling)
AI beoordeeld door de St Mark Score
Incidentie van anale incontinentie de datum van het onderzoek (2 tot 16 jaar na de bevalling)
cinetic van AI voorkomen
Tijdsspanne: vanaf de bevalling tot de datum van de enquête (2 tot 16 jaar na de bevalling)
alle definitieve episodes van optreden van anale incontinentie worden gerapporteerd
vanaf de bevalling tot de datum van de enquête (2 tot 16 jaar na de bevalling)
Kwaliteit van leven met fecale incontinentie kwaliteit van leven score
Tijdsspanne: de datum van de enquête (2 tot 16 jaar na de bevalling)
fecale incontinentie kwaliteit van leven score
de datum van de enquête (2 tot 16 jaar na de bevalling)
Verwachting van de vrouwen op het gebied van informatie
Tijdsspanne: de datum van de enquête (2 tot 16 jaar na de bevalling)
2 vragen over de verwachting van de vrouw in termen van informatie over de verloskundige anale sluitspierverwonding
de datum van de enquête (2 tot 16 jaar na de bevalling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Angers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01128-33

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren