STEP Together: En effektivitets-implementeringsstudie av sosiale insentiver og fysisk aktivitet
STEP Together: A Hybrid Type 1 Effektivitet-Implementeringsstudie av sosiale insentiver Strategier for å øke fysisk aktivitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og snakke engelsk;
- Har en smarttelefon eller nettbrett;
- Bor i Philadelphia-området;
- Alder 14 eller eldre;
- Kunne gi informert samtykke;
- Registrert som medlem av et familieteam på 2 til 10 medlemmer med minst ett medlem 60 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltar allerede i en annen fysisk aktivitetsstudie;
- Et 18-måneders fysisk aktivitetsprogram er umulig (f.eks. metastatisk kreft, ute av stand til å ambulere eller gi informert samtykke) eller utrygt (gravid for øyeblikket eller bedt av en lege om ikke å trene);
- Ikke ha tilstrekkelig syn eller fingerferdighet til å betjene enheten;
- Gjennomsnittlig skrittantall større enn 7500 skritt/dag i løpet av innkjøringsperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosialt insentiv gamification
Hver deltaker er påmeldt som en del av et familieteam. Hver deltaker bruker en Fitbit hver dag og streber etter å nå sitt daglige skrittmål. Deltakere i denne armen mottar Social Incentive Gamification-intervensjonen i løpet av 12 måneders intervensjonen og daglig ytelsesfeedback i løpet av 6 måneders oppfølging. |
Deltakerne melder seg på som et familielag. De blir bedt om å bruke en Fitbit-aktivitetsmåler daglig. Hver deltaker setter et daglig skrittmål basert på antall skritt i utgangspunktet. Hver deltaker signerer en forhåndsavtale. Deltakerne deltar i et spill med familiemedlemmer. Hver familie får 70 poeng ukentlig. Hver dag velges et familiemedlem tilfeldig for å representere familien. Hvis denne personens trinnmål ble oppnådd, beholder familien sine poeng; hvis ikke, mister de 10 poeng. Deltakeren får beskjed dagen etter om vedkommende var familierepresentant. På slutten av uken, hvis familien har 40 poeng eller mer, går de videre 1 nivå. Hvis de har mindre enn 40 poeng, faller familien 1 nivå. Hvert familielag starter i midten av 5 nivåer. På slutten av intervensjonen mottar familier i de 2 øverste nivåene en liten gave. I 6-måneders oppfølging mottar deltakerne en daglig tekstmelding som forteller om de oppnådde trinnmålet dagen før. Deltakerne melder seg på som et familielag. De blir bedt om å bruke en Fitbit-aktivitetsmåler daglig. Hver deltaker setter et daglig skrittmål basert på antall skritt i utgangspunktet. Deltakerne mottar en daglig tekstmelding om hvorvidt de oppnådde trinnmålet dagen før. |
|
Eksperimentell: Sosiale mål gjennom insentiver til veldedighet
Hver deltaker er påmeldt som en del av et familieteam. Hver deltaker bruker en Fitbit hver dag og streber etter å nå sitt daglige skrittmål. Deltakere i denne armen mottar de sosiale målene gjennom insentiver til veldedighetsintervensjon i løpet av 12 måneders intervensjon og daglig ytelsesfeedback i løpet av 6 måneders oppfølging. |
Deltakerne melder seg på som et familielag. De blir bedt om å bruke en Fitbit-aktivitetsmåler daglig. Hver deltaker setter et daglig skrittmål basert på antall skritt i utgangspunktet. Deltakerne mottar en daglig tekstmelding om hvorvidt de oppnådde trinnmålet dagen før. Deltakerne melder seg på som et familielag. De blir bedt om å bruke en Fitbit-aktivitetsmåler daglig. Hver deltaker setter et daglig skrittmål basert på antall skritt i utgangspunktet. Familier velger en veldedig organisasjon i begynnelsen av intervensjonen. De blir informert om at $20 er tilgjengelig hver uke for å bli donert til en veldedighet etter eget valg. Hver dag velges et familiemedlem tilfeldig for å representere familien. Hvis denne personens trinnmål ble oppnådd, får familien æren for å ha nådd målet; hvis ikke, får ikke hele familien kreditt. Deltakeren får beskjed dagen etter om vedkommende var familierepresentant. Hvis familien når målet sitt på minst 4 av 7 dager i uken, doneres $20 til veldedighet. I 6-måneders oppfølging mottar deltakerne en daglig tekstmelding som forteller om de oppnådde trinnmålet dagen før. |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Hver deltaker er påmeldt som en del av et familieteam. Hver deltaker bruker en Fitbit hver dag og streber etter å nå sitt daglige skrittmål. Deltakere i denne armen mottar daglig ytelsesfeedback under 12 måneders intervensjon og 6 måneders oppfølging. |
Deltakerne melder seg på som et familielag. De blir bedt om å bruke en Fitbit-aktivitetsmåler daglig. Hver deltaker setter et daglig skrittmål basert på antall skritt i utgangspunktet. Deltakerne mottar en daglig tekstmelding om hvorvidt de oppnådde trinnmålet dagen før. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig antall skritt i løpet av 12 måneders intervensjon
Tidsramme: Måned 1-12
|
Endring i gjennomsnittlige daglige trinn fra baseline til slutten av intervensjonsperioden på 12 måneder.
Trinn vil bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 2 bærbar enhet.
|
Måned 1-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig antall skritt i løpet av 12 måneders intervensjon og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Måned 1-18
|
Endring i gjennomsnittlige daglige trinn fra baseline til slutten av 12 måneders intervensjon og 6 måneders oppfølging.
Trinn vil bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 2 bærbar enhet.
|
Måned 1-18
|
|
Endring i gjennomsnittlige minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løpet av 12 måneders intervensjon
Tidsramme: Måned 1-12
|
Endring i gjennomsnittlige daglige minutter av MVPA fra baseline til slutten av intervensjonsperioden på 12 måneder.
Minutter med MVPA vil bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Måned 1-12
|
|
Endring i gjennomsnittlig minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løpet av 12 måneders intervensjon og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Måned 1-18
|
Endring i gjennomsnittlige daglige minutter av MVPA fra baseline til slutten av 12 måneders intervensjon og 6 måneders oppfølging.
Minutter med MVPA vil bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Måned 1-18
|
|
Forskjell i andel av ukers retningslinjer for fysisk aktivitet ble oppnådd i løpet av 12 måneders intervensjon
Tidsramme: Måned 1-12
|
Forskjell mellom studiearmer i andelen uker som retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutter per uke med MVPA) ble oppnådd.
Minutter med MVPA vil bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Måned 1-12
|
|
Forskjell i andel av ukers retningslinjer for fysisk aktivitet ble oppnådd under 12 måneders intervensjon og 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Måned 1-18
|
Forskjell mellom studiearmer i andelen uker som retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutter per uke med MVPA) ble oppnådd.
Minutter med MVPA vil bli målt ved hjelp av Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Måned 1-18
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02022
- 842677 (Annen identifikator: IRB Number)
- 1R01HL152430 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .