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STEP Together: 社会的インセンティブと身体活動の有効性実施研究

2026年3月23日 更新者:Abramson Cancer Center at Penn Medicine

STEP Together:身体活動を増やすための社会的インセンティブ戦略のハイブリッドタイプ1有効性実装研究

より高いレベルの身体活動は、幅広い状況で健康を改善し、成人が年をとるにつれて認知機能の低下を軽減することが実証されていますが、米国の成人の半数以上が身体活動の目標を達成していません. あらゆる年齢の人々に広く適用できる身体活動の 1 つはウォーキングです。 この調査では、ハイブリッド タイプ 1 の有効性と実装の設計を使用して、2 つの成功した社会的インセンティブ ベースの介入、ゲーミフィケーション戦略、および参加者に代わって慈善団体に寄付された金銭的インセンティブの有効性を適応させてテストし、低所得層の身体活動を増加させます。ほとんどがコミュニティ設定のマイノリティ家族です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

779

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語を読み、話すことができる;
  • スマートフォンまたはタブレットを持っています。
  • フィラデルフィア地域に住んでいます。
  • 14 歳以上。
  • インフォームドコンセントを提供できる;
  • 60 歳以上のメンバーが少なくとも 1 人いる 2 ~ 10 人の家族チームのメンバーとして登録されています。

除外基準:

  • すでに別の身体活動研究に参加している;
  • 18 か月の身体活動プログラムは実行不可能 (例: 転移性がん、移動できない、またはインフォームド コンセントを提供できない) または安全でない (現在妊娠している、または医師から運動しないように言われている);
  • デバイスを操作するのに十分な視力や器用さがありません。
  • 慣らし期間中の平均歩数が 7,500 歩/日を超える。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーシャル インセンティブ ゲーミフィケーション

各参加者は、家族チームの一員として登録されます。 各参加者は毎日 Fitbit を着用し、毎日の歩数目標を達成するために努力しています。

このアームの参加者は、12 か月の介入中にソーシャル インセンティブ ゲーミフィケーションの介入を受け、6 か月のフォローアップ中に毎日のパフォーマンス フィードバックを受けます。

参加者は家族チームとして登録します。 Fitbit アクティビティ トラッカーを毎日使用するよう求められます。 各参加者は、ベースラインの歩数に基づいて毎日の歩数目標を設定します。

各参加者は、事前コミットメント契約に署名します。 参加者は家族と一緒にゲームに参加します。 各家族は毎週 70 ポイントを受け取ります。 毎日、家族を代表する家族が無作為に選ばれます。 その人の歩数目標が達成された場合、家族はそのポイントを保持します。そうでない場合、彼らは10ポイントを失います。 参加者が家族の担当者であった場合、参加者は翌日に通知されます。

週の終わりに、家族が 40 ポイント以上持っている場合、レベルが 1 つ上がります。 40 点未満の場合、その家族のレベルは 1 つ下がります。 各家族チームは、5 つのレベルの途中から開始します。

介入の最後に、上位 2 レベルの家族はささやかな贈り物を受け取ります。

6 か月のフォローアップでは、参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示す毎日のテキスト メッセージを受け取ります。

参加者は家族チームとして登録します。 Fitbit アクティビティ トラッカーを毎日使用するよう求められます。 各参加者は、ベースラインの歩数に基づいて毎日の歩数目標を設定します。

参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示すテキスト メッセージを毎日受け取ります。

実験的:慈善活動へのインセンティブによる社会的目標

各参加者は、家族チームの一員として登録されます。 各参加者は毎日 Fitbit を着用し、毎日の歩数目標を達成するために努力しています。

このアームの参加者は、12 か月の介入中に慈善活動へのインセンティブを通じて社会的目標を受け取り、6 か月のフォローアップ中に毎日のパフォーマンス フィードバックを受け取ります。

参加者は家族チームとして登録します。 Fitbit アクティビティ トラッカーを毎日使用するよう求められます。 各参加者は、ベースラインの歩数に基づいて毎日の歩数目標を設定します。

