Шаг вместе: исследование эффективности социальных стимулов и физической активности
Шаг вместе: Гибридное исследование эффективности-реализации типа 1 стратегий социальных стимулов для повышения физической активности
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и говорить по-английски;
- Имеет смартфон или планшет;
- Живет в районе Филадельфии;
- Возраст 14 лет и старше;
- Возможность дать информированное согласие;
- Зарегистрирован в качестве члена семейной команды от 2 до 10 человек, по крайней мере один из которых старше 60 лет.
Критерий исключения:
- уже участвует в другом исследовании физической активности;
- 18-месячная программа физической активности неосуществима (например, рак с метастазами, невозможность передвигаться или дать информированное согласие) или небезопасна (во время беременности или по указанию врача не заниматься физическими упражнениями);
- Не иметь достаточного зрения или ловкости для работы с устройством;
- Среднее количество шагов превышает 7500 шагов в день в течение вводного периода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социально-стимулирующая геймификация
Каждый участник зачислен в семейную команду. Каждый участник носит Fitbit каждый день и стремится достичь своей ежедневной цели по шагам. Участники этой группы получают интервенцию Social Incentive Gamification в течение 12 месяцев и ежедневную обратную связь по эффективности в течение 6 месяцев последующего наблюдения. |
Участники регистрируются как семейная команда. Их просят ежедневно использовать трекер активности Fitbit. Каждый участник устанавливает ежедневную цель шагов на основе их исходного количества шагов. Каждый участник подписывает предварительный договор. Участники вступают в игру с членами своей семьи. Каждая семья получает 70 баллов еженедельно. Каждый день член семьи выбирается случайным образом, чтобы представлять семью. Если цель шага этого человека была достигнута, семья сохраняет свои баллы; в противном случае они теряют 10 очков. Участник уведомляется на следующий день, если он был представителем семьи. В конце недели, если у семьи 40 и более очков, они повышаются на 1 уровень. Если у них меньше 40 очков, семья падает на 1 уровень. Каждая семейная команда начинает с середины 5 уровней. В конце вмешательства семьи на двух верхних уровнях получают небольшой подарок. В течение 6 месяцев участники получают ежедневное текстовое сообщение о том, достигли ли они своей цели по шагам в предыдущий день. Участники регистрируются как семейная команда. Их просят ежедневно использовать трекер активности Fitbit. Каждый участник устанавливает ежедневную цель шагов на основе их исходного количества шагов. Участники ежедневно получают текстовое сообщение о том, достигли ли они своей цели по шагам в предыдущий день. |
|
Экспериментальный: Социальные цели через стимулы к благотворительности
Каждый участник зачислен в семейную команду. Каждый участник носит Fitbit каждый день и стремится достичь своей ежедневной цели по шагам. Участники этого направления получают социальные цели посредством поощрения к благотворительности в течение 12 месяцев и ежедневных отзывов о результатах в течение 6 месяцев последующего наблюдения. |
Участники регистрируются как семейная команда. Их просят ежедневно использовать трекер активности Fitbit. Каждый участник устанавливает ежедневную цель шагов на основе их исходного количества шагов. Участники ежедневно получают текстовое сообщение о том, достигли ли они своей цели по шагам в предыдущий день. Участники регистрируются как семейная команда. Их просят ежедневно использовать трекер активности Fitbit. Каждый участник устанавливает ежедневную цель шагов на основе их исходного количества шагов. Семьи выбирают благотворительную организацию в начале вмешательства. Им сообщают, что каждую неделю можно пожертвовать 20 долларов на благотворительность по их выбору. Каждый день член семьи выбирается случайным образом, чтобы представлять семью. Если цель шага этого человека была достигнута, семья получает признание за достижение своей цели; в противном случае вся семья не получит кредит. Участник уведомляется на следующий день, если он был представителем семьи. Если семья достигает своей цели хотя бы 4 из 7 дней в неделю, 20 долларов жертвуются на благотворительность. В течение 6 месяцев участники получают ежедневное текстовое сообщение о том, достигли ли они своей цели по шагам в предыдущий день. |
|
Активный компаратор: Контроль
Каждый участник зачислен в семейную команду. Каждый участник носит Fitbit каждый день и стремится достичь своей ежедневной цели по шагам. Участники этой группы получают ежедневную обратную связь по эффективности в течение 12 месяцев вмешательства и 6 месяцев последующего наблюдения. |
Участники регистрируются как семейная команда. Их просят ежедневно использовать трекер активности Fitbit. Каждый участник устанавливает ежедневную цель шагов на основе их исходного количества шагов. Участники ежедневно получают текстовое сообщение о том, достигли ли они своей цели по шагам в предыдущий день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднесуточного количества шагов в течение 12 месяцев вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до конца 12-месячного периода вмешательства.
Шаги будут измеряться с помощью носимого устройства Fitbit Inspire 2.
|
Месяцы 1-12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднесуточного количества шагов в течение 12 месяцев вмешательства и 6 месяцев последующего наблюдения
Временное ограничение: Месяцы 1-18
|
Изменение средних ежедневных шагов от исходного уровня до конца 12-месячного вмешательства и 6-месячного наблюдения.
Шаги будут измеряться с помощью носимого устройства Fitbit Inspire 2.
|
Месяцы 1-18
|
|
Изменение среднего количества минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в течение 12-месячного вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Изменение среднесуточного количества минут MVPA от исходного уровня до конца 12-месячного периода вмешательства.
Минуты MVPA будут измеряться с помощью носимого устройства Fitbit Inspire 2.
|
Месяцы 1-12
|
|
Изменение среднего количества минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) в течение 12 месяцев вмешательства и 6 месяцев последующего наблюдения
Временное ограничение: Месяцы 1-18
|
Изменение среднесуточных минут MVPA от исходного уровня до конца 12-месячного вмешательства и 6-месячного наблюдения.
Минуты MVPA будут измеряться с помощью носимого устройства Fitbit Inspire 2.
|
Месяцы 1-18
|
|
Разница в пропорции недель, в течение которых рекомендации по физической активности были достигнуты в течение 12-месячного вмешательства
Временное ограничение: Месяцы 1-12
|
Разница между исследуемыми группами в пропорции недель, в течение которых выполнялись рекомендации по физической активности (150 минут в неделю MVPA).
Минуты MVPA будут измеряться с помощью носимого устройства Fitbit Inspire 2.
|
Месяцы 1-12
|
|
Разница в соотношении недель, в течение которых рекомендации по физической активности были достигнуты в течение 12-месячного вмешательства и 6-месячного последующего наблюдения
Временное ограничение: Месяцы 1-18
|
Разница между исследуемыми группами в пропорции недель, в течение которых выполнялись рекомендации по физической активности (150 минут в неделю MVPA).
Минуты MVPA будут измеряться с помощью носимого устройства Fitbit Inspire 2.
|
Месяцы 1-18
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02022
- 842677 (Другой идентификатор: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .