STEP Together : une étude sur l'efficacité et la mise en œuvre des incitations sociales et de l'activité physique
STEP Together : une étude hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre de stratégies d'incitations sociales pour augmenter l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de lire et de parler anglais;
- Possède un smartphone ou une tablette ;
- Vit dans la région de Philadelphie ;
- 14 ans ou plus ;
- Capable de fournir un consentement éclairé ;
- Inscrit en tant que membre d'une équipe familiale de 2 à 10 membres avec au moins un membre de 60 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Participe déjà à une autre étude sur l'activité physique ;
- Un programme d'activité physique de 18 mois est irréalisable (par exemple, cancer métastatique, incapable de se déplacer ou de donner un consentement éclairé) ou dangereux (actuellement enceinte ou dit par un médecin de ne pas faire d'exercice);
- Vous n'avez pas une vue ou une dextérité suffisante pour utiliser l'appareil ;
- Nombre moyen de pas supérieur à 7 500 pas/jour pendant la période de rodage.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Incitation sociale Gamification
Chaque participant est inscrit au sein d'une équipe familiale. Chaque participant porte un Fitbit tous les jours et s'efforce d'atteindre son objectif de pas quotidien. Les participants de ce bras reçoivent l'intervention de gamification d'incitation sociale au cours de l'intervention de 12 mois et la rétroaction quotidienne sur les performances au cours du suivi de 6 mois. |
Les participants s'inscrivent en équipe familiale. Il leur est demandé d'utiliser quotidiennement un tracker d'activité Fitbit. Chaque participant se fixe un objectif de pas quotidien en fonction de son nombre de pas de base. Chaque participant signe un contrat de pré-engagement. Les participants sont entrés dans un jeu avec les membres de leur famille. Chaque famille reçoit 70 points par semaine. Chaque jour, un membre de la famille est tiré au sort pour représenter la famille. Si l'objectif de pas de cette personne a été atteint, la famille conserve ses points ; sinon, ils perdent 10 points. Le participant est avisé le lendemain s'il était le représentant de la famille. A la fin de la semaine, si la famille a 40 points ou plus, elle avance de 1 niveau. S'il a moins de 40 points, la famille descend d'un niveau. Chaque équipe familiale commence au milieu de 5 niveaux. A la fin de l'intervention, les familles des 2 niveaux supérieurs reçoivent un petit cadeau. Au cours du suivi de 6 mois, les participants reçoivent un SMS quotidien indiquant s'ils ont atteint ou non leur objectif de pas le jour précédent. Les participants s'inscrivent en équipe familiale. Il leur est demandé d'utiliser quotidiennement un tracker d'activité Fitbit. Chaque participant se fixe un objectif de pas quotidien en fonction de son nombre de pas de base. Les participants reçoivent un SMS quotidien indiquant s'ils ont atteint ou non leur objectif de pas la veille. |
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Expérimental: Objectifs sociaux par le biais d'incitations à la charité
Chaque participant est inscrit au sein d'une équipe familiale. Chaque participant porte un Fitbit tous les jours et s'efforce d'atteindre son objectif de pas quotidien. Les participants à ce bras reçoivent les objectifs sociaux par le biais de l'intervention Incentives to Charity au cours de l'intervention de 12 mois et des commentaires quotidiens sur les performances au cours du suivi de 6 mois. |
Les participants s'inscrivent en équipe familiale. Il leur est demandé d'utiliser quotidiennement un tracker d'activité Fitbit. Chaque participant se fixe un objectif de pas quotidien en fonction de son nombre de pas de base. Les participants reçoivent un SMS quotidien indiquant s'ils ont atteint ou non leur objectif de pas la veille. Les participants s'inscrivent en équipe familiale. Il leur est demandé d'utiliser quotidiennement un tracker d'activité Fitbit. Chaque participant se fixe un objectif de pas quotidien en fonction de son nombre de pas de base. Les familles choisissent une association caritative au début de l'intervention. Ils sont informés que 20 $ sont disponibles chaque semaine pour être remis à une œuvre de bienfaisance de leur choix. Chaque jour, un membre de la famille est tiré au sort pour représenter la famille. Si l'objectif de pas de cette personne a été atteint, la famille obtient le crédit d'avoir atteint son objectif; sinon, toute la famille n'obtient pas de crédit. Le participant est avisé le lendemain s'il était le représentant de la famille. Si la famille atteint son objectif au moins 4 jours sur 7 dans une semaine, 20 $ sont reversés à une association caritative. Au cours du suivi de 6 mois, les participants reçoivent un SMS quotidien indiquant s'ils ont atteint ou non leur objectif de pas le jour précédent. |
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Comparateur actif: Contrôle
Chaque participant est inscrit au sein d'une équipe familiale. Chaque participant porte un Fitbit tous les jours et s'efforce d'atteindre son objectif de pas quotidien. Les participants de ce bras reçoivent un feedback quotidien sur les performances pendant l'intervention de 12 mois et le suivi de 6 mois. |
Les participants s'inscrivent en équipe familiale. Il leur est demandé d'utiliser quotidiennement un tracker d'activité Fitbit. Chaque participant se fixe un objectif de pas quotidien en fonction de son nombre de pas de base. Les participants reçoivent un SMS quotidien indiquant s'ils ont atteint ou non leur objectif de pas la veille. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens au cours de l'intervention de 12 mois
Délai: Mois 1-12
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la fin de la période d'intervention de 12 mois.
Les pas seront mesurés à l'aide de l'appareil portable Fitbit Inspire 2.
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Mois 1-12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens au cours de l'intervention de 12 mois et du suivi de 6 mois
Délai: Mois 1-18
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Changement du nombre moyen de pas quotidiens entre le départ et la fin de l'intervention de 12 mois et du suivi de 6 mois.
Les pas seront mesurés à l'aide de l'appareil portable Fitbit Inspire 2.
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Mois 1-18
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Changement du nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) au cours de l'intervention de 12 mois
Délai: Mois 1-12
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Changement du nombre moyen de minutes quotidiennes d'APMV entre le départ et la fin de la période d'intervention de 12 mois.
Les minutes d'APMV seront mesurées à l'aide de l'appareil portable Fitbit Inspire 2.
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Mois 1-12
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Changement du nombre moyen de minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) au cours de l'intervention de 12 mois et du suivi de 6 mois
Délai: Mois 1-18
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Changement du nombre moyen de minutes quotidiennes d'APMV entre le départ et la fin de l'intervention de 12 mois et du suivi de 6 mois.
Les minutes d'APMV seront mesurées à l'aide de l'appareil portable Fitbit Inspire 2.
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Mois 1-18
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Différence dans la proportion de semaines où les directives d'activité physique ont été atteintes au cours de l'intervention de 12 mois
Délai: Mois 1-12
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Différence entre les bras de l'étude dans la proportion de semaines pendant lesquelles les directives d'activité physique (150 minutes d'APMV par semaine) ont été atteintes.
Les minutes d'APMV seront mesurées à l'aide de l'appareil portable Fitbit Inspire 2.
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Mois 1-12
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Différence dans la proportion de semaines où les directives d'activité physique ont été atteintes au cours de l'intervention de 12 mois et du suivi de 6 mois
Délai: Mois 1-18
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Différence entre les bras de l'étude dans la proportion de semaines pendant lesquelles les directives d'activité physique (150 minutes d'APMV par semaine) ont été atteintes.
Les minutes d'APMV seront mesurées à l'aide de l'appareil portable Fitbit Inspire 2.
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Mois 1-18
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02022
- 842677 (Autre identifiant: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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