Associazione tra cancro e sindrome da anti-sintetasi
22 giugno 2021 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France
Associazione tra cancro e sindrome anti-sintetasi: uno studio multicentrico
Tra le miopatie infiammatorie idiopatiche, la sindrome da antisintetasi dovrebbe essere raramente associata al cancro.
Tuttavia, le evidenze cliniche dell'associazione di tali malattie hanno portato all'ipotesi che studi precedenti avrebbero potuto sottostimare la prevalenza del cancro nei pazienti con sindrome da antisintetasi.
Lo scopo di questo studio era di valutare la prevalenza del cancro nei pazienti con sindrome da antisintetasi nelle regioni del Grand Est e della Borgogna Franca Contea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le miopatie infiammatorie idiopatiche sono un gruppo eterogeneo di malattie che coinvolgono principalmente i muscoli, la cui caratteristica paraneoplastica è stata ben caratterizzata, in particolare in alcuni sottogruppi come la dermatomiosite.
Al contrario, si ritiene che la sindrome da antisintetasi sia raramente associata al cancro.
Tuttavia, le osservazioni cliniche dell'associazione di queste malattie ci hanno portato all'ipotesi che studi precedenti potrebbero aver sottostimato la prevalenza del cancro nei pazienti con sindrome da antisintetasi.
Lo scopo di questo studio era di valutare la prevalenza del cancro nei pazienti con sindrome da antisintetasi nelle regioni del Grand Est e della Borgogna Franca Contea, descrivendo il tipo di cancro osservato, le caratteristiche cliniche dei pazienti e il percorso diagnostico che ha portato alla diagnosi di cancro.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomas Moulinet, MD
- Numero di telefono: 0686252853
- Email: t.moulinet@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
-
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Lorraine
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Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Francia, 54500
- Reclutamento
- Thomas Moulinet
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Contatto:
- Thomas Moulinet
- Numero di telefono: 0686252853
- Email: t.moulinet@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
sono inclusi i pazienti con sindrome da antisintetasi, definita dalla positività degli anticorpi antisintetasi e dalla presenza di almeno un coinvolgimento clinico, con o senza tumore, per consentire il confronto dei pazienti in base alla presenza di tumore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti adulti
- anticorpi antisintetasi positivi (JO-1,PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Criteri di esclusione:
- età inferiore ai 18 anni
- opposizione alla raccolta dei dati
- nessun anticorpo antisintetasi positivo
- assenza di coinvolgimento clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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prevalenza del cancro
Lasso di tempo: linea di base
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prevalenza del cancro tra i pazienti con sindrome da antisintetasi
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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descrizione del tipo di cancro nei pazienti con sindrome da antisintetasi
Lasso di tempo: linea di base
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descrizione del tipo e dello stadio del cancro nei pazienti con sindrome da antisintetasi
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linea di base
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Fattori associati al cancro
Lasso di tempo: linea di base
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confronto delle caratteristiche cliniche e paracliniche associate al cancro in pazienti con sindrome da antisintetasi
|
linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Moulinet, MD, CHRU de NANCY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI055
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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