Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi rakovinou a antisyntetázovým syndromem

22. června 2021 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Asociace mezi rakovinou a antisyntetázovým syndromem: multicentrická studie

Mezi idiopatickými zánětlivými myopatiemi je antisyntetázový syndrom míněn jako zřídka spojený s rakovinou. Klinické důkazy o spojení těchto onemocnění však vedly k hypotéze, že předchozí studie mohly podcenit prevalenci rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem. Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem v regionech Grand Est a Bourgogne Franche-Comté.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Idiopatické zánětlivé myopatie jsou heterogenní skupinou onemocnění zahrnujících především svaly, jejichž paraneoplastický rys byl dobře charakterizován, konkrétně v některých podskupinách, jako je dermatomyositida. Naproti tomu se má za to, že antisyntetázový syndrom je s rakovinou spojen jen zřídka. Klinická pozorování asociace těchto onemocnění nás však vedla k hypotéze, že předchozí studie mohly podcenit prevalenci rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem. Cílem této studie bylo zhodnotit prevalenci rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem v regionech Grand Est a Bourgogne Franche-Comté, popsat typ pozorované rakoviny, klinické rysy pacientů a diagnostický postup vedoucí k diagnóze rakovina.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Francie, 54500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jsou zahrnuti pacienti s antisyntetázovým syndromem, definovaným pozitivitou antisyntetázových protilátek a přítomností alespoň jednoho klinického postižení, buď s karcinomem, nebo bez něj, aby bylo možné porovnávat pacienty podle přítomnosti karcinomu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů
  • pozitivní antisyntetázové protilátky (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Kritéria vyloučení:

  • věk do 18 let
  • odpor ke sběru dat
  • žádné pozitivní antisyntetázové protilátky
  • absence klinického zapojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence rakoviny
Časové okno: základní linie
prevalence rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis typu rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem
Časové okno: základní linie
popis typu a stadia rakoviny u pacientů s antisyntetázovým syndromem
základní linie
faktory spojené s rakovinou
Časové okno: základní linie
srovnání klinických a paraklinických rysů spojených s rakovinou u pacientů s antisyntetázovým syndromem
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Spolupracovníci

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
CHU Dijon Bourgogne
Hôpitaux Privés de Metz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Moulinet, MD, CHRU de NANCY

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI055

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antisyntetázový syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit