STEP Together: sosiaalisten kannustimien ja fyysisen aktiivisuuden tehokkuus-toteutustutkimus
STEP Together: Hybridityyppi 1:n tehokkuus-toteutustutkimus sosiaalisten kannustimien strategioista liikunnan lisäämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia;
- On älypuhelin tai tabletti;
- Asuu Philadelphian alueella;
- Ikä 14 tai vanhempi;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
- Ilmoittautunut 2–10-jäsenisen perhetiimin jäseneksi, jossa vähintään yksi jäsen on 60-vuotias tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut jo toiseen liikuntatutkimukseen;
- 18 kuukauden fyysinen toimintaohjelma on mahdoton toteuttaa (esim. etäpesäkkeinen syöpä, ei pysty liikkumaan tai antamaan tietoon perustuvaa suostumusta) tai vaarallinen (tällä hetkellä raskaana tai lääkärin käskemä olla harjoittelematta);
- Sinulla ei ole riittävää näköä tai taitoa käyttää laitetta;
- Keskimääräinen askelmäärä yli 7 500 askelta päivässä sisäänajojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen kannustinpelillistäminen
Jokainen osallistuja ilmoittautuu osaksi perhetiimiä. Jokainen osallistuja käyttää Fitbitiä joka päivä ja pyrkii saavuttamaan päivittäisen askeltavoitteensa. Tämän osan osallistujat saavat Social Incentive Gamification -intervention 12 kuukauden toimenpiteen aikana ja päivittäistä suorituskykypalautetta 6 kuukauden seurannan aikana. |
Osallistujat ilmoittautuvat perhejoukkueeksi. Heitä pyydetään käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria päivittäin. Jokainen osallistuja asettaa päivittäisen askeltavoitteensa perusaskelmääränsä perusteella. Jokainen osallistuja allekirjoittaa esisitoutumissopimuksen. Osallistujat osallistuvat peliin perheenjäsentensä kanssa. Jokainen perhe saa 70 pistettä viikoittain. Joka päivä valitaan satunnaisesti perheenjäsen edustamaan perhettä. Jos kyseisen henkilön askeltavoite saavutettiin, perhe säilyttää pisteensä; jos ei, he menettävät 10 pistettä. Osallistujalle ilmoitetaan seuraavana päivänä, jos hän oli perheen edustaja. Viikon lopussa, jos perheellä on 40 pistettä tai enemmän, he nousevat yhden tason. Jos heillä on alle 40 pistettä, perhe putoaa yhden tason. Jokainen perhejoukkue aloittaa 5 tason keskeltä. Intervention lopussa kahden parhaan tason perheet saavat pienen lahjan. Kuuden kuukauden seurannassa osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. Osallistujat ilmoittautuvat perhejoukkueeksi. Heitä pyydetään käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria päivittäin. Jokainen osallistuja asettaa päivittäisen askeltavoitteensa perusaskelmääränsä perusteella. Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. |
|
Kokeellinen: Sosiaaliset tavoitteet hyväntekeväisyyden kannustimien kautta
Jokainen osallistuja ilmoittautuu osaksi perhetiimiä. Jokainen osallistuja käyttää Fitbitiä joka päivä ja pyrkii saavuttamaan päivittäisen askeltavoitteensa. Tämän osion osallistujat saavat sosiaaliset tavoitteet hyväntekeväisyyskannustimien kautta 12 kuukauden interventiossa ja päivittäisen suorituspalautteen 6 kuukauden seurannan aikana. |
Osallistujat ilmoittautuvat perhejoukkueeksi. Heitä pyydetään käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria päivittäin. Jokainen osallistuja asettaa päivittäisen askeltavoitteensa perusaskelmääränsä perusteella. Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. Osallistujat ilmoittautuvat perhejoukkueeksi. Heitä pyydetään käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria päivittäin. Jokainen osallistuja asettaa päivittäisen askeltavoitteensa perusaskelmääränsä perusteella. Perheet valitsevat hyväntekeväisyysjärjestön intervention alussa. Heille kerrotaan, että 20 dollaria on saatavilla joka viikko lahjoitettavaksi valitsemalleen hyväntekeväisyysjärjestölle. Joka päivä valitaan satunnaisesti perheenjäsen edustamaan perhettä. Jos kyseisen henkilön askeltavoite saavutettiin, perhe saa kunnian tavoitteensa saavuttamisesta; jos ei, koko perhe ei saa luottoa. Osallistujalle ilmoitetaan seuraavana päivänä, jos hän oli perheen edustaja. Jos perhe saavuttaa tavoitteensa vähintään neljänä päivänä seitsemästä viikossa, lahjoitetaan 20 dollaria hyväntekeväisyyteen. Kuuden kuukauden seurannassa osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. |
|
Active Comparator: Ohjaus
Jokainen osallistuja ilmoittautuu osaksi perhetiimiä. Jokainen osallistuja käyttää Fitbitiä joka päivä ja pyrkii saavuttamaan päivittäisen askeltavoitteensa. Tämän haaran osallistujat saavat päivittäistä suorituskykypalautetta 12 kuukauden hoidon ja 6 kuukauden seurannan aikana. |
Osallistujat ilmoittautuvat perhejoukkueeksi. Heitä pyydetään käyttämään Fitbit-aktiivisuusmittaria päivittäin. Jokainen osallistuja asettaa päivittäisen askeltavoitteensa perusaskelmääränsä perusteella. Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestin, jossa kerrotaan, saavuttivatko he askeltavoitteensa edellisenä päivänä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä 12 kuukauden toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötilanteesta 12 kuukauden interventiojakson loppuun.
Askeleita mitataan puettavalla Fitbit Inspire 2 -laitteella.
|
Kuukaudet 1-12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä 12 kuukauden toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-18
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötilanteesta 12 kuukauden toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan loppuun.
Askeleita mitataan puettavalla Fitbit Inspire 2 -laitteella.
|
Kuukaudet 1-18
|
|
Muutos keskimääräisissä minuuteissa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) 12 kuukauden toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Muutos MVPA:n päivittäisessä keskimääräisessä minuutissa lähtötasosta 12 kuukauden interventiojakson loppuun.
Minuutit MVPA mitataan käyttämällä puettavaa Fitbit Inspire 2 -laitetta.
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Muutos keskimääräisissä minuutteissa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) 12 kuukauden hoidon ja 6 kuukauden seurannan aikana
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-18
|
Muutos MVPA:n keskimääräisissä päivittäisissä minuutteissa lähtötasosta 12 kuukauden toimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan loppuun.
Minuutit MVPA mitataan käyttämällä puettavaa Fitbit Inspire 2 -laitetta.
|
Kuukaudet 1-18
|
|
Ero viikkojen fyysisen aktiivisuuden ohjeissa saavutettiin 12 kuukauden interventiossa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-12
|
Ero tutkimusryhmien välillä niiden viikkojen osuudessa, jolloin fyysisen aktiivisuuden suositukset saavutettiin (150 minuuttia viikossa MVPA:ta).
Minuutit MVPA mitataan käyttämällä puettavaa Fitbit Inspire 2 -laitetta.
|
Kuukaudet 1-12
|
|
Ero viikkojen fyysisen aktiivisuuden ohjeissa saavutettiin 12 kuukauden interventiossa ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-18
|
Ero tutkimusryhmien välillä niiden viikkojen osuudessa, jolloin fyysisen aktiivisuuden suositukset saavutettiin (150 minuuttia viikossa MVPA:ta).
Minuutit MVPA mitataan käyttämällä puettavaa Fitbit Inspire 2 -laitetta.
|
Kuukaudet 1-18
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02022
- 842677 (Muu tunniste: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .