Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre câncer e síndrome anti-sintetase

22 de junho de 2021 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Associação entre câncer e síndrome anti-sintetase: um estudo multicêntrico

Entre as miopatias inflamatórias idiopáticas, a síndrome antissintetase raramente está associada ao câncer. No entanto, evidências clínicas da associação dessas doenças levaram à hipótese de que estudos anteriores poderiam ter subestimado a prevalência de câncer em pacientes com síndrome antissintetase. O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência de câncer em pacientes com síndrome antissintetase nas regiões de Grand Est e Bourgogne Franche-Comté.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

As miopatias inflamatórias idiopáticas constituem um grupo heterogêneo de doenças envolvendo principalmente músculos, cuja característica paraneoplásica já foi bem caracterizada, especificamente em alguns subgrupos como as dermatomiosites. Em contraste, acredita-se que a síndrome antissintetase raramente esteja associada ao câncer. No entanto, observações clínicas da associação dessas doenças nos levaram à hipótese de que estudos anteriores podem ter subestimado a prevalência de câncer em pacientes com síndrome antissintetase. O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência de câncer em pacientes com síndrome antissintetase nas regiões de Grand Est e Bourgogne Franche-Comté, descrevendo o tipo de câncer observado, bem como as características clínicas dos pacientes e a investigação diagnóstica que levou ao diagnóstico de Câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, França, 54500
        • Recrutamento
        • Thomas Moulinet
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com síndrome antissintetase, definida pela positividade de anticorpos antissintetase e presença de pelo menos um envolvimento clínico, são incluídos, com ou sem câncer, para permitir a comparação de pacientes de acordo com a presença de câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes adultos
  • anticorpos antissintetase positivos (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • oposição à coleta de dados
  • sem anticorpos anti-sintetase positivos
  • ausência de envolvimento clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de câncer
Prazo: linha de base
Prevalência de câncer em pacientes com síndrome antissintetase
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição do tipo de câncer em pacientes com síndrome antissintetase
Prazo: linha de base
descrição do tipo e estágio do câncer em pacientes com síndrome antissintetase
linha de base
fatores associados ao câncer
Prazo: linha de base
comparação de características clínicas e paraclínicas associadas ao câncer em pacientes com síndrome antissintetase
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PI055

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever