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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04941547
암과 항합성효소증후군의 연관성
2021년 6월 22일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
암과 항합성효소증후군의 연관성 : 다기관 연구
특발성 염증성 근병증 중에서 항합성효소 증후군은 암과 거의 관련이 없는 것으로 간주됩니다.
그러나 이러한 질병의 연관성에 대한 임상적 증거는 이전 연구가 항합성효소 증후군 환자의 암 유병률을 과소평가했을 수 있다는 가설로 이어졌습니다.
이 연구의 목적은 Grand Est 및 Bourgogne Franche-Comté 지역에서 항합성효소 증후군 환자의 암 유병률을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
특발성 염증성 근병증은 주로 근육을 포함하는 이질적인 질병 그룹으로, 특히 피부근염과 같은 일부 하위 그룹에서 신생물 부종양 특징이 잘 특성화되었습니다.
대조적으로, 항합성효소 증후군은 암과 거의 관련이 없는 것으로 생각됩니다.
그러나 이러한 질병의 연관성에 대한 임상적 관찰을 통해 이전 연구가 항합성효소 증후군 환자의 암 유병률을 과소평가했을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 Grand Est 및 Bourgogne Franche-Comté 지역에서 항합성효소 증후군 환자의 암 유병률을 평가하고 관찰된 암의 유형과 환자의 임상적 특징 및 진단에 이르는 진단 정밀 검사를 설명하는 것이었습니다. 암.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Thomas Moulinet, MD
- 전화번호: 0686252853
- 이메일: t.moulinet@chru-nancy.fr
연구 장소
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, 프랑스, 54500
- 모병
- Thomas Moulinet
-
연락하다:
- Thomas Moulinet
- 전화번호: 0686252853
- 이메일: t.moulinet@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
항합성효소 항체의 양성 및 적어도 하나의 임상적 침범의 존재에 의해 정의되는 항합성효소 증후군 환자는 암의 유무에 따라 환자를 비교할 수 있도록 암 유무에 관계없이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 양성 항합성효소 항체(JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
제외 기준:
- 18세 미만
- 데이터 수집 반대
- 양성 항합성효소 항체 없음
- 임상 참여의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 유병률
기간: 기준선
|
항합성효소 증후군 환자의 암 유병률
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항합성효소 증후군 환자의 암 유형 설명
기간: 기준선
|
항합성효소 증후군 환자의 암 유형 및 단계에 대한 설명
|
기준선
|
|
암과 관련된 요인
기간: 기준선
|
항합성효소 증후군 환자의 암과 관련된 임상 및 준임상 특징 비교
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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