参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示すテキスト メッセージを毎日受け取ります。

参加者は家族チームとして登録します。 Fitbit アクティビティ トラッカーを毎日使用するよう求められます。 各参加者は、ベースラインの歩数に基づいて毎日の歩数目標を設定します。

家族は、介入の開始時に慈善団体を選択します。 彼らは、選択した慈善団体に毎週 20 ドルを寄付できることを知らされます。 毎日、家族を代表する家族が無作為に選ばれます。 その人の歩数の目標が達成された場合、家族は目標を達成したことで功績を認められます。そうでない場合、家族全員がクレジットを取得できません。 参加者が家族の担当者であった場合、参加者は翌日に通知されます。

家族が 1 週間に 7 日のうち少なくとも 4 日目標を達成した場合、20 ドルが慈善団体に寄付されます。

6 か月のフォローアップでは、参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示す毎日のテキスト メッセージを受け取ります。

アクティブコンパレータ:コントロール

各参加者は、家族チームの一員として登録されます。 各参加者は毎日 Fitbit を着用し、毎日の歩数目標を達成するために努力しています。

このアームの参加者は、12 か月の介入と 6 か月のフォローアップの間、毎日のパフォーマンス フィードバックを受け取ります。

参加者は家族チームとして登録します。 Fitbit アクティビティ トラッカーを毎日使用するよう求められます。 各参加者は、ベースラインの歩数に基づいて毎日の歩数目標を設定します。

参加者は、前日に歩数目標を達成したかどうかを示すテキスト メッセージを毎日受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月の介入中の平均 1 日歩数の変化
時間枠:1~12ヶ月
ベースラインから 12 か月の介入期間の終わりまでの平均 1 日歩数の変化。 歩数は、Fitbit Inspire 2 ウェアラブル デバイスを使用して測定されます。
1~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月の介入と 6 か月のフォローアップ中の平均 1 日歩数の変化
時間枠:1 ~ 18 か月
ベースラインから 12 か月の介入および 6 か月のフォローアップの終わりまでの平均 1 日歩数の変化。 歩数は、Fitbit Inspire 2 ウェアラブル デバイスを使用して測定されます。
1 ~ 18 か月
12 か月の介入中の中程度から激しい身体活動 (MVPA) の平均時間 (分) の変化
時間枠:1~12ヶ月
ベースラインから 12 か月の介入期間の終わりまでの MVPA の 1 日あたりの平均分数の変化。 MVPA の分数は、Fitbit Inspire 2 ウェアラブル デバイスを使用して測定されます。
1~12ヶ月
12 か月の介入と 6 か月のフォローアップ中の中程度から激しい身体活動 (MVPA) の平均分数の変化
時間枠:1 ~ 18 か月
ベースラインから 12 か月の介入および 6 か月のフォローアップの終わりまでの MVPA の 1 日あたりの平均分数の変化。 MVPA の分数は、Fitbit Inspire 2 ウェアラブル デバイスを使用して測定されます。
1 ~ 18 か月
12か月の介入中に身体活動ガイドラインが達成された週の割合の差
時間枠:1~12ヶ月
身体活動のガイドライン (週 150 分の MVPA) を達成した週の割合における研究群間の差。 MVPA の分数は、Fitbit Inspire 2 ウェアラブル デバイスを使用して測定されます。
1~12ヶ月
12か月の介入と6か月のフォローアップ中に身体活動ガイドラインが達成された週の割合の差
時間枠:1 ~ 18 か月
身体活動のガイドライン (週 150 分の MVPA) を達成した週の割合における研究群間の差。 MVPA の分数は、Fitbit Inspire 2 ウェアラブル デバイスを使用して測定されます。
1 ~ 18 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karen Glanz, PhD, MPH、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月21日

一次修了 (実際)

2025年4月4日

研究の完了 (実際)

2025年10月11日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月17日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02022
  • 842677 (その他の識別子:IRB Number)
  • 1R01HL152430 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは利用できません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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