STEP Together: un estudio de efectividad e implementación de incentivos sociales y actividad física
STEP Together: un estudio híbrido de efectividad e implementación de tipo 1 de estrategias de incentivos sociales para aumentar la actividad física
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer y hablar inglés;
- Tiene un teléfono inteligente o tableta;
- Vive en el área de Filadelfia;
- 14 años o más;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado;
- Inscrito como miembro de un equipo familiar de 2 a 10 miembros con al menos un miembro de 60 años o más.
Criterio de exclusión:
- Ya participando en otro estudio de actividad física;
- Un programa de actividad física de 18 meses es inviable (p. ej., cáncer metastásico, incapaz de deambular o dar consentimiento informado) o inseguro (actualmente embarazada o un médico le dijo que no hiciera ejercicio);
- No tiene suficiente vista o destreza para operar el dispositivo;
- Recuento de pasos promedio superior a 7500 pasos/día durante el período de ejecución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gamificación de incentivos sociales
Cada participante se inscribe como parte de un equipo familiar. Cada participante usa un Fitbit todos los días y se esfuerza por lograr su objetivo de pasos diarios. Los participantes en este brazo reciben la intervención de gamificación de incentivos sociales durante la intervención de 12 meses y retroalimentación de desempeño diario durante los 6 meses de seguimiento. |
Los participantes se inscriben como un equipo familiar. Se les pide que usen un rastreador de actividad Fitbit diariamente. Cada participante establece un objetivo de pasos diarios en función de su recuento de pasos de referencia. Cada participante firma un contrato de compromiso previo. Los participantes participan en un juego con los miembros de su familia. Cada familia recibe 70 puntos semanales. Cada día, se selecciona al azar a un miembro de la familia para que represente a la familia. Si se logró el objetivo de paso de esa persona, la familia mantiene sus puntos; si no, pierden 10 puntos. El participante es notificado al día siguiente si era el representante de la familia. Al final de la semana, si la familia tiene 40 puntos o más, avanzan 1 nivel. Si tienen menos de 40 puntos, la familia baja 1 nivel. Cada equipo familiar comienza en medio de 5 niveles. Al final de la intervención, las familias de los 2 niveles superiores reciben un pequeño obsequio. En el seguimiento de 6 meses, los participantes reciben un mensaje de texto diario que indica si lograron o no su objetivo de pasos el día anterior. Los participantes se inscriben como un equipo familiar. Se les pide que usen un rastreador de actividad Fitbit diariamente. Cada participante establece un objetivo de pasos diarios en función de su recuento de pasos de referencia. Los participantes reciben un mensaje de texto diario que indica si lograron o no su objetivo de pasos el día anterior. |
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Experimental: Metas sociales a través de incentivos a la caridad
Cada participante se inscribe como parte de un equipo familiar. Cada participante usa un Fitbit todos los días y se esfuerza por lograr su objetivo de pasos diarios. Los participantes en este brazo reciben la intervención Social Goals through Incentives to Charity durante la intervención de 12 meses y Feedback de desempeño diario durante el seguimiento de 6 meses. |
Los participantes se inscriben como un equipo familiar. Se les pide que usen un rastreador de actividad Fitbit diariamente. Cada participante establece un objetivo de pasos diarios en función de su recuento de pasos de referencia. Los participantes reciben un mensaje de texto diario que indica si lograron o no su objetivo de pasos el día anterior. Los participantes se inscriben como un equipo familiar. Se les pide que usen un rastreador de actividad Fitbit diariamente. Cada participante establece un objetivo de pasos diarios en función de su recuento de pasos de referencia. Las familias seleccionan una organización benéfica al comienzo de la intervención. Se les informa que hay disponibles $20 cada semana para donarlos a una organización benéfica de su elección. Cada día, se selecciona al azar a un miembro de la familia para que represente a la familia. Si se logró el objetivo de pasos de esa persona, la familia obtiene crédito por alcanzar su objetivo; si no, toda la familia no recibe crédito. El participante es notificado al día siguiente si era el representante de la familia. Si la familia logra su objetivo en al menos 4 de los 7 días de la semana, se donan $20 a la caridad. En el seguimiento de 6 meses, los participantes reciben un mensaje de texto diario que indica si lograron o no su objetivo de pasos el día anterior. |
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Comparador activo: Control
Cada participante se inscribe como parte de un equipo familiar. Cada participante usa un Fitbit todos los días y se esfuerza por lograr su objetivo de pasos diarios. Los participantes en este brazo reciben retroalimentación diaria sobre el desempeño durante la intervención de 12 meses y el seguimiento de 6 meses. |
Los participantes se inscriben como un equipo familiar. Se les pide que usen un rastreador de actividad Fitbit diariamente. Cada participante establece un objetivo de pasos diarios en función de su recuento de pasos de referencia. Los participantes reciben un mensaje de texto diario que indica si lograron o no su objetivo de pasos el día anterior. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento medio de pasos diarios durante la intervención de 12 meses
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Cambio en la media de pasos diarios desde el inicio hasta el final del período de intervención de 12 meses.
Los pasos se medirán con el dispositivo portátil Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el recuento medio de pasos diarios durante la intervención de 12 meses y el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Meses 1-18
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Cambio en los pasos diarios medios desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 meses y el seguimiento de 6 meses.
Los pasos se medirán con el dispositivo portátil Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-18
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Cambio en la media de minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) durante la intervención de 12 meses
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Cambio en la media diaria de minutos de MVPA desde el inicio hasta el final del período de intervención de 12 meses.
Los minutos de MVPA se medirán con el dispositivo portátil Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-12
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Cambio en la media de minutos de actividad física de moderada a vigorosa (MVPA) durante la intervención de 12 meses y el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Meses 1-18
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Cambio en la media diaria de minutos de MVPA desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 meses y el seguimiento de 6 meses.
Los minutos de MVPA se medirán con el dispositivo portátil Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-18
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Diferencia en la proporción de semanas en que se lograron las pautas de actividad física durante la intervención de 12 meses
Periodo de tiempo: Meses 1-12
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Diferencia entre los brazos del estudio en la proporción de semanas en que se lograron las pautas de actividad física (150 minutos por semana de MVPA).
Los minutos de MVPA se medirán con el dispositivo portátil Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-12
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Diferencia en la proporción de semanas en que se lograron las pautas de actividad física durante la intervención de 12 meses y el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: Meses 1-18
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Diferencia entre los brazos del estudio en la proporción de semanas en que se lograron las pautas de actividad física (150 minutos por semana de MVPA).
Los minutos de MVPA se medirán con el dispositivo portátil Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02022
- 842677 (Otro identificador: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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