Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STEP Together: Studie účinnosti a implementace sociálních pobídek a fyzické aktivity

23. března 2026 aktualizováno: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

STEP Together: Hybridní studie účinnosti a implementace typu 1 o strategiích sociálních pobídek ke zvýšení fyzické aktivity

Bylo prokázáno, že vyšší úrovně fyzické aktivity zlepšují zdraví v celé řadě kontextů a snižují kognitivní úpadek, jak dospělí stárnou, ale více než polovina všech dospělých ve Spojených státech neplní své cíle fyzické aktivity. Jedním typem fyzické aktivity, který je široce použitelný pro lidi všech věkových kategorií, je chůze. Tato studie bude používat návrh implementace účinnosti hybridního typu 1 k přizpůsobení a testování účinnosti dvou úspěšných intervencí založených na sociálních pobídkách, strategii gamifikace a finančních pobídek darovaných na charitu jménem účastníků, aby se zvýšila fyzická aktivita u lidí s nízkými příjmy, většinou menšinové rodiny v komunitním prostředí.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

779

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a mluvit anglicky;
  • Má smartphone nebo tablet;
  • Žije v oblasti Philadelphia;
  • Věk 14 nebo starší;
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
  • Zapsán jako člen 2 až 10členného rodinného týmu s alespoň jedním členem starším 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Již se účastníte jiné studie fyzické aktivity;
  • 18měsíční program fyzické aktivity je neproveditelný (např. metastazující rakovina, neschopnost chodit nebo poskytnout informovaný souhlas) nebo nebezpečný (v současné době těhotná nebo jí lékař řekl, aby necvičila);
  • K ovládání zařízení nemáte dostatečný zrak nebo obratnost;
  • Průměrný počet kroků větší než 7 500 kroků/den během období záběhu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gamifikace sociálních pobídek

Každý účastník je zapsán jako člen rodinného týmu. Každý účastník nosí Fitbit každý den a snaží se dosáhnout svého denního cíle.

Účastníci v této větvi obdrží intervenci Gamification Social Incentive během 12měsíční intervence a Daily Performance Feedback během 6měsíčního sledování.

Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků.

Každý účastník podepíše předzávazkovou smlouvu. Účastníci jsou zařazeni do hry se svými rodinnými příslušníky. Každá rodina obdrží 70 bodů týdně. Každý den je náhodně vybrán člen rodiny, který bude rodinu reprezentovat. Pokud bylo dosaženo cíle kroku této osoby, rodina si zachovává své body; pokud ne, ztratí 10 bodů. Účastník je informován následující den, zda byl zástupcem rodiny.

Pokud má rodina na konci týdne 40 a více bodů, postoupí o 1 úroveň. Pokud mají méně než 40 bodů, rodina klesne o 1 úroveň. Každý rodinný tým začíná uprostřed 5 úrovní.

Na konci intervence obdrží rodiny na 2 nejvyšších úrovních malý dárek.

V 6měsíčním sledování dostávají účastníci denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cíle v počtu kroků.

Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků.

Účastníci dostávají denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cílového počtu kroků.

Experimentální: Sociální cíle přes pobídky k charitě

Každý účastník je zapsán jako člen rodinného týmu. Každý účastník nosí Fitbit každý den a snaží se dosáhnout svého denního cíle.

Účastníci v této větvi obdrží sociální cíle prostřednictvím pobídek k charitativní intervenci během 12měsíční intervence a denní zpětné vazby na výkon během 6měsíčního sledování.

Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků.

Účastníci dostávají denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cílového počtu kroků.

Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků.

Rodiny si na začátku intervence vyberou charitu. Jsou informováni, že každý týden je k dispozici 20 $, které mohou být věnovány charitativní organizaci podle vlastního výběru. Každý den je náhodně vybrán člen rodiny, který bude rodinu reprezentovat. Pokud bylo dosaženo cíle kroku této osoby, rodina získá uznání za splnění svého cíle; pokud ne, celá rodina nedostane úvěr. Účastník je informován následující den, zda byl zástupcem rodiny.

Pokud rodina dosáhne svého cíle alespoň 4 ze 7 dnů v týdnu, daruje se 20 $ na charitu.

V 6měsíčním sledování dostávají účastníci denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cíle v počtu kroků.

Aktivní komparátor: Řízení

Každý účastník je zapsán jako člen rodinného týmu. Každý účastník nosí Fitbit každý den a snaží se dosáhnout svého denního cíle.

Účastníci v této větvi dostávají během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování denní výkonnostní zpětnou vazbu.

Účastníci se zapisují jako rodinný tým. Jsou požádáni, aby denně používali sledovač aktivity Fitbit. Každý účastník si nastaví denní cíl kroků na základě svého základního počtu kroků.

Účastníci dostávají denně textovou zprávu, která uvádí, zda předchozího dne dosáhli svého cílového počtu kroků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků během 12měsíční intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
Změna průměrných denních kroků od výchozího stavu do konce 12měsíčního intervenčního období. Kroky budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
Měsíce 1-12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného denního počtu kroků během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování
Časové okno: Měsíce 1-18
Změna průměrných denních kroků od výchozí hodnoty do konce 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování. Kroky budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
Měsíce 1-18
Změna středních minut střední až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během 12měsíční intervence
Časové okno: Měsíce 1-12
Změna průměrných denních minut MVPA od výchozí hodnoty do konce 12měsíčního intervenčního období. Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
Měsíce 1-12
Změna průměrných minut středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování
Časové okno: Měsíce 1-18
Změna průměrných denních minut MVPA od výchozí hodnoty do konce 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování. Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
Měsíce 1-18
Během 12měsíční intervence bylo dosaženo rozdílu v poměru týdenních směrnic fyzické aktivity
Časové okno: Měsíce 1-12
Rozdíl mezi rameny studie v podílu týdnů, kdy bylo dosaženo pokynů pro fyzickou aktivitu (150 minut týdně MVPA). Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
Měsíce 1-12
Během 12měsíční intervence a 6měsíčního sledování bylo dosaženo rozdílu v poměru týdenních směrnic fyzické aktivity
Časové okno: Měsíce 1-18
Rozdíl mezi rameny studie v podílu týdnů, kdy bylo dosaženo pokynů pro fyzickou aktivitu (150 minut týdně MVPA). Minuty MVPA budou měřeny pomocí nositelného zařízení Fitbit Inspire 2.
Měsíce 1-18

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02022
  • 842677 (Jiný identifikátor: IRB Number)
  • 1R01HL152430 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gamifikace sociálních pobídek

Předplatit