Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anal inkontinens efter obstetrisk analsfinkterskade (INCONT-LOSA)

17. november 2025 opdateret af: University Hospital, Angers

Incidens og risikofaktorer for anal inkontinens efter obstetrisk analsfinkterskade

Obstetrisk analsfinkterskade er en identificeret risikofaktor for anal inkontinens. Mekanismerne og risikofaktorerne for anal inkontinens hos kvinder med obstetrisk analsfinkterskade er ikke velkendte.

Anal inkontinens hos sådanne kvinder er ikke veldokumenteret og sandsynligvis undervurderet. Kohorteundersøgelser anslår, at op til 53 % af kvinder med obstetrisk analsfinkterskade er inkontinente, men at de fleste af dem ikke klager over deres læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

227

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvinder, der har født mellem 1. januar 2005 og 31. december 2019, og som accepterer at svare på undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel mellem 2005 1. januar og 2019 31. december
  • Obstetrisk analsfinkterskade -≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienternes afslag
  • mistet synet eller død
  • anal inkontinens før den obstetriske analsfinkterskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anal inkontinens
Tidsramme: fra fødslen til undersøgelsesdagen (2 til 16 år efter fødslen)
tab af afføring eller gas ≥1/uge i ≥1 måned
fra fødslen til undersøgelsesdagen (2 til 16 år efter fødslen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af anal inkontinens
Tidsramme: Forekomst af anal inkontinens datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
AI bedømt efter St Mark Score
Forekomst af anal inkontinens datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
kinetik af AI-forekomst
Tidsramme: fra fødslen til datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
alle resolutive episoder med forekomst af anal inkontinens er rapporteret
fra fødslen til datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
Livskvalitet med fækal inkontinens livskvalitetsscore
Tidsramme: datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
fækal inkontinens score for livskvalitet
datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
Forventning til kvinderne med hensyn til information
Tidsramme: datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)
2 spørgsmål om kvindernes forventninger til information til den obstetriske analsfinkterskade
datoen for undersøgelsen (2 til 16 år efter fødslen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aurélien VENARA, M.D., University hospital of Angers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01128-33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal lukkemuskelskade

Kliniske forsøg med indsamling af data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner