STEP Together: Eine Wirksamkeits-Implementierungsstudie zu sozialen Anreizen und körperlicher Aktivität
STEP Together: Eine hybride Typ-1-Wirksamkeits-Implementierungsstudie zu sozialen Anreizstrategien zur Steigerung der körperlichen Aktivität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann Englisch lesen und sprechen;
- Hat ein Smartphone oder Tablet;
- Lebt in der Gegend von Philadelphia;
- Alter 14 oder älter;
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- Eingeschrieben als Mitglied eines 2- bis 10-köpfigen Familienteams mit mindestens einem Mitglied, das 60 Jahre oder älter ist.
Ausschlusskriterien:
- Bereits an einer anderen Studie zur körperlichen Aktivität teilgenommen;
- Ein 18-monatiges körperliches Aktivitätsprogramm ist nicht durchführbar (z. B. metastasierter Krebs, nicht in der Lage zu gehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben) oder unsicher (derzeit schwanger oder von einem Arzt angewiesen, kein Training abzugeben);
- Sie haben kein ausreichendes Sehvermögen oder Geschick, um das Gerät zu bedienen;
- Durchschnittliche Schrittzahl größer als 7.500 Schritte/Tag während der Einlaufphase.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Social-Incentive-Gamification
Jeder Teilnehmer wird als Teil eines Familienteams eingeschrieben. Jeder Teilnehmer trägt jeden Tag ein Fitbit und strebt danach, sein tägliches Schrittziel zu erreichen. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten die Social Incentive Gamification-Intervention während der 12-monatigen Intervention und tägliches Leistungsfeedback während der 6-monatigen Nachbeobachtung. |
Die Teilnehmer melden sich als Familienteam an. Sie werden gebeten, täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker zu verwenden. Jeder Teilnehmer legt ein tägliches Schrittziel basierend auf seiner Basisschrittzahl fest. Jeder Teilnehmer unterzeichnet einen Vorvertrag. Die Teilnehmer nehmen mit ihren Familienmitgliedern an einem Spiel teil. Jede Familie erhält wöchentlich 70 Punkte. Jeden Tag wird ein Familienmitglied zufällig ausgewählt, um die Familie zu vertreten. Wenn das Schrittziel dieser Person erreicht wurde, behält die Familie ihre Punkte; wenn nicht, verlieren sie 10 Punkte. Der Teilnehmer wird am nächsten Tag benachrichtigt, wenn er der Familienvertreter war. Wenn die Familie am Ende der Woche 40 Punkte oder mehr hat, steigt sie um 1 Stufe auf. Wenn sie weniger als 40 Punkte haben, fällt die Familie um 1 Stufe nach unten. Jedes Familienteam beginnt in der Mitte von 5 Leveln. Am Ende der Intervention erhalten Familien in den oberen 2 Ebenen ein kleines Geschenk. Im 6-Monats-Follow-up erhalten die Teilnehmer täglich eine SMS, ob sie am Vortag ihr Schrittziel erreicht haben oder nicht. Die Teilnehmer melden sich als Familienteam an. Sie werden gebeten, täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker zu verwenden. Jeder Teilnehmer legt ein tägliches Schrittziel basierend auf seiner Basisschrittzahl fest. Die Teilnehmer erhalten täglich eine SMS, ob sie am Vortag ihr Schrittziel erreicht haben oder nicht. |
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Experimental: Soziale Ziele durch Anreize für wohltätige Zwecke
Jeder Teilnehmer wird als Teil eines Familienteams eingeschrieben. Jeder Teilnehmer trägt jeden Tag ein Fitbit und strebt danach, sein tägliches Schrittziel zu erreichen. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der 12-monatigen Intervention die Social Goals through Incentives to Charity-Intervention und während der 6-monatigen Nachsorge tägliches Leistungsfeedback. |
Die Teilnehmer melden sich als Familienteam an. Sie werden gebeten, täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker zu verwenden. Jeder Teilnehmer legt ein tägliches Schrittziel basierend auf seiner Basisschrittzahl fest. Die Teilnehmer erhalten täglich eine SMS, ob sie am Vortag ihr Schrittziel erreicht haben oder nicht. Die Teilnehmer melden sich als Familienteam an. Sie werden gebeten, täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker zu verwenden. Jeder Teilnehmer legt ein tägliches Schrittziel basierend auf seiner Basisschrittzahl fest. Die Familien wählen zu Beginn der Intervention eine Wohltätigkeitsorganisation aus. Sie werden darüber informiert, dass jede Woche 20 US-Dollar zur Verfügung stehen, die an eine Wohltätigkeitsorganisation ihrer Wahl gespendet werden können. Jeden Tag wird ein Familienmitglied zufällig ausgewählt, um die Familie zu vertreten. Wenn das Stufenziel