Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem kræft og anti-syntetase syndrom

22. juni 2021 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Sammenhæng mellem kræft og anti-syntetasesyndrom: en multicenterundersøgelse

Blandt idiopatiske inflammatoriske myopatier er det meningen, at antisyntetasesyndrom sjældent skal være forbundet med kræft. Imidlertid førte kliniske beviser for sammenhængen mellem disse sygdomme til den hypotese, at tidligere undersøgelser kunne have undervurderet forekomsten af ​​cancer hos patienter med antisyntetasesyndrom. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forekomsten af ​​cancer hos patienter med antisynthetase syndrom i Grand Est og Bourgogne Franche-Comté regionerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Idiopatiske inflammatoriske myopatier område heterogen gruppe af sygdom, der primært involverer muskler, hvilket paraneoplastisk træk er blevet velkarakteriseret, specifikt i nogle undergrupper såsom dermatomyositis. I modsætning hertil menes antisyntetasesyndrom sjældent at være forbundet med kræft. Imidlertid førte kliniske observationer af sammenhængen mellem disse sygdomme os til den hypotese, at tidligere undersøgelser kunne have undervurderet forekomsten af ​​cancer hos patienter med antisyntetasesyndrom. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere forekomsten af ​​kræft hos patienter med antisynthetase-syndrom i Grand Est og Bourgogne Franche-Comté-regionerne, at beskrive den observerede type kræft samt kliniske træk hos patienter og diagnostisk oparbejdning, der førte til diagnosen af Kræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Frankrig, 54500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med antisynthetase syndrom, defineret ved positiviteten af ​​antisynthetase antistoffer og tilstedeværelsen af ​​mindst én klinisk involvering, er inkluderet, enten med eller uden cancer, for at muliggøre sammenligning af patienter i henhold til tilstedeværelsen af ​​cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter
  • positive antisyntetase-antistoffer (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 18
  • modstand mod dataindsamling
  • ingen positive antisyntetase-antistoffer
  • fravær af klinisk involvering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kræftprævalens
Tidsramme: baseline
forekomst af kræft blandt patienter med antisyntetase syndrom
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af cancertype hos patienter med antisyntetasesyndrom
Tidsramme: baseline
beskrivelse af typen og stadiet af cancer hos patienter med antisyntetasesyndrom
baseline
faktorer forbundet med kræft
Tidsramme: baseline
sammenligning af kliniske og parakliniske træk forbundet med cancer hos patienter med antisyntetase syndrom
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Samarbejdspartnere

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
CHU Dijon Bourgogne
Hôpitaux Privés de Metz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Moulinet, MD, CHRU de NANCY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antisyntetase syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner