Asociación entre el cáncer y el síndrome antisintetasa
22 de junio de 2021 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Asociación entre el cáncer y el síndrome antisintetasa: un estudio multicéntrico
Entre las miopatías inflamatorias idiopáticas, el síndrome antisintetasa rara vez se asocia con el cáncer.
Sin embargo, las evidencias clínicas de la asociación de esas enfermedades llevaron a la hipótesis de que estudios previos podrían haber subestimado la prevalencia de cáncer en pacientes con síndrome antisintetasa.
El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia de cáncer en pacientes con síndrome de antisintetasas en las regiones de Grand Est y Bourgogne Franche-Comté.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Las miopatías inflamatorias idiopáticas son un grupo heterogéneo de enfermedades que involucran principalmente músculos, cuyo aspecto paraneoplásico ha sido bien caracterizado, específicamente en algunos subgrupos como las dermatomiositis.
Por el contrario, se cree que el síndrome antisintetasa rara vez se asocia con el cáncer.
Sin embargo, las observaciones clínicas de la asociación de esas enfermedades nos llevaron a la hipótesis de que estudios previos podrían haber subestimado la prevalencia de cáncer en pacientes con síndrome antisintetasa.
El objetivo de este estudio fue evaluar la prevalencia de cáncer en pacientes con síndrome de antisintetasas en las regiones de Grand Est y Bourgogne Franche-Comté, describiendo el tipo de cáncer observado, así como las características clínicas de los pacientes y el estudio diagnóstico que condujo al diagnóstico de cáncer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Moulinet, MD
- Número de teléfono: 0686252853
- Correo electrónico: t.moulinet@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Reclutamiento
- Thomas Moulinet
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Contacto:
- Thomas Moulinet
- Número de teléfono: 0686252853
- Correo electrónico: t.moulinet@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen pacientes con síndrome antisintetasa, definido por la positividad de anticuerpos antisintetasa y la presencia de al menos una afectación clínica, con o sin cáncer, para permitir la comparación de pacientes según la presencia de cáncer.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos
- anticuerpos antisintetasa positivos (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- oposición a la recogida de datos
- sin anticuerpos antisintetasa positivos
- ausencia de afectación clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia del cáncer
Periodo de tiempo: base
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prevalencia de cáncer entre pacientes con síndrome antisintetasa
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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descripción del tipo de cáncer en pacientes con síndrome antisintetasa
Periodo de tiempo: base
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descripción del tipo y estadio del cáncer en pacientes con síndrome antisintetasa
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base
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factores asociados con el cáncer
Periodo de tiempo: base
|
comparación de las características clínicas y paraclínicas asociadas con el cáncer en pacientes con síndrome antisintetasa
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI055
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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