Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation zwischen Krebs und Anti-Synthetase-Syndrom

22. Juni 2021 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Assoziation zwischen Krebs und Anti-Synthetase-Syndrom: eine Multicenter-Studie

Unter den idiopathischen entzündlichen Myopathien soll das Antisynthetase-Syndrom selten mit Krebs in Verbindung gebracht werden. Klinische Beweise für die Assoziation dieser Krankheiten führten jedoch zu der Hypothese, dass frühere Studien die Prävalenz von Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom unterschätzt haben könnten. Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom in den Regionen Grand Est und Bourgogne Franche-Comté zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Idiopathische entzündliche Myopathien sind eine heterogene Krankheitsgruppe, die hauptsächlich Muskeln betrifft, deren paraneoplastisches Merkmal gut charakterisiert wurde, insbesondere in einigen Untergruppen wie Dermatomyositis. Im Gegensatz dazu wird angenommen, dass das Antisynthetase-Syndrom selten mit Krebs assoziiert ist. Klinische Beobachtungen der Assoziation dieser Krankheiten führten uns jedoch zu der Hypothese, dass frühere Studien die Prävalenz von Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom unterschätzt haben könnten. Das Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz von Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom in den Regionen Grand Est und Bourgogne Franche-Comté zu bewerten, die Art des beobachteten Krebses sowie die klinischen Merkmale der Patienten und die diagnostische Aufarbeitung zu beschreiben, die zur Diagnose von führte Krebs.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, Frankreich, 54500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Antisynthetase-Syndrom, definiert durch die Positivität von Antisynthetase-Antikörpern und das Vorhandensein von mindestens einer klinischen Beteiligung, werden eingeschlossen, entweder mit oder ohne Krebs, um einen Vergleich von Patienten nach dem Vorhandensein von Krebs zu ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten
  • positive Antisynthetase-Antikörper (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18
  • Widerspruch gegen die Datenerhebung
  • keine positiven Antisynthetase-Antikörper
  • Fehlen einer klinischen Beteiligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsprävalenz
Zeitfenster: Grundlinie
Prävalenz von Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Krebstyps bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom
Zeitfenster: Grundlinie
Beschreibung der Art und des Stadiums von Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom
Grundlinie
Faktoren im Zusammenhang mit Krebs
Zeitfenster: Grundlinie
Vergleich klinischer und paraklinischer Merkmale im Zusammenhang mit Krebs bei Patienten mit Antisynthetase-Syndrom
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Mitarbeiter

University Hospital, Strasbourg, France
CHU de Reims
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
CHU Dijon Bourgogne
Hôpitaux Privés de Metz

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Moulinet, MD, CHRU de NANCY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI055

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Antisynthetase-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren