Sambandet mellan cancer och antisyntetassyndrom
22 juni 2021 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France
Association Between Cancer and Anti-synthetas Syndrome: en multicenterstudie
Bland idiopatiska inflammatoriska myopatier är antisyntetassyndrom avsett att sällan förknippas med cancer.
Kliniska bevis för sambandet mellan dessa sjukdomar ledde emellertid till hypotesen att tidigare studier kan ha underskattat förekomsten av cancer hos patienter med antisyntetassyndrom.
Syftet med denna studie var att bedöma förekomsten av cancer hos patienter med antisyntetassyndrom i regionerna Grand Est och Bourgogne Franche-Comté.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Idiopatiska inflammatoriska myopatier område heterogen grupp av sjukdomar som involverar främst muskler, vilken paraneoplastisk egenskap har karaktäriserats väl, speciellt i vissa undergrupper såsom dermatomyosit.
Däremot tros antisyntetassyndrom sällan vara associerat med cancer.
Men kliniska observationer av sambandet mellan dessa sjukdomar ledde oss till hypotesen att tidigare studier kan ha underskattat förekomsten av cancer hos patienter med antisyntetassyndrom.
Syftet med denna studie var att bedöma förekomsten av cancer hos patienter med antisyntetassyndrom i Grand Est och Bourgogne Franche-Comté-regionerna, beskriva den typ av cancer som observerats såväl som kliniska egenskaper hos patienter och diagnostiskt arbete som leder till diagnosen av cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas Moulinet, MD
- Telefonnummer: 0686252853
- E-post: t.moulinet@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- Thomas Moulinet
-
Kontakt:
- Thomas Moulinet
- Telefonnummer: 0686252853
- E-post: t.moulinet@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med antisyntetassyndrom, definierat av positiviteten hos antisyntetasantikroppar och närvaron av minst en klinisk involvering, inkluderas, antingen med eller utan cancer, för att möjliggöra jämförelse av patienter enligt förekomsten av cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter
- positiva antisyntetasantikroppar (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- motstånd mot datainsamling
- inga positiva antisyntetasantikroppar
- frånvaro av klinisk inblandning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cancerprevalens
Tidsram: baslinje
|
förekomst av cancer bland patienter med antisyntetassyndrom
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
beskrivning av cancertyp hos patienter med antisyntetassyndrom
Tidsram: baslinje
|
beskrivning av typen och stadiet av cancer hos patienter med antisyntetassyndrom
|
baslinje
|
|
faktorer associerade med cancer
Tidsram: baslinje
|
jämförelse av kliniska och parakliniska egenskaper associerade med cancer hos patienter med antisyntetassyndrom
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Första postat (Faktisk)
28 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI055
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .