A rák és az anti-szintetáz szindróma közötti kapcsolat
2021. június 22. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
A rák és az anti-szintetáz szindróma közötti kapcsolat: többközpontú tanulmány
Az idiopátiás gyulladásos myopathiák közül az anti-szintetáz szindrómát ritkán társítják a rákkal.
Az említett betegségek összefüggésének klinikai bizonyítékai azonban ahhoz a hipotézishez vezettek, hogy a korábbi vizsgálatok esetleg alábecsülték a rák prevalenciáját az antiszintetáz szindrómában szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje a rák prevalenciáját az anti-szintetáz szindrómában szenvedő betegeknél Grand Est és Bourgogne Franche-Comté régiókban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az idiopátiás gyulladásos myopathiák heterogén, főleg izmokat érintő betegségcsoportot képeznek, mely paraneoplasztikus jellemzőt jól jellemeztek, különösen egyes alcsoportokban, például a dermatomyositisben.
Ezzel szemben úgy gondolják, hogy az antiszintetáz szindróma ritkán társul rákkal.
Mindazonáltal az említett betegségek összefüggésének klinikai megfigyelései arra a hipotézisre vezettek, hogy a korábbi tanulmányok alábecsülhették a rák prevalenciáját az antiszintetáz szindrómában szenvedő betegeknél.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a rák prevalenciáját az anti-szintetáz szindrómában szenvedő betegeknél Grand Est és Bourgogne Franche-Comté régiókban, leírva a megfigyelt rák típusát, valamint a betegek klinikai jellemzőit és a diagnózishoz vezető diagnosztikai eljárást. rák.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Moulinet, MD
- Telefonszám: 0686252853
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Franciaország, 54500
- Toborzás
- Thomas Moulinet
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Moulinet
- Telefonszám: 0686252853
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az anti-szintetáz-szindrómában szenvedő betegeket, akiket az anti-szintetáz antitestek pozitivitása és legalább egy klinikai érintettség jelenléte határoz meg, beleértve, akár rákkal, akár anélkül, lehetővé téve a betegek összehasonlítását a rák jelenléte szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek
- pozitív anti-szintetáz antitestek (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- ellenzi az adatgyűjtést
- nincs pozitív antiszintetáz antitest
- klinikai érintettség hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rák előfordulása
Időkeret: alapvonal
|
a rák prevalenciája az antiszintetáz szindrómában szenvedő betegek körében
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rák típusának leírása antiszintetáz szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: alapvonal
|
a rák típusának és stádiumának leírása antiszintetáz szindrómában szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
|
rákkal kapcsolatos tényezők
Időkeret: alapvonal
|
a rákkal kapcsolatos klinikai és paraklinikai jellemzők összehasonlítása antiszintetáz szindrómában szenvedő betegeknél
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PI055
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .