- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04942535
STEP Together: Studie účinnosti a implementace sociálních pobídek a fyzické aktivity
STEP Together: Hybridní studie účinnosti a implementace typu 1 o strategiích sociálních pobídek ke zvýšení fyzické aktivity
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět číst a mluvit anglicky;
- Má smartphone nebo tablet;
- Žije v oblasti Philadelphia;
- Věk 14 nebo starší;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Zapsán jako člen 2 až 10členného rodinného týmu s alespoň jedním členem starším 60 let.
Kritéria vyloučení:
- Již se účastníte jiné studie fyzické aktivity;
- 18měsíční program fyzické aktivity je neproveditelný (např. metastazující rakovina, neschopnost chodit nebo poskytnout informovaný souhlas) nebo nebezpečný (v současné době těhotná nebo jí lékař řekl, aby necvičila);
- K ovládání zařízení nemáte dostatečný zrak nebo obratnost;
- Průměrný počet kroků větší než 7 500 kroků/den během období záběhu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Gamifikace sociálních pobídek
Každý účastník je zapsán jako člen rodinného týmu. Každý účastník nosí Fitbit každý den a snaží se dosáhnout svého denního cíle. Účastníci v této větvi obdrží intervenci Gamification Social Incentive během 12měsíční intervence a Daily Performance Feedback během 6měsíčního sledování. |
Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků. Každý účastník podepíše předzávazkovou smlouvu. Účastníci jsou zařazeni do hry se svými rodinnými příslušníky. Každá rodina obdrží 70 bodů týdně. Každý den je náhodně vybrán člen rodiny, který bude rodinu reprezentovat. Pokud bylo dosaženo cíle kroku této osoby, rodina si zachovává své body; pokud ne, ztratí 10 bodů. Účastník je informován následující den, zda byl zástupcem rodiny. Pokud má rodina na konci týdne 40 a více bodů, postoupí o 1 úroveň. Pokud mají méně než 40 bodů, rodina klesne o 1 úroveň. Každý rodinný tým začíná uprostřed 5 úrovní. Na konci intervence obdrží rodiny na 2 nejvyšších úrovních malý dárek. V 6měsíčním sledování dostávají účastníci denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cíle v počtu kroků. Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků. Účastníci dostávají denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cílového počtu kroků. |
|
Experimentální: Sociální cíle přes pobídky k charitě
Každý účastník je zapsán jako člen rodinného týmu. Každý účastník nosí Fitbit každý den a snaží se dosáhnout svého denního cíle. Účastníci v této větvi obdrží sociální cíle prostřednictvím pobídek k charitativní intervenci během 12měsíční intervence a denní zpětné vazby na výkon během 6měsíčního sledování. |
Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků. Účastníci dostávají denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cílového počtu kroků. Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků. Rodiny si na začátku intervence vyberou charitu. Jsou informováni, že každý týden je k dispozici 20 $, které mohou být věnovány charitativní organizaci podle vlastního výběru. Každý den je náhodně vybrán člen rodiny, který bude rodinu reprezentovat. Pokud bylo dosaženo cíle kroku této osoby, rodina získá uznání za splnění svého cíle; pokud ne, celá rodina nedostane úvěr. Účastník je informován následující den, zda byl zástupcem rodiny. Pokud rodina dosáhne svého cíle alespoň 4 ze 7 dnů v týdnu, daruje se 20 $ na charitu. V 6měsíčním sledování dostávají účastníci denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cíle v počtu kroků. |
|
Aktivní komparátor: Řízení
Každý účastník je zapsán jako člen rodinného týmu. Každý účastník nosí Fitbit každý den a snaží se dosáhnout svého denního cíle. Účastníci v této větvi dostávají během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování denní výkonnostní zpětnou vazbu. |
Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků. Účastníci dostávají denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cílového počtu kroků. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního počtu kroků během 12měsíční intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Změna průměrných denních kroků od výchozího stavu do konce 12měsíčního intervenčního období.
Kroky budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
|
Měsíce 1-12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného denního počtu kroků během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování
Časové okno: Měsíce 1-18
|
Změna průměrných denních kroků od výchozí hodnoty do konce 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování.
Kroky budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
|
Měsíce 1-18
|
|
Změna středních minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během 12měsíční intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Změna průměrných denních minut MVPA od výchozí hodnoty do konce 12měsíčního intervenčního období.
Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
|
Měsíce 1-12
|
|
Změna průměrných minut středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování
Časové okno: Měsíce 1-18
|
Změna průměrných denních minut MVPA od výchozí hodnoty do konce 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování.
Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
|
Měsíce 1-18
|
|
Během 12měsíční intervence bylo dosaženo rozdílu v poměru týdenních směrnic fyzické aktivity
Časové okno: Měsíce 1-12
|
Rozdíl mezi rameny studie v podílu týdnů, kdy bylo dosaženo pokynů pro fyzickou aktivitu (150 minut týdně MVPA).
Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
|
Měsíce 1-12
|
|
Během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování bylo dosaženo rozdílu v poměru týdenních směrnic fyzické aktivity
Časové okno: Měsíce 1-18
|
Rozdíl mezi rameny studie v podílu týdnů, kdy bylo dosaženo pokynů pro fyzickou aktivitu (150 minut týdně MVPA).
Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
|
Měsíce 1-18
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02022
- 842677 (Jiný identifikátor: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gamifikace sociálních pobídek
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalDokončenoDiabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchovaSingapur
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
Selcuk UniversityDokončenoGamifikace | Studenti ošetřovatelství | Teorie vícenásobné inteligence | Ošetřovatelství při katastrofáchKrocan
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražedné myšlenky | Osamělost | Společenská izolaceSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy