Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między rakiem a zespołem antysyntetazy

22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Związek między rakiem a zespołem antysyntetazowym: badanie wieloośrodkowe

Wśród idiopatycznych miopatii zapalnych zespół antysyntetazowy rzadko wiąże się z rakiem. Jednak kliniczne dowody na związek tych chorób doprowadziły do ​​​​hipotezy, że poprzednie badania mogły nie docenić częstości występowania raka u pacjentów z zespołem antysyntetazy. Celem tego badania była ocena częstości występowania raka u pacjentów z zespołem antysyntetazy w regionach Grand Est i Bourgogne Franche-Comté.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Idiopatyczne miopatie zapalne należą do heterogennej grupy chorób obejmujących głównie mięśnie, których cecha paranowotworowa została dobrze scharakteryzowana, szczególnie w niektórych podgrupach, takich jak zapalenie skórno-mięśniowe. W przeciwieństwie do tego uważa się, że zespół antysyntetazy rzadko wiąże się z rakiem. Jednak kliniczne obserwacje związku tych chorób doprowadziły nas do hipotezy, że poprzednie badania mogły nie docenić częstości występowania raka u pacjentów z zespołem antysyntetazy. Celem pracy była ocena częstości występowania nowotworów złośliwych u pacjentów z zespołem antysyntetazowym w regionach Grand Est i Bourgogne Franche-Comté, opisanie rodzaju obserwowanego nowotworu, cech klinicznych pacjentów oraz postępowania diagnostycznego prowadzącego do rozpoznania rak.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Francja, 54500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z zespołem antysyntetazowym, zdefiniowanym przez obecność przeciwciał antysyntetazowych i obecność co najmniej jednego klinicznego zaangażowania, są włączeni, z rakiem lub bez, aby umożliwić porównanie pacjentów według obecności raka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych pacjentów
  • dodatnie przeciwciała antysyntetazowe (JO-1,PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • sprzeciw wobec gromadzenia danych
  • brak dodatnich przeciwciał antysyntetazowych
  • brak zaangażowania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnienie raka
Ramy czasowe: linia bazowa
rozpowszechnienie raka wśród pacjentów z zespołem antysyntetazy
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis typu nowotworu u chorych z zespołem antysyntetazowym
Ramy czasowe: linia bazowa
opis rodzaju i stopnia zaawansowania nowotworu u pacjentów z zespołem antysyntetazowym
linia bazowa
czynniki związane z rakiem
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie cech klinicznych i paraklinicznych związanych z rakiem u pacjentów z zespołem antysyntetazowym
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Współpracownicy

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
CHU Dijon Bourgogne
Hôpitaux Privés de Metz

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI055

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół antysyntetazowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj