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STEP Together: uno studio sull'attuazione dell'efficacia degli incentivi sociali e dell'attività fisica

28 marzo 2024 aggiornato da: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

STEP Together: uno studio ibrido di tipo 1 sull'efficacia e l'attuazione delle strategie di incentivi sociali per aumentare l'attività fisica

È stato dimostrato che livelli più elevati di attività fisica migliorano la salute in un'ampia gamma di contesti e riducono il declino cognitivo man mano che gli adulti invecchiano, ma più della metà di tutti gli adulti negli Stati Uniti non raggiunge i propri obiettivi di attività fisica. Un tipo di attività fisica ampiamente applicabile a persone di tutte le età è camminare. Questo studio utilizzerà un progetto di implementazione dell'efficacia ibrido di tipo 1 per adattare e testare l'efficacia di due interventi di successo basati su incentivi sociali, una strategia di ludicizzazione e incentivi finanziari donati in beneficenza per conto dei partecipanti, per aumentare l'attività fisica tra le persone a basso reddito, per lo più famiglie minoritarie in contesti comunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

779

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di leggere e parlare inglese;
  • Ha uno smartphone o un tablet;
  • Vive nella zona di Filadelfia;
  • Età 14 o più;
  • In grado di fornire il consenso informato;
  • Iscritto come membro di un team familiare composto da 2 a 10 membri con almeno un membro di età pari o superiore a 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Già partecipando a un altro studio sull'attività fisica;
  • Un programma di attività fisica di 18 mesi è irrealizzabile (p. es., cancro metastatico, impossibilità di deambulare o fornire consenso informato) o pericoloso (attualmente incinta o detto da un medico di non esercitare);
  • Non si dispone di vista o destrezza sufficienti per utilizzare il dispositivo;
  • Conteggio medio dei passi superiore a 7.500 passi/giorno durante il periodo di rodaggio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gamificazione dell'incentivo sociale

Ogni partecipante è iscritto come parte di un team familiare. Ogni partecipante indossa un Fitbit ogni giorno e si sforza di raggiungere il proprio obiettivo di passi giornaliero.

I partecipanti a questo braccio ricevono l'intervento di ludicizzazione dell'incentivo sociale durante l'intervento di 12 mesi e il feedback giornaliero sulle prestazioni durante il follow-up di 6 mesi.
Comportamentale: Gamificazione dell'incentivo sociale

I partecipanti si iscrivono come una squadra familiare. Viene chiesto loro di utilizzare quotidianamente un tracker di attività Fitbit. Ogni partecipante imposta un obiettivo di passi giornaliero in base al conteggio dei passi di base.

Ogni partecipante firma un contratto di pre-impegno. I partecipanti vengono inseriti in un gioco con i loro familiari. Ogni famiglia riceve 70 punti settimanali. Ogni giorno, un membro della famiglia viene selezionato a caso per rappresentare la famiglia. Se l'obiettivo di passi di quella persona è stato raggiunto, la famiglia mantiene i suoi punti; in caso contrario, perdono 10 punti. Il partecipante viene informato il giorno successivo se era il rappresentante di famiglia.

Alla fine della settimana, se la famiglia ha 40 o più punti, avanza di 1 livello. Se hanno meno di 40 punti, la famiglia scende di 1 livello. Ogni squadra familiare inizia nel mezzo di 5 livelli.

Al termine dell'intervento, le famiglie dei primi 2 livelli ricevono un piccolo omaggio.

Nel follow-up di 6 mesi, i partecipanti ricevono un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente.

Comportamentale: Feedback giornaliero sulle prestazioni

I partecipanti si iscrivono come una squadra familiare. Viene chiesto loro di utilizzare quotidianamente un tracker di attività Fitbit. Ogni partecipante imposta un obiettivo di passi giornaliero in base al conteggio dei passi di base.

I partecipanti ricevono un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente.
Sperimentale: Obiettivi sociali attraverso incentivi alla beneficenza

Ogni partecipante è iscritto come parte di un team familiare. Ogni partecipante indossa un Fitbit ogni giorno e si sforza di raggiungere il proprio obiettivo di passi giornaliero.