dieser Person erreicht wurde, erhält die Familie Anerkennung für das Erreichen ihres Ziels; wenn nicht, bekommt die ganze Familie keinen Kredit. Der Teilnehmer wird am nächsten Tag benachrichtigt, wenn er der Familienvertreter war. Wenn die Familie ihr Ziel an mindestens 4 von 7 Tagen in der Woche erreicht, werden 20 $ für wohltätige Zwecke gespendet. Im 6-Monats-Follow-up erhalten die Teilnehmer täglich eine SMS, ob sie am Vortag ihr Schrittziel erreicht haben oder nicht. |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Jeder Teilnehmer wird als Teil eines Familienteams eingeschrieben. Jeder Teilnehmer trägt jeden Tag ein Fitbit und strebt danach, sein tägliches Schrittziel zu erreichen. Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der 12-monatigen Intervention und der 6-monatigen Nachsorge ein tägliches Leistungsfeedback. |
Die Teilnehmer melden sich als Familienteam an. Sie werden gebeten, täglich einen Fitbit-Aktivitätstracker zu verwenden. Jeder Teilnehmer legt ein tägliches Schrittziel basierend auf seiner Basisschrittzahl fest. Die Teilnehmer erhalten täglich eine SMS, ob sie am Vortag ihr Schrittziel erreicht haben oder nicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl während der 12-monatigen Intervention
Zeitfenster: Monate 1-12
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Veränderung der mittleren täglichen Schritte vom Ausgangswert bis zum Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums.
Schritte werden mit dem tragbaren Gerät Fitbit Inspire 2 gemessen.
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Monate 1-12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der mittleren täglichen Schrittzahl während der 12-monatigen Intervention und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Monate 1-18
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Veränderung der mittleren täglichen Schritte vom Ausgangswert bis zum Ende der 12-monatigen Intervention und 6-monatigen Nachbeobachtung.
Schritte werden mit dem tragbaren Gerät Fitbit Inspire 2 gemessen.
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Monate 1-18
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Veränderung der mittleren Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) während der 12-monatigen Intervention
Zeitfenster: Monate 1-12
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Veränderung der mittleren täglichen MVPA-Minuten vom Ausgangswert bis zum Ende des 12-monatigen Interventionszeitraums.
Die MVPA-Minuten werden mit dem tragbaren Gerät Fitbit Inspire 2 gemessen.
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Monate 1-12
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Veränderung der mittleren Minuten moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) während der 12-monatigen Intervention und der 6-monatigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Monate 1-18
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Veränderung der mittleren täglichen MVPA-Minuten vom Ausgangswert bis zum Ende der 12-monatigen Intervention und 6-monatigen Nachbeobachtung.
Die MVPA-Minuten werden mit dem tragbaren Gerät Fitbit Inspire 2 gemessen.
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Monate 1-18
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|
Unterschied im Anteil der Wochen-Richtlinien für körperliche Aktivität, die während der 12-monatigen Intervention erreicht wurden
Zeitfenster: Monate 1-12
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Unterschied zwischen den Studienarmen im Anteil der Wochen, in denen die Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten MVPA pro Woche) erreicht wurden.
Die MVPA-Minuten werden mit dem tragbaren Gerät Fitbit Inspire 2 gemessen.
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Monate 1-12
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|
Unterschiede im Anteil der Wochen-Richtlinien für körperliche Aktivität wurden während der 12-monatigen Intervention und der 6-monatigen Nachbeobachtung erreicht
Zeitfenster: Monate 1-18
|
Unterschied zwischen den Studienarmen im Anteil der Wochen, in denen die Richtlinien für körperliche Aktivität (150 Minuten MVPA pro Woche) erreicht wurden.
Die MVPA-Minuten werden mit dem tragbaren Gerät Fitbit Inspire 2 gemessen.
|
Monate 1-18
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02022
- 842677 (Andere Kennung: IRB Number)
- 1R01HL152430 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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