齐心协力：社会激励和身体活动的有效性实施研究
STEP Together：一项混合型 1 有效性实施研究，旨在增加体育锻炼的社会激励策略
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够阅读和说英语；
- 拥有智能手机或平板电脑；
- 住在费城地区；
- 14 岁或以上；
- 能够提供知情同意；
- 作为 2 至 10 人家庭团队的成员注册，其中至少一名成员年满 60 岁。
排除标准：
- 已经参加另一项身体活动研究；
- 为期 18 个月的身体活动计划不可行（例如，转移性癌症，无法走动或提供知情同意）或不安全（目前怀孕或被医生告知不要运动）；
- 没有足够的视力或灵活性来操作设备；
- 磨合期平均步数大于 7,500 步/天。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：社会激励游戏化
每个参与者都被注册为家庭团队的一部分。 每个参与者每天都佩戴 Fitbit 并努力实现每日步数目标。 这支队伍的参与者在 12 个月的干预期间接受社会激励游戏化干预，并在 6 个月的跟进期间接受每日绩效反馈。 |
参与者以家庭团队的形式报名。 他们被要求每天使用 Fitbit 活动追踪器。 每个参与者都根据他们的基线步数设定每日步数目标。 每个参与者签署一份预先承诺的合同。 参与者与他们的家人一起参加游戏。 每个家庭每周获得 70 分。 每天，都会随机选择一名家庭成员代表该家庭。 如果那个人的步数目标达到了，这个家庭就会保留它的分数；如果没有，他们将失去 10 分。 如果参与者是家庭代表，他们会在第二天收到通知。 在周末，如果家庭积分达到或超过40分，则晋级1级。 如果他们的分数低于 40 分，则该家庭下降 1 级。 每个家庭团队从 5 个级别的中间开始。 在干预结束时，前 2 层的家庭会收到一份小礼物。 在 6 个月的后续行动中，参与者每天都会收到一条短信，说明他们是否在前一天达到了步数目标。 参与者以家庭团队的形式报名。 他们被要求每天使用 Fitbit 活动追踪器。 每个参与者都根据他们的基线步数设定每日步数目标。 参与者每天都会收到一条短信，说明他们是否在前一天达到了步数目标。 |
|
实验性的：通过慈善激励实现社会目标
每个参与者都被注册为家庭团队的一部分。 每个参与者每天都佩戴 Fitbit 并努力实现每日步数目标。 这支队伍的参与者通过 12 个月干预期间的慈善干预激励和 6 个月跟进期间的每日绩效反馈获得社会目标。 |
参与者以家庭团队的形式报名。 他们被要求每天使用 Fitbit 活动追踪器。 每个参与者都根据他们的基线步数设定每日步数目标。 参与者每天都会收到一条短信，说明他们是否在前一天达到了步数目标。 参与者以家庭团队的形式报名。 他们被要求每天使用 Fitbit 活动追踪器。 每个参与者都根据他们的基线步数设定每日步数目标。 家庭在干预开始时选择一个慈善机构。 他们被告知每周有 20 美元可以捐赠给他们选择的慈善机构。 每天，都会随机选择一名家庭成员代表该家庭。 如果那个人的步数目标达到了，这个家庭就因为达到了他们的目标而获得荣誉；否则，整个家庭都得不到信用。 如果参与者是家庭代表，他们会在第二天收到通知。 如果该家庭每周 7 天中至少有 4 天实现了他们的目标，则会向慈善机构捐赠 20 美元。 在 6 个月的后续行动中，参与者每天都会收到一条短信，说明他们是否在前一天达到了步数目标。 |
|
有源比较器：控制
每个参与者都被注册为家庭团队的一部分。 每个参与者每天都佩戴 Fitbit 并努力实现每日步数目标。 该组的参与者在 12 个月的干预和 6 个月的跟进期间收到每日绩效反馈。 |
参与者以家庭团队的形式报名。 他们被要求每天使用 Fitbit 活动追踪器。 每个参与者都根据他们的基线步数设定每日步数目标。 参与者每天都会收到一条短信，说明他们是否在前一天达到了步数目标。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月干预期间平均每日步数的变化
大体时间：1-12 个月
|
从基线到 12 个月干预期结束的平均每日步数的变化。
将使用 Fitbit Inspire 2 可穿戴设备测量步数。
|
1-12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月干预和 6 个月随访期间平均每日步数的变化
大体时间：1-18 个月
|
从基线到 12 个月干预和 6 个月随访结束的平均每日步数变化。
将使用 Fitbit Inspire 2 可穿戴设备测量步数。
|
1-18 个月
|
|
在 12 个月的干预期间，中度至剧烈体力活动 (MVPA) 平均分钟数的变化
大体时间：1-12 个月
|
从基线到 12 个月干预期结束时 MVPA 平均每日分钟数的变化。
MVPA 的分钟数将使用 Fitbit Inspire 2 可穿戴设备进行测量。
|
1-12 个月
|
|
在 12 个月的干预和 6 个月的随访期间，中度至剧烈身体活动 (MVPA) 平均分钟数的变化
大体时间：1-18 个月
|
从基线到 12 个月干预和 6 个月随访结束时，MVPA 平均每日分钟数的变化。
MVPA 的分钟数将使用 Fitbit Inspire 2 可穿戴设备进行测量。
|
1-18 个月
|
|
在 12 个月的干预期间，达到体育活动指南的周数比例存在差异
大体时间：1-12 个月
|
研究组之间达到身体活动指南（每周 150 分钟 MVPA）的周数比例存在差异。
MVPA 的分钟数将使用 Fitbit Inspire 2 可穿戴设备进行测量。
|
1-12 个月
|
|
在 12 个月的干预和 6 个月的随访期间达到的周体力活动指南比例的差异
大体时间：1-18 个月
|
研究组之间达到身体活动指南（每周 150 分钟 MVPA）的周数比例存在差异。
MVPA 的分钟数将使用 Fitbit Inspire 2 可穿戴设备进行测量。
|
1-18 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karen Glanz, PhD, MPH、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.