I partecipanti a questo braccio ricevono gli obiettivi sociali attraverso gli incentivi all'intervento di beneficenza durante l'intervento di 12 mesi e il feedback giornaliero sulle prestazioni durante il follow-up di 6 mesi.
Comportamentale: Feedback giornaliero sulle prestazioni

I partecipanti si iscrivono come una squadra familiare. Viene chiesto loro di utilizzare quotidianamente un tracker di attività Fitbit. Ogni partecipante imposta un obiettivo di passi giornaliero in base al conteggio dei passi di base.

I partecipanti ricevono un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente.

Comportamentale: Obiettivi sociali attraverso incentivi alla beneficenza

I partecipanti si iscrivono come una squadra familiare. Viene chiesto loro di utilizzare quotidianamente un tracker di attività Fitbit. Ogni partecipante imposta un obiettivo di passi giornaliero in base al conteggio dei passi di base.

Le famiglie selezionano un ente di beneficenza all'inizio dell'intervento. Vengono informati che ogni settimana sono disponibili $ 20 da donare a un ente di beneficenza di loro scelta. Ogni giorno, un membro della famiglia viene selezionato a caso per rappresentare la famiglia. Se l'obiettivo di passi di quella persona è stato raggiunto, la famiglia ottiene il merito per aver raggiunto il proprio obiettivo; in caso contrario, l'intera famiglia non ottiene credito. Il partecipante viene informato il giorno successivo se era il rappresentante di famiglia.

Se la famiglia raggiunge il proprio obiettivo in almeno 4 giorni su 7 in una settimana, $ 20 vengono donati in beneficenza.

Nel follow-up di 6 mesi, i partecipanti ricevono un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente.
Comparatore attivo: Controllo

Ogni partecipante è iscritto come parte di un team familiare. Ogni partecipante indossa un Fitbit ogni giorno e si sforza di raggiungere il proprio obiettivo di passi giornaliero.

I partecipanti a questo braccio ricevono un feedback giornaliero sulle prestazioni durante l'intervento di 12 mesi e il follow-up di 6 mesi.
Comportamentale: Feedback giornaliero sulle prestazioni

I partecipanti si iscrivono come una squadra familiare. Viene chiesto loro di utilizzare quotidianamente un tracker di attività Fitbit. Ogni partecipante imposta un obiettivo di passi giornaliero in base al conteggio dei passi di base.

I partecipanti ricevono un messaggio di testo quotidiano che indica se hanno raggiunto o meno il loro obiettivo di passi il giorno precedente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di passi giornalieri durante l'intervento di 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Variazione dei passi giornalieri medi dal basale alla fine del periodo di intervento di 12 mesi. I passi verranno misurati utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Inspire 2.
Mesi 1-12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero medio di passi giornalieri durante l'intervento di 12 mesi e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-18
Variazione dei passi giornalieri medi dal basale alla fine dell'intervento di 12 mesi e del follow-up di 6 mesi. I passi verranno misurati utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Inspire 2.
Mesi 1-18
Variazione dei minuti medi di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante l'intervento di 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Variazione dei minuti giornalieri medi di MVPA dal basale alla fine del periodo di intervento di 12 mesi. I minuti di MVPA verranno misurati utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Inspire 2.
Mesi 1-12
Variazione dei minuti medi di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) durante l'intervento di 12 mesi e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-18
Variazione dei minuti giornalieri medi di MVPA dal basale alla fine dell'intervento di 12 mesi e del follow-up di 6 mesi. I minuti di MVPA verranno misurati utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Inspire 2.
Mesi 1-18
Differenza nella proporzione delle settimane di attività fisica che le linee guida sono state raggiunte durante l'intervento di 12 mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-12
Differenza tra i bracci dello studio nella proporzione di settimane in cui sono state raggiunte le linee guida sull'attività fisica (150 minuti a settimana di MVPA). I minuti di MVPA verranno misurati utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Inspire 2.
Mesi 1-12
Differenza nella percentuale di settimane di attività fisica che le linee guida sono state raggiunte durante l'intervento di 12 mesi e il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: Mesi 1-18
Differenza tra i bracci dello studio nella proporzione di settimane in cui sono state raggiunte le linee guida sull'attività fisica (150 minuti a settimana di MVPA). I minuti di MVPA verranno misurati utilizzando il dispositivo indossabile Fitbit Inspire 2.
Mesi 1-18

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02022
  • 842677 (Altro identificatore: IRB Number)
  • 1R01HL152430 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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