STEG Tillsammans: En effektivitets-implementeringsstudie av sociala incitament och fysisk aktivitet
STEG Tillsammans: En hybrid typ 1 effektivitets-implementeringsstudie av sociala incitamentstrategier för att öka fysisk aktivitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna läsa och tala engelska;
- Har en smartphone eller surfplatta;
- Bor i Philadelphia-området;
- Ålder 14 eller äldre;
- Kunna ge informerat samtycke;
- Registrerad som medlem i ett familjeteam med 2 till 10 medlemmar med minst en medlem 60 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Deltar redan i en annan fysisk aktivitetsstudie;
- Ett 18-månaders fysisk aktivitetsprogram är omöjligt (t.ex. metastaserande cancer, oförmögen att röra sig eller ge informerat samtycke) eller osäkert (för närvarande gravid eller tillsagd av en läkare att inte träna);
- Har inte tillräcklig syn eller fingerfärdighet för att använda enheten;
- Genomsnittligt antal steg större än 7 500 steg/dag under inkörningsperioden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sociala incitament Gamification
Varje deltagare är inskriven som en del av ett familjeteam. Varje deltagare bär en Fitbit varje dag och strävar efter att uppnå sitt dagliga stegmål. Deltagarna i denna arm får sociala incitament Gamification-interventionen under 12-månadersinterventionen och Daily Performance Feedback under 6-månadersuppföljningen. |
Deltagarna anmäler sig som ett familjelag. De uppmanas att använda en Fitbit-aktivitetsspårare dagligen. Varje deltagare sätter ett dagligt stegmål baserat på deras baslinjestegräkning. Varje deltagare undertecknar ett förbindningsavtal. Deltagarna deltar i ett spel med sina familjemedlemmar. Varje familj får 70 poäng per vecka. Varje dag väljs en familjemedlem ut slumpmässigt för att representera familjen. Om den personens stegmål uppnåddes, behåller familjen sina poäng; om inte, förlorar de 10 poäng. Deltagaren meddelas följande dag om de var familjerepresentant. I slutet av veckan, om familjen har 40 poäng eller mer, avancerar de en nivå. Om de har mindre än 40 poäng sjunker familjen 1 nivå. Varje familjelag börjar i mitten av 5 nivåer. I slutet av interventionen får familjer i de två översta nivåerna en liten gåva. Under 6 månaders uppföljning får deltagarna ett dagligt textmeddelande som anger om de uppnådde sitt stegmål dagen innan. Deltagarna anmäler sig som ett familjelag. De uppmanas att använda en Fitbit-aktivitetsspårare dagligen. Varje deltagare sätter ett dagligt stegmål baserat på deras baslinjestegräkning. Deltagarna får ett dagligt sms som anger om de uppnådde sitt stegmål föregående dag eller inte. |
|
Experimentell: Sociala mål genom incitament till välgörenhet
Varje deltagare är inskriven som en del av ett familjeteam. Varje deltagare bär en Fitbit varje dag och strävar efter att uppnå sitt dagliga stegmål. Deltagare i denna arm får de sociala målen genom incitament till välgörenhetsintervention under 12-månadersinterventionen och Daily Performance Feedback under 6-månadersuppföljningen. |
Deltagarna anmäler sig som ett familjelag. De uppmanas att använda en Fitbit-aktivitetsspårare dagligen. Varje deltagare sätter ett dagligt stegmål baserat på deras baslinjestegräkning. Deltagarna får ett dagligt sms som anger om de uppnådde sitt stegmål föregående dag eller inte. Deltagarna anmäler sig som ett familjelag. De uppmanas att använda en Fitbit-aktivitetsspårare dagligen. Varje deltagare sätter ett dagligt stegmål baserat på deras baslinjestegräkning. Familjer väljer en välgörenhetsorganisation i början av insatsen. De informeras om att $20 är tillgängliga varje vecka för att skänkas till en välgörenhetsorganisation som de väljer. Varje dag väljs en familjemedlem ut slumpmässigt för att representera familjen. Om den personens stegmål uppnåddes, får familjen kredit för att ha uppnått sitt mål; om inte, får inte hela familjen kredit. Deltagaren meddelas följande dag om de var familjerepresentant. Om familjen uppnår sitt mål på minst 4 av 7 dagar i veckan, doneras $20 till välgörenhet. Under 6 månaders uppföljning får deltagarna ett dagligt textmeddelande som anger om de uppnådde sitt stegmål dagen innan. |
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Varje deltagare är inskriven som en del av ett familjeteam. Varje deltagare bär en Fitbit varje dag och strävar efter att uppnå sitt dagliga stegmål. Deltagarna i denna arm får daglig prestationsfeedback under 12 månaders intervention och 6 månaders uppföljning. |
Deltagarna anmäler sig som ett familjelag. De uppmanas att använda en Fitbit-aktivitetsspårare dagligen. Varje deltagare sätter ett dagligt stegmål baserat på deras baslinjestegräkning. Deltagarna får ett dagligt sms som anger om de uppnådde sitt stegmål föregående dag eller inte. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittliga dagliga stegräkningar under 12 månaders interventionen
Tidsram: Månad 1-12
|
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinjen till slutet av den 12 månader långa interventionsperioden.
Stegen kommer att mätas med den bärbara Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Månad 1-12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i genomsnittliga dagliga stegräkningar under 12 månaders intervention och 6 månaders uppföljning
Tidsram: Månad 1-18
|
Förändring i genomsnittliga dagliga steg från baslinjen till slutet av 12 månaders intervention och 6 månaders uppföljning.
Stegen kommer att mätas med den bärbara Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Månad 1-18
|
|
Förändring i genomsnittliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under 12 månaders interventionen
Tidsram: Månad 1-12
|
Förändring i genomsnittliga dagliga minuter av MVPA från baslinjen till slutet av den 12 månader långa interventionsperioden.
Minuter av MVPA kommer att mätas med den bärbara Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Månad 1-12
|
|
Förändring i genomsnittliga minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under 12 månaders intervention och 6 månaders uppföljning
Tidsram: Månad 1-18
|
Förändring i genomsnittliga dagliga minuter av MVPA från baslinjen till slutet av 12 månaders intervention och 6 månaders uppföljning.
Minuter av MVPA kommer att mätas med den bärbara Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Månad 1-18
|
|
Skillnad i andel veckors riktlinjer för fysisk aktivitet uppnåddes under 12 månaders interventionen
Tidsram: Månad 1-12
|
Skillnad mellan studiearmarna i andelen veckor som riktlinjer för fysisk aktivitet (150 minuter per vecka med MVPA) uppnåddes.
Minuter av MVPA kommer att mätas med den bärbara Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Månad 1-12
|
|
Skillnad i andel veckors riktlinjer för fysisk aktivitet uppnåddes under 12 månaders intervention och 6 månaders uppföljning
Tidsram: Månad 1-18
|
Skillnad mellan studiearmarna i andelen veckor som riktlinjer för fysisk aktivitet (150 minuter per vecka med MVPA) uppnåddes.
Minuter av MVPA kommer att mätas med den bärbara Fitbit Inspire 2-enheten.
|
Månad 1-18
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02022
- 842677 (Annan identifierare: IRB Number)
- 1R01HL152430 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .