STEP Together: Um estudo de implementação de eficácia de incentivos sociais e atividade física
STEP Together: Um Estudo Híbrido Tipo 1 de Eficácia-Implementação de Estratégias de Incentivos Sociais para Aumentar a Atividade Física
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de ler e falar inglês;
- Possui smartphone ou tablet;
- Mora na região da Filadélfia;
- 14 anos ou mais;
- Capaz de fornecer consentimento informado;
- Inscrito como membro de uma equipe familiar de 2 a 10 membros, com pelo menos um membro com 60 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Já participando de outro estudo de atividade física;
- Um programa de atividade física de 18 meses é inviável (por exemplo, câncer metastático, incapaz de deambular ou fornecer consentimento informado) ou inseguro (atualmente grávida ou aconselhado por um médico a não se exercitar);
- Não possui visão ou destreza suficiente para operar o dispositivo;
- Contagem média de passos superior a 7.500 passos/dia durante o período inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Gamificação de Incentivo Social
Cada participante é inscrito como parte de uma equipe familiar. Cada participante usa um Fitbit todos os dias e se esforça para atingir sua meta diária de passos. Os participantes neste braço recebem a intervenção de gamificação de incentivo social durante a intervenção de 12 meses e feedback diário de desempenho durante o acompanhamento de 6 meses. |
Os participantes se inscrevem como uma equipe familiar. Eles são solicitados a usar um rastreador de atividades Fitbit diariamente. Cada participante define uma meta diária de passos com base em sua contagem de passos inicial. Cada participante assina um contrato de pré-compromisso. Os participantes são inseridos em um jogo com seus familiares. Cada família recebe 70 pontos semanais. A cada dia, um membro da família é selecionado aleatoriamente para representar a família. Se a meta de passos dessa pessoa foi atingida, a família mantém seus pontos; se não, eles perdem 10 pontos. O participante é notificado no dia seguinte se for o representante da família. Ao final da semana, se a família tiver 40 pontos ou mais, avança 1 nível. Se tiverem menos de 40 pontos, a família desce 1 nível. Cada equipe familiar começa no meio de 5 níveis. No final da intervenção, as famílias dos 2 níveis superiores recebem um pequeno presente. No acompanhamento de 6 meses, os participantes recebem uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. Os participantes se inscrevem como uma equipe familiar. Eles são solicitados a usar um rastreador de atividades Fitbit diariamente. Cada participante define uma meta diária de passos com base em sua contagem de passos inicial. Os participantes recebem uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. |
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Experimental: Objetivos sociais por meio de incentivos à caridade
Cada participante é inscrito como parte de uma equipe familiar. Cada participante usa um Fitbit todos os dias e se esforça para atingir sua meta diária de passos. Os participantes neste braço recebem as metas sociais por meio de incentivos à intervenção de caridade durante a intervenção de 12 meses e feedback diário de desempenho durante o acompanhamento de 6 meses. |
Os participantes se inscrevem como uma equipe familiar. Eles são solicitados a usar um rastreador de atividades Fitbit diariamente. Cada participante define uma meta diária de passos com base em sua contagem de passos inicial. Os participantes recebem uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. Os participantes se inscrevem como uma equipe familiar. Eles são solicitados a usar um rastreador de atividades Fitbit diariamente. Cada participante define uma meta diária de passos com base em sua contagem de passos inicial. As famílias selecionam uma instituição de caridade no início da intervenção. Eles são informados de que $ 20 estão disponíveis a cada semana para serem doados a uma instituição de caridade de sua escolha. A cada dia, um membro da família é selecionado aleatoriamente para representar a família. Se a meta de passos dessa pessoa foi alcançada, a família recebe o crédito por atingir sua meta; caso contrário, toda a família não recebe crédito. O participante é notificado no dia seguinte se for o representante da família. Se a família atingir sua meta em pelo menos 4 dos 7 dias da semana, US$ 20 serão doados para instituições de caridade. No acompanhamento de 6 meses, os participantes recebem uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. |
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Comparador Ativo: Ao controle
Cada participante é inscrito como parte de uma equipe familiar. Cada participante usa um Fitbit todos os dias e se esforça para atingir sua meta diária de passos. Os participantes neste braço recebem feedback diário de desempenho durante a intervenção de 12 meses e acompanhamento de 6 meses. |
Os participantes se inscrevem como uma equipe familiar. Eles são solicitados a usar um rastreador de atividades Fitbit diariamente. Cada participante define uma meta diária de passos com base em sua contagem de passos inicial. Os participantes recebem uma mensagem de texto diária informando se atingiram ou não sua meta de passos no dia anterior. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas contagens médias de passos diários durante a intervenção de 12 meses
Prazo: Meses 1-12
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Mudança na média de passos diários desde a linha de base até o final do período de intervenção de 12 meses.
Os passos serão medidos usando o dispositivo vestível Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na contagem média de passos diários durante a intervenção de 12 meses e acompanhamento de 6 meses
Prazo: Meses 1-18
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Mudança na média de passos diários desde o início até o final da intervenção de 12 meses e acompanhamento de 6 meses.
Os passos serão medidos usando o dispositivo vestível Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-18
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Mudança na média de minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) durante a intervenção de 12 meses
Prazo: Meses 1-12
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Mudança na média de minutos diários de AFMV desde o início até o final do período de intervenção de 12 meses.
Os minutos de AFMV serão medidos usando o dispositivo vestível Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-12
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Mudança na média de minutos de atividade física moderada a vigorosa (MVPA) durante a intervenção de 12 meses e acompanhamento de 6 meses
Prazo: Meses 1-18
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Mudança na média de minutos diários de AFMV desde o início até o final da intervenção de 12 meses e acompanhamento de 6 meses.
Os minutos de AFMV serão medidos usando o dispositivo vestível Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-18
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Diferença na proporção de semanas em que as diretrizes de atividade física foram alcançadas durante a intervenção de 12 meses
Prazo: Meses 1-12
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Diferença entre os braços do estudo na proporção de semanas em que as diretrizes de atividade física (150 minutos por semana de AFMV) foram alcançadas.
Os minutos de AFMV serão medidos usando o dispositivo vestível Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-12
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Diferença na proporção de semanas de orientações de atividade física foram alcançadas durante a intervenção de 12 meses e acompanhamento de 6 meses
Prazo: Meses 1-18
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Diferença entre os braços do estudo na proporção de semanas em que as diretrizes de atividade física (150 minutos por semana de AFMV) foram alcançadas.
Os minutos de AFMV serão medidos usando o dispositivo vestível Fitbit Inspire 2.
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Meses 1-18
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02022
- 842677 (Outro identificador: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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