Связь между раком и антисинтетазным синдромом
22 июня 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Связь между раком и антисинтетазным синдромом: многоцентровое исследование
Среди идиопатических воспалительных миопатий антисинтетазный синдром считается редко связанным с раком.
Однако клинические доказательства связи этих заболеваний привели к гипотезе о том, что предыдущие исследования могли недооценивать распространенность рака у пациентов с антисинтетазным синдромом.
Целью данного исследования было оценить распространенность рака у пациентов с антисинтетазным синдромом в регионах Гранд-Эст и Бургундия-Франш-Конте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Идиопатические воспалительные миопатии представляют собой гетерогенную группу заболеваний, поражающих преимущественно мышцы, паранеопластический характер которых хорошо охарактеризован, особенно в некоторых подгруппах, таких как дерматомиозит.
Напротив, считается, что антисинтетазный синдром редко связан с раком.
Однако клинические наблюдения ассоциации этих заболеваний привели нас к гипотезе о том, что предыдущие исследования могли недооценивать распространенность рака у пациентов с антисинтетазным синдромом.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность рака у пациентов с антисинтетазным синдромом в регионах Гранд-Эст и Бургундия-Франш-Конте, описав наблюдаемый тип рака, а также клинические особенности пациентов и диагностические исследования, ведущие к диагнозу рак.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Moulinet, MD
- Номер телефона: 0686252853
- Электронная почта: t.moulinet@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Франция, 54500
- Рекрутинг
- Thomas Moulinet
-
Контакт:
- Thomas Moulinet
- Номер телефона: 0686252853
- Электронная почта: t.moulinet@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с антисинтетазным синдромом, определяемым по положительному результату антисинтетазных антител и наличию по крайней мере одного клинического проявления, включены как с раком, так и без него, чтобы можно было сравнить пациентов в зависимости от наличия рака.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты
- положительные антисинтетазные антитела (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- противодействие сбору данных
- отсутствие положительных антисинтетазных антител
- отсутствие клинических проявлений
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность рака
Временное ограничение: исходный уровень
|
распространенность рака среди пациентов с антисинтетазным синдромом
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описание типа рака у больных с антисинтетазным синдромом
Временное ограничение: исходный уровень
|
описание типа и стадии рака у больных с антисинтетазным синдромом
|
исходный уровень
|
|
факторы, связанные с раком
Временное ограничение: исходный уровень
|
сравнение клинических и параклинических признаков рака у больных с антисинтетазным синдромом
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .