STEP Together: En effektivitets-implementeringsundersøgelse af sociale incitamenter og fysisk aktivitet
STEP Together: A Hybrid Type 1 Effektivitet-Implementeringsundersøgelse af sociale incitamenter Strategier til at øge fysisk aktivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan læse og tale engelsk;
- Har en smartphone eller tablet;
- Bor i Philadelphia-området;
- Alder 14 eller ældre;
- i stand til at give informeret samtykke;
- Tilmeldt som medlem af et familieteam på 2 til 10 medlemmer med mindst ét medlem 60 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager allerede i en anden undersøgelse af fysisk aktivitet;
- Et 18-måneders fysisk aktivitetsprogram er umuligt (f.eks. metastatisk kræft, ude af stand til at bevæge sig eller give informeret samtykke) eller usikkert (i øjeblikket gravid eller bedt af en læge om ikke at træne);
- Har ikke tilstrækkeligt syn eller fingerfærdighed til at betjene enheden;
- Gennemsnitligt antal skridt større end 7.500 skridt/dag i løbet af indkøringsperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socialt incitament gamification
Hver deltager er tilmeldt som en del af et familiehold. Hver deltager bærer en Fitbit hver dag og stræber efter at nå deres daglige skridtmål. Deltagerne i denne arm modtager Social Incentive Gamification-interventionen under 12-måneders-interventionen og Daily Performance Feedback under 6-måneders opfølgningen. |
Deltagerne tilmelder sig som et familiehold. De bliver bedt om at bruge en Fitbit aktivitetsmåler dagligt. Hver deltager sætter et dagligt skridtmål baseret på deres baseline-skridttælling. Hver deltager underskriver en forpligtelseskontrakt. Deltagerne indgår i et spil med deres familiemedlemmer. Hver familie modtager 70 point ugentligt. Hver dag udvælges et familiemedlem tilfældigt til at repræsentere familien. Hvis denne persons trinmål blev nået, beholder familien sine pointer; hvis ikke, mister de 10 point. Deltageren får besked den følgende dag, hvis de var familierepræsentanten. I slutningen af ugen, hvis familien har 40 point eller mere, går de videre 1 niveau. Hvis de har mindre end 40 point, falder familien 1 niveau. Hvert familiehold starter i midten af 5 niveauer. Ved afslutningen af interventionen modtager familier i de øverste 2 niveauer en lille gave. I den 6 måneder lange opfølgning modtager deltagerne en daglig sms, hvori det står, om de nåede deres trinmål den foregående dag. Deltagerne tilmelder sig som et familiehold. De bliver bedt om at bruge en Fitbit aktivitetsmåler dagligt. Hver deltager sætter et dagligt skridtmål baseret på deres baseline-skridttælling. Deltagerne modtager en daglig sms, hvori det står, om de nåede deres trinmål den foregående dag. |
|
Eksperimentel: Sociale mål gennem incitamenter til velgørenhed
Hver deltager er tilmeldt som en del af et familiehold. Hver deltager bærer en Fitbit hver dag og stræber efter at nå deres daglige skridtmål. Deltagerne i denne arm modtager de sociale mål gennem incitamenter til velgørenhedsintervention i løbet af 12 måneders interventionen og daglig præstationsfeedback under den 6 måneder lange opfølgning. |
Deltagerne tilmelder sig som et familiehold. De bliver bedt om at bruge en Fitbit aktivitetsmåler dagligt. Hver deltager sætter et dagligt skridtmål baseret på deres baseline-skridttælling. Deltagerne modtager en daglig sms, hvori det står, om de nåede deres trinmål den foregående dag. Deltagerne tilmelder sig som et familiehold. De bliver bedt om at bruge en Fitbit aktivitetsmåler dagligt. Hver deltager sætter et dagligt skridtmål baseret på deres baseline-skridttælling. Familier vælger en velgørende organisation i begyndelsen af interventionen. De er informeret om, at $20 er tilgængelige hver uge for at blive doneret til en velgørende organisation efter eget valg. Hver dag udvælges et familiemedlem tilfældigt til at repræsentere familien. Hvis denne persons trinmål blev nået, får familien æren for at have nået deres mål; hvis ikke, får hele familien ikke kredit. Deltageren får besked den følgende dag, hvis de var familierepræsentanten. Hvis familien når deres mål på mindst 4 af 7 dage på en uge, doneres $20 til velgørenhed. I den 6 måneder lange opfølgning modtager deltagerne en daglig sms, hvori det står, om de nåede deres trinmål den foregående dag. |
|
Aktiv komparator: Styring
Hver deltager er tilmeldt som en del af et familiehold. Hver deltager bærer en Fitbit hver dag og stræber efter at nå deres daglige skridtmål. Deltagerne i denne arm modtager daglig præstationsfeedback under 12 måneders intervention og 6 måneders opfølgning. |
Deltagerne tilmelder sig som et familiehold. De bliver bedt om at bruge en Fitbit aktivitetsmåler dagligt. Hver deltager sætter et dagligt skridtmål baseret på deres baseline-skridttælling. Deltagerne modtager en daglig sms, hvori det står, om de nåede deres trinmål den foregående dag. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige skridttal under 12 måneders interventionen
Tidsramme: Måned 1-12
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til slutningen af den 12 måneder lange interventionsperiode.
Trin vil blive målt ved hjælp af Fitbit Inspire 2-bærbare enhed.
|
Måned 1-12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt under 12 måneders intervention og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Måned 1-18
|
Ændring i gennemsnitlige daglige trin fra baseline til slutningen af 12 måneders intervention og 6 måneders opfølgning.
Trin vil blive målt ved hjælp af Fitbit Inspire 2-bærbare enhed.
|
Måned 1-18
|
|
Ændring i gennemsnitsminutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i løbet af 12 måneders interventionen
Tidsramme: Måned 1-12
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af MVPA fra baseline til slutningen af den 12 måneder lange interventionsperiode.
Minutter af MVPA vil blive målt ved hjælp af Fitbit Inspire 2-bærbare enhed.
|
Måned 1-12
|
|
Ændring i gennemsnitlige minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under 12 måneders intervention og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Måned 1-18
|
Ændring i gennemsnitlige daglige minutter af MVPA fra baseline til slutningen af 12 måneders intervention og 6 måneders opfølgning.
Minutter af MVPA vil blive målt ved hjælp af Fitbit Inspire 2-bærbare enhed.
|
Måned 1-18
|
|
Forskel i andel af ugers retningslinjer for fysisk aktivitet blev opnået i løbet af 12 måneders interventionen
Tidsramme: Måned 1-12
|
Forskel mellem undersøgelsesarme i andelen af uger, som retningslinjerne for fysisk aktivitet (150 minutter pr. uge med MVPA) blev opnået.
Minutter af MVPA vil blive målt ved hjælp af Fitbit Inspire 2-bærbare enhed.
|
Måned 1-12
|
|
Forskel i andel af ugers retningslinjer for fysisk aktivitet blev opnået under 12 måneders interventionen og 6 måneders opfølgningen
Tidsramme: Måned 1-18
|
Forskel mellem undersøgelsesarme i andelen af uger, som retningslinjerne for fysisk aktivitet (150 minutter pr. uge med MVPA) blev opnået.
Minutter af MVPA vil blive målt ved hjælp af Fitbit Inspire 2-bærbare enhed.
|
Måned 1-18
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02022
- 842677 (Anden identifikator: IRB Number)
- 1R01HL152430 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Socialt incitament gamification
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Mobilitetsbegrænsning | Ambulatorisk vanskelighedForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAmerican Heart Association; City of Hope National Medical CenterAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Brystkræft | Prostatakræft | Fysisk inaktivitetForenede Stater
-
St. Luke's International Hospital, JapanTrigenAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Rehabilitering | AdfærdsøkonomiJapan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
Selcuk UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Multiple Intelligence Theory | KatastrofesygeplejeKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHFpEF - Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom, i fare | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater