Anal inkontinens efter obstetrisk analsfinkterskade (INCONT-LOSA)
17. november 2025 opdateret af: University Hospital, Angers
Incidens og risikofaktorer for anal inkontinens efter obstetrisk analsfinkterskade
Obstetrisk analsfinkterskade er en identificeret risikofaktor for anal inkontinens. Mekanismerne og risikofaktorerne for anal inkontinens hos kvinder med obstetrisk analsfinkterskade er ikke velkendte.
Anal inkontinens hos sådanne kvinder er ikke veldokumenteret og sandsynligvis undervurderet. Kohorteundersøgelser anslår, at op til 53 % af kvinder med obstetrisk analsfinkterskade er inkontinente, men at de fleste af dem ikke klager over deres læge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
227
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der har født mellem 1. januar 2005 og 31. december 2019, og som accepterer at svare på undersøgelsen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fødsel mellem 2005 1. januar og 2019 31. december
- Obstetrisk analsfinkterskade -≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes afslag
- mistet synet eller død
- anal inkontinens før den obstetriske analsfinkterskade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anal inkontinens
Tidsramme: fra fødslen til undersøgelsesdagen (2 til 16 år efter fødslen)
|
tab af afføring eller gas ≥1/uge i ≥1 måned
|
fra fødslen til undersøgelsesdagen (2 til 16 år efter fødslen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af anal inkontinens
Tidsramme: Forekomst af anal inkontinens datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
AI bedømt efter St Mark Score
|
Forekomst af anal inkontinens datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
|
kinetik af AI-forekomst
Tidsramme: fra fødslen til datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
alle resolutive episoder med forekomst af anal inkontinens er rapporteret
|
fra fødslen til datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
|
Livskvalitet med fækal inkontinens livskvalitetsscore
Tidsramme: datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
fækal inkontinens score for livskvalitet
|
datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
|
Forventning til kvinderne med hensyn til information
Tidsramme: datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
2 spørgsmål om kvindernes forventninger til information til den obstetriske analsfinkterskade
|
datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01128-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .