がんとアンチシンセターゼ症候群との関連
2021年6月22日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
がんとアンチシンテターゼ症候群の関連性：多施設共同研究
特発性炎症性ミオパチーの中で、アンチシンテターゼ症候群はめったにがんと関連しないとされています。
しかし、これらの疾患の関連の臨床的証拠は、以前の研究がアンチシンテターゼ症候群患者の癌の有病率を過小評価していた可能性があるという仮説を導きました.
この研究の目的は、Grand Est および Bourgogne Franche-Comté 地域におけるアンチシンテターゼ症候群の患者におけるがんの有病率を評価することでした。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
特発性炎症性ミオパチーは、特に皮膚筋炎などのいくつかのサブグループで、腫瘍随伴性の特徴がよく特徴付けられている、主に筋肉を含む疾患の不均一なグループです。
対照的に、アンチシンセターゼ症候群はがんとの関連はほとんどないと考えられています。
しかし、これらの疾患の関連を臨床的に観察した結果、以前の研究ではアンチシンテターゼ症候群患者のがんの有病率が過小評価されていた可能性があるという仮説が導かれました。
この研究の目的は、グラン・エストおよびブルゴーニュ・フランシュ・コンテ地方のアンチシンテターゼ症候群患者におけるがんの有病率を評価し、観察されたがんの種類、患者の臨床的特徴、および診断につながる診断的精密検査を説明することでした癌。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Thomas Moulinet, MD
- 電話番号：0686252853
- メール：t.moulinet@chru-nancy.fr
研究場所
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Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy、Lorraine、フランス、54500
- 募集
- Thomas Moulinet
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コンタクト：
- Thomas Moulinet
- 電話番号：0686252853
- メール：t.moulinet@chru-nancy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
抗シンセターゼ抗体の陽性および少なくとも1つの臨床的関与の存在によって定義される抗シンテターゼ症候群の患者は、癌の有無にかかわらず含まれており、癌の存在に応じて患者を比較できます。
説明
包含基準:
- 成人患者
- アンチシンテターゼ抗体陽性 (JO-1,PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
除外基準:
- 18歳未満
- データ収集への反対
- 陽性の抗シンテターゼ抗体なし
- 臨床的関与の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がんの有病率
時間枠：ベースライン
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アンチシンテターゼ症候群の患者における癌の有病率
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンチシンテターゼ症候群患者におけるがんの種類の説明
時間枠：ベースライン
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アンチシンテターゼ症候群患者のがんの種類と病期の説明
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ベースライン
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がんに関連する要因
時間枠：ベースライン
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アンチシンテターゼ症候群患者のがんに関連する臨床的特徴と副臨床的特徴の比較
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Moulinet, MD、CHRU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月22日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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