- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04941547
Syövän ja anti-syntetaasi-oireyhtymän välinen yhteys
tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France
Syövän ja anti-syntetaasi-oireyhtymän välinen yhteys: monikeskustutkimus
Idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden joukossa antisyntetaasioireyhtymän on tarkoitus liittyä harvoin syöpään.
Kliiniset todisteet näiden sairauksien yhteydestä johtivat kuitenkin olettamukseen, että aiemmat tutkimukset ovat saattaneet aliarvioida syövän esiintyvyyden potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida syövän esiintyvyyttä potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä Grand Estin ja Bourgogne Franche-Comtén alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattiset tulehdukselliset myopatiat ovat heterogeeninen, pääasiassa lihaksia käsittävä sairausryhmä, jonka paraneoplastinen piirre on karakterisoitu hyvin, erityisesti joissakin alaryhmissä, kuten dermatomyosiitti.
Sitä vastoin antisyntetaasi-oireyhtymän uskotaan harvoin liittyvän syöpään.
Kliiniset havainnot näiden sairauksien yhteydestä johtivat kuitenkin oletukseen, että aiemmat tutkimukset ovat saattaneet aliarvioida syövän esiintyvyyden potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida syövän esiintyvyyttä potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä Grand Estin ja Bourgogne Franche-Comtén alueilla. Tutkimuksen tavoitteena oli kuvata havaitun syövän tyyppi sekä potilaiden kliiniset piirteet ja diagnostinen työ, joka johtaa syöpädiagnoosiin. syöpä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Moulinet, MD
- Puhelinnumero: 0686252853
- Sähköposti: t.moulinet@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- Thomas Moulinet
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Moulinet
- Puhelinnumero: 0686252853
- Sähköposti: t.moulinet@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on antisyntetaasi-oireyhtymä, joka määritellään antisyntetaasivasta-aineiden positiivisuuden ja vähintään yhden kliinisen osallisuuden perusteella, otetaan mukaan joko syövän kanssa tai ilman, jotta potilaiden vertailu syövän esiintymisen mukaan on mahdollista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuisia potilaita
- positiiviset syntetaasivasta-aineet (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- vastustaa tiedonkeruuta
- ei positiivisia syntetaasivasta-aineita
- kliinisen osallisuuden puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syövän esiintyvyys
Aikaikkuna: perusviiva
|
syövän esiintyvyys potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syöpätyypin kuvaus potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä
Aikaikkuna: perusviiva
|
kuvaus syövän tyypistä ja vaiheesta potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä
|
perusviiva
|
|
syöpään liittyvät tekijät
Aikaikkuna: perusviiva
|
syöpään liittyvien kliinisten ja parakliinisten piirteiden vertailu potilailla, joilla on antisyntetaasioireyhtymä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI055
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .