Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom kreft og antisyntetasesyndrom

22. juni 2021 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Assosiasjon mellom kreft og antisyntetasesyndrom: en multisenterstudie

Blant idiopatiske inflammatoriske myopatier er antisyntetasesyndrom ment å være sjelden assosiert med kreft. Imidlertid førte kliniske bevis på assosiasjonen til disse sykdommene til hypotesen om at tidligere studier kan ha undervurdert forekomsten av kreft hos pasienter med antisyntetasesyndrom. Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av kreft hos pasienter med antisyntetase-syndrom i regionene Grand Est og Bourgogne Franche-Comté.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Idiopatiske inflammatoriske myopatier området heterogen gruppe av sykdommer som hovedsakelig involverer muskler, som paraneoplastisk funksjon har vært godt karakterisert, spesielt i noen undergrupper som dermatomyositt. Derimot antas antisyntetasesyndrom å være sjelden assosiert med kreft. Imidlertid førte kliniske observasjoner av assosiasjonen til disse sykdommene oss til hypotesen om at tidligere studier kan ha undervurdert forekomsten av kreft hos pasienter med antisyntetasesyndrom. Målet med denne studien var å vurdere forekomsten av kreft hos pasienter med antisyntetase-syndrom i regionene Grand Est og Bourgogne Franche-Comté, og beskrive typen kreft som ble observert, samt kliniske trekk ved pasienter og diagnostisk opparbeidelse som førte til diagnosen av kreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • Thomas Moulinet
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med antisyntetasesyndrom, definert av positiviteten til antisyntetaseantistoffer og tilstedeværelsen av minst én klinisk involvering, inkluderes, enten med eller uten kreft, for å tillate sammenligning av pasienter i henhold til tilstedeværelsen av kreft.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter
  • positive antisyntetase-antistoffer (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • motstand mot datainnsamling
  • ingen positive antisyntetase-antistoffer
  • fravær av klinisk involvering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kreftprevalens
Tidsramme: grunnlinje
forekomst av kreft blant pasienter med antisyntetasesyndrom
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av krefttype hos pasienter med antisyntetasesyndrom
Tidsramme: grunnlinje
beskrivelse av type og stadium av kreft hos pasienter med antisyntetasesyndrom
grunnlinje
faktorer assosiert med kreft
Tidsramme: grunnlinje
sammenligning av kliniske og parakliniske trekk assosiert med kreft hos pasienter med antisyntetasesyndrom
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbeidspartnere

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
CHU Dijon Bourgogne
Hôpitaux Privés de Metz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere