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Analinkontinenz nach geburtshilflicher Verletzung des Analsphinkters (INCONT-LOSA)

17. November 2025 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Inzidenz und Risikofaktoren für Analinkontinenz nach geburtshilflicher Verletzung des Analsphinkters

Eine geburtshilfliche Verletzung des Analsphinkters ist ein bekannter Risikofaktor für Analinkontinenz. Die Mechanismen und Risikofaktoren für Analinkontinenz bei Frauen mit geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen sind nicht genau bekannt.

Analinkontinenz bei solchen Frauen ist nicht gut dokumentiert und wird wahrscheinlich unterschätzt. In Kohortenstudien wurde geschätzt, dass bis zu 53 % der Frauen mit geburtshilflichen Analsphinkterverletzungen inkontinent sind, die meisten von ihnen sich jedoch nicht bei ihrem Arzt beschweren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

227

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Frauen, die zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 31. Dezember 2019 ein Kind zur Welt gebracht haben und sich bereit erklären, an der Umfrage teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geburt zwischen dem 1. Januar 2005 und dem 31. Dezember 2019
  • Geburtshilfliche Verletzung des Analsphinkters – ≥ 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Patienten
  • aus den Augen verloren oder verstorben
  • Analinkontinenz vor der geburtshilflichen Analsphinkterverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analinkontinenz
Zeitfenster: von der Geburt bis zum Tag der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
Stuhl- oder Blähungsverlust ≥1/Woche während ≥1 Monat
von der Geburt bis zum Tag der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Analinkontinenz
Zeitfenster: Inzidenz von Analinkontinenz zum Zeitpunkt der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
KI bewertet nach dem St. Mark Score
Inzidenz von Analinkontinenz zum Zeitpunkt der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
Kinetik des Auftretens von KI
Zeitfenster: von der Geburt bis zum Datum der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
Es werden alle aufeinanderfolgenden Episoden des Auftretens von Analinkontinenz gemeldet
von der Geburt bis zum Datum der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
Lebensqualität mit Stuhlinkontinenz-Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: das Datum der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
Bewertung der Lebensqualität bei Stuhlinkontinenz
das Datum der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
Erwartungen der Frauen an Informationen
Zeitfenster: das Datum der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)
2 Fragen zu den Erwartungen der Frauen in Bezug auf Informationen zur geburtshilflichen Analsphinkterverletzung
das Datum der Befragung (2 bis 16 Jahre nach der Geburt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Angers

Ermittler

  • Hauptermittler: Aurélien VENARA, M.D., University Hospital of Angers

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01128-33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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