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Association entre le cancer et le syndrome des anti-synthétases

22 juin 2021 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Association entre cancer et syndrome des anti-synthétases : une étude multicentrique

Parmi les myopathies inflammatoires idiopathiques, le syndrome des antisynthétases est censé être rarement associé à un cancer. Cependant, les preuves cliniques de l'association de ces maladies ont conduit à l'hypothèse que des études antérieures auraient pu sous-estimer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases. Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases dans les régions Grand Est et Bourgogne Franche-Comté.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les myopathies inflammatoires idiopathiques sont un groupe hétérogène de maladies impliquant principalement les muscles, dont la caractéristique paranéoplasique a été bien caractérisée, en particulier dans certains sous-groupes tels que la dermatomyosite. En revanche, on pense que le syndrome des antisynthétases est rarement associé au cancer. Cependant, les observations cliniques de l'association de ces maladies nous ont conduits à l'hypothèse que des études antérieures auraient pu sous-estimer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases. Le but de cette étude était d'évaluer la prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases dans les régions Grand Est et Bourgogne Franche-Comté, en décrivant le type de cancer observé ainsi que les caractéristiques cliniques des patients et les bilans diagnostiques conduisant au diagnostic de un cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lorraine
      • Vandoeuvre les nancy, Lorraine, France, 54500
        • Recrutement
        • Thomas Moulinet
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients atteints du syndrome des antisynthétases, défini par la positivité des anticorps antisynthétases et la présence d'au moins une implication clinique, sont inclus, avec ou sans cancer, pour permettre la comparaison des patients selon la présence d'un cancer.

La description

Critère d'intégration:

  • patients adultes
  • anticorps anti-synthétase positifs (JO-1, PL12, PL17, EJ, OJ, KS, RS, YRS)

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • opposition à la collecte de données
  • pas d'anticorps anti-synthétase positifs
  • absence d'implication clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence du cancer
Délai: ligne de base
prévalence du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description du type de cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
Délai: ligne de base
description du type et du stade du cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
ligne de base
facteurs associés au cancer
Délai: ligne de base
comparaison des caractéristiques cliniques et paracliniques associées au cancer chez les patients atteints du syndrome des antisynthétases
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Première publication (Réel)

28 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PI055

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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