- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04942535
STEP Together: 사회적 인센티브 및 신체 활동에 대한 효율성 구현 연구
STEP Together: 신체 활동을 늘리기 위한 사회적 인센티브 전략의 하이브리드 유형 1 효율성-구현 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다.
- 스마트폰 또는 태블릿이 있습니다.
- 필라델피아 지역에 거주합니다.
- 14세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 60세 이상의 구성원이 최소 한 명 있는 2명에서 10명 사이의 가족 구성원으로 등록되었습니다.
제외 기준:
- 이미 다른 신체 활동 연구에 참여하고 있습니다.
- 18개월 신체 활동 프로그램이 실행 불가능하거나(예: 전이성 암, 걸을 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음) 안전하지 않은 경우(현재 임신 중이거나 의사가 운동하지 말라고 지시한 경우)
- 장치를 작동하기에 충분한 시력이나 손재주가 없습니다.
- 준비 기간 동안 평균 걸음 수는 7,500걸음/일 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소셜 인센티브 게임화
각 참가자는 가족 팀의 일원으로 등록됩니다. 각 참가자는 매일 Fitbit을 착용하고 일일 걸음 수 목표를 달성하기 위해 노력합니다. 이 부문의 참가자는 12개월 개입 동안 소셜 인센티브 게임화 개입을 받고 6개월 후속 조치 동안 일일 성과 피드백을 받습니다. |
참가자는 가족 팀으로 등록합니다. 매일 Fitbit 활동 추적기를 사용하도록 요청받습니다. 각 참가자는 기본 걸음 수에 따라 일일 걸음 목표를 설정합니다. 각 참가자는 사전 약정 계약에 서명합니다. 참가자는 가족과 함께 게임에 참가합니다. 각 가족은 매주 70점을 받습니다. 매일 가족 구성원을 무작위로 선택하여 가족을 대표합니다. 그 사람의 걸음 수 목표가 달성되면 가족은 그 점수를 유지합니다. 그렇지 않으면 10점을 잃습니다. 참가자는 가족 대표인 경우 다음 날 알림을 받습니다. 주말에 가족 점수가 40점 이상이면 1단계 올라갑니다. 40점 미만일 경우 가족 등급이 1단계 하락합니다. 각 가족 팀은 5단계 중간에서 시작합니다. 개입이 끝나면 상위 2개 수준의 가족은 작은 선물을 받습니다. 6개월 후속 조치에서 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 알리는 문자 메시지를 매일 받습니다. 참가자는 가족 팀으로 등록합니다. 매일 Fitbit 활동 추적기를 사용하도록 요청받습니다. 각 참가자는 기본 걸음 수에 따라 일일 걸음 목표를 설정합니다. 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 알리는 문자 메시지를 매일 받습니다. |
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실험적: 자선 활동에 대한 인센티브를 통한 사회적 목표
각 참가자는 가족 팀의 일원으로 등록됩니다. 각 참가자는 매일 Fitbit을 착용하고 일일 걸음 수 목표를 달성하기 위해 노력합니다. 이 부문의 참가자는 12개월 개입 동안 자선 활동에 대한 인센티브 개입과 6개월 후속 조치 동안 일일 성과 피드백을 통해 사회적 목표를 받습니다. |
참가자는 가족 팀으로 등록합니다. 매일 Fitbit 활동 추적기를 사용하도록 요청받습니다. 각 참가자는 기본 걸음 수에 따라 일일 걸음 목표를 설정합니다. 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 알리는 문자 메시지를 매일 받습니다. 참가자는 가족 팀으로 등록합니다. 매일 Fitbit 활동 추적기를 사용하도록 요청받습니다. 각 참가자는 기본 걸음 수에 따라 일일 걸음 목표를 설정합니다. 가족은 개입 초기에 자선 단체를 선택합니다. 그들은 매주 20달러를 자신이 선택한 자선 단체에 기부할 수 있다는 정보를 받았습니다. 매일 가족 구성원을 무작위로 선택하여 가족을 대표합니다. 그 사람의 걸음 수 목표가 달성되면 가족은 목표 달성에 대한 공로를 인정받게 됩니다. 그렇지 않으면 온 가족이 크레딧을 받을 수 없습니다. 참가자는 가족 대표인 경우 다음 날 알림을 받습니다. 가족이 일주일에 7일 중 4일 이상 목표를 달성하면 $20가 자선 단체에 기부됩니다. 6개월 후속 조치에서 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 알리는 문자 메시지를 매일 받습니다. |
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활성 비교기: 제어
각 참가자는 가족 팀의 일원으로 등록됩니다. 각 참가자는 매일 Fitbit을 착용하고 일일 걸음 수 목표를 달성하기 위해 노력합니다. 이 부문의 참가자는 12개월 개입 및 6개월 후속 조치 동안 일일 성능 피드백을 받습니다. |
참가자는 가족 팀으로 등록합니다. 매일 Fitbit 활동 추적기를 사용하도록 요청받습니다. 각 참가자는 기본 걸음 수에 따라 일일 걸음 목표를 설정합니다. 참가자는 전날 걸음 수 목표를 달성했는지 여부를 알리는 문자 메시지를 매일 받습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 개입 동안 평균 일일 걸음 수의 변화
기간: 1-12개월
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기준선에서 12개월 개입 기간이 끝날 때까지 평균 일일 걸음 수의 변화.
걸음 수는 Fitbit Inspire 2 웨어러블 기기를 사용하여 측정됩니다.
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1-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 개입 및 6개월 후속 조치 동안 평균 일일 걸음 수의 변화
기간: 1-18개월
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기준선에서 12개월 개입 종료 및 6개월 후속 조치까지 평균 일일 단계의 변화.
걸음 수는 Fitbit Inspire 2 웨어러블 기기를 사용하여 측정됩니다.
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1-18개월
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12개월 개입 동안 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)의 평균 시간 변화
기간: 1-12개월
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기준선에서 12개월 개입 기간이 끝날 때까지 MVPA의 일일 평균 시간(분) 변화.
MVPA의 분은 Fitbit Inspire 2 웨어러블 기기를 사용하여 측정됩니다.
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1-12개월
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12개월 개입 및 6개월 후속 조치 동안 중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA) 평균 분의 변화
기간: 1-18개월
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기준선에서 12개월 개입 종료 및 6개월 후속 조치까지 MVPA의 일일 평균 시간(분) 변화.
MVPA의 분은 Fitbit Inspire 2 웨어러블 기기를 사용하여 측정됩니다.
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1-18개월
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12개월 개입 동안 신체 활동 지침이 달성된 주의 비율 차이
기간: 1-12개월
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신체 활동 지침(MVPA의 주당 150분)을 달성한 주 비율의 연구 부문 간 차이.
MVPA의 분은 Fitbit Inspire 2 웨어러블 기기를 사용하여 측정됩니다.
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1-12개월
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12개월 개입과 6개월 후속 조치 동안 신체 활동 지침이 달성된 주의 비율 차이
기간: 1-18개월
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신체 활동 지침(MVPA의 주당 150분)을 달성한 주 비율의 연구 부문 간 차이.
MVPA의 분은 Fitbit Inspire 2 웨어러블 기기를 사용하여 측정됩니다.
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1-18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Glanz, PhD, MPH, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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