Associatie tussen kanker en antisynthetasesyndroom
22 juni 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France
Associatie tussen kanker en antisynthetasesyndroom: een multicenteronderzoek
Van de idiopathische inflammatoire myopathieën is het de bedoeling dat het antisynthetasesyndroom zelden wordt geassocieerd met kanker.
Klinische bewijzen van de associatie van die ziekten leidden echter tot de hypothese dat eerdere studies de prevalentie van kanker bij patiënten met het antisynthetasesyndroom mogelijk hebben onderschat.
Het doel van deze studie was om de prevalentie van kanker te beoordelen bij patiënten met het antisynthetassyndroom in de regio's Grand Est en Bourgogne Franche-Comté.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Idiopathische inflammatoire myopathieën vormen een heterogene groep ziekten waarbij voornamelijk spieren betrokken zijn, waarvan het paraneoplastische kenmerk goed is gekarakteriseerd, met name in sommige subgroepen zoals dermatomyositis.
Daarentegen wordt gedacht dat het antisynthetasesyndroom zelden geassocieerd wordt met kanker.
Klinische observaties van de associatie van die ziekten leidden ons echter tot de hypothese dat eerdere studies de prevalentie van kanker bij patiënten met het antisynthetasesyndroom mogelijk hebben onderschat.
Het doel van deze studie was om de prevalentie van kanker te beoordelen bij patiënten met het antisynthetasesyndroom in de regio's Grand Est en Bourgogne Franche-Comté, waarbij het type kanker dat werd waargenomen werd beschreven, evenals de klinische kenmerken van patiënten en diagnostisch onderzoek dat leidde tot de diagnose van kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Moulinet, MD
- Telefoonnummer: 0686252853
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Frankrijk, 54500
- Werving
- Thomas Moulinet
-
Contact:
- Thomas Moulinet
- Telefoonnummer: 0686252853
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met antisynthetasesyndroom, gedefinieerd door de positiviteit van antisynthetase-antilichamen en de aanwezigheid van ten minste één klinische betrokkenheid, worden opgenomen, met of zonder kanker, om vergelijking van patiënten mogelijk te maken op basis van de aanwezigheid van kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten
- positieve antisynthetase-antilichamen (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18
- verzet tegen het verzamelen van gegevens
- geen positieve antisynthetase-antistoffen
- afwezigheid van klinische betrokkenheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van kanker
Tijdsspanne: basislijn
|
prevalentie van kanker bij patiënten met het antisynthetasesyndroom
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beschrijving van het type kanker bij patiënten met het antisynthetasesyndroom
Tijdsspanne: basislijn
|
beschrijving van het type en stadium van kanker bij patiënten met het antisynthetasesyndroom
|
basislijn
|
|
factoren die verband houden met kanker
Tijdsspanne: basislijn
|
vergelijking van klinische en paraklinische kenmerken geassocieerd met kanker bij patiënten met het antisynthetasesyndroom
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI055
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .