- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04941547
Association entre le cancer et le syndrome des anti-synthétases
22 juin 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Association entre cancer et syndrome des anti-synthétases : une étude multicentrique
Parmi les myopathies inflammatoires idiopathiques, le syndrome des antisynthétases est censé être rarement associé à un cancer.
Cependant, les preuves cliniques de l'association de ces maladies ont conduit à l'hypothèse que des études antérieures auraient pu sous-estimer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases.
Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases dans les régions Grand Est et Bourgogne Franche-Comté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les myopathies inflammatoires idiopathiques sont un groupe hétérogène de maladies impliquant principalement les muscles, dont la caractéristique paranéoplasique a été bien caractérisée, en particulier dans certains sous-groupes tels que la dermatomyosite.
En revanche, on pense que le syndrome des antisynthétases est rarement associé au cancer.
Cependant, les observations cliniques de l'association de ces maladies nous ont conduits à l'hypothèse que des études antérieures auraient pu sous-estimer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases.
Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases dans les régions Grand Est et Bourgogne Franche-Comté, en décrivant le type de cancer observé ainsi que les caractéristiques cliniques des patients et les bilans diagnostiques conduisant au diagnostic de un cancer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Moulinet, MD
- Numéro de téléphone: 0686252853
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Lorraine
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Vandoeuvre les nancy, Lorraine, France, 54500
- Recrutement
- Thomas Moulinet
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Contact:
- Thomas Moulinet
- Numéro de téléphone: 0686252853
- E-mail: t.moulinet@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients atteints du syndrome des antisynthétases, défini par la positivité des anticorps antisynthétases et la présence d'au moins une implication clinique, sont inclus, avec ou sans cancer, pour permettre la comparaison des patients selon la présence d'un cancer.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes
- anticorps anti-synthétase positifs (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- opposition à la collecte de données
- pas d'anticorps anti-synthétase positifs
- absence d'implication clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence du cancer
Délai: ligne de base
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prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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description du type de cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
Délai: ligne de base
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description du type et du stade du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
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ligne de base
|
facteurs associés au cancer
Délai: ligne de base
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comparaison des caractéristiques cliniques et paracliniques associées au cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Moulinet, MD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Première publication (Réel)
28 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .