Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STEP Together: een effectiviteits-implementatiestudie van sociale prikkels en lichaamsbeweging

28 maart 2024 bijgewerkt door: Abramson Cancer Center at Penn Medicine

STEP Together: een hybride type 1-effectiviteits-implementatiestudie van sociale stimuleringsstrategieën om fysieke activiteit te verhogen

Er is aangetoond dat hogere niveaus van fysieke activiteit de gezondheid in een breed scala van contexten verbeteren en cognitieve achteruitgang verminderen naarmate volwassenen ouder worden, maar meer dan de helft van alle volwassenen in de Verenigde Staten haalt hun doelen voor fysieke activiteit niet. Een type fysieke activiteit dat algemeen toepasbaar is op mensen van alle leeftijden, is wandelen. Deze studie zal een hybride type 1-effectiviteits-implementatieontwerp gebruiken om de effectiviteit aan te passen en te testen van twee succesvolle op sociale prikkels gebaseerde interventies, een gamificatiestrategie en financiële prikkels die namens de deelnemers aan liefdadigheid worden gedoneerd, om fysieke activiteit te vergroten onder mensen met een laag inkomen, meestal minderheidsgezinnen in gemeenschapsinstellingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

779

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen lezen en spreken;
  • Heeft een smartphone of tablet;
  • Woont in de omgeving van Philadelphia;
  • Leeftijd 14 of ouder;
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Ingeschreven als lid van een familieteam van 2 tot 10 leden met ten minste één lid van 60 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • Doet al mee aan een ander bewegingsonderzoek;
  • Een bewegingsprogramma van 18 maanden is onhaalbaar (bijv. uitgezaaide kanker, niet in staat om te lopen of geïnformeerde toestemming te geven) of onveilig (momenteel zwanger of verteld door een arts om niet te sporten);
  • Niet voldoende zicht of handigheid hebben om het apparaat te bedienen;
  • Gemiddeld aantal stappen hoger dan 7.500 stappen/dag tijdens de inloopperiode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sociale stimulans Gamification

Elke deelnemer maakt deel uit van een familieteam. Elke deelnemer draagt ​​elke dag een Fitbit en streeft ernaar zijn dagelijkse stappendoel te behalen.

Deelnemers in deze arm ontvangen de Social Incentive Gamification-interventie tijdens de interventie van 12 maanden en dagelijkse prestatiefeedback tijdens de follow-up van 6 maanden.

Deelnemers schrijven zich in als familieteam. Ze worden gevraagd om dagelijks een Fitbit-activiteitstracker te gebruiken. Elke deelnemer stelt een dagelijks stappendoel in op basis van het basisaantal stappen.

Elke deelnemer ondertekent een pre-commitment contract. De deelnemers gaan een spel aan met hun gezinsleden. Elke familie ontvangt wekelijks 70 punten. Elke dag wordt willekeurig een familielid gekozen om de familie te vertegenwoordigen. Als het stapdoel van die persoon is behaald, behoudt het gezin zijn punten; zo niet, dan verliezen ze 10 punten. De deelnemer krijgt de volgende dag bericht of hij de gezinsvertegenwoordiger was.

Als het gezin aan het einde van de week 40 punten of meer heeft, gaat het 1 niveau vooruit. Als ze minder dan 40 punten hebben, zakt de familie 1 niveau naar beneden. Elk familieteam begint in het midden van 5 niveaus.

Aan het einde van de interventie ontvangen gezinnen in de bovenste 2 niveaus een klein geschenk.

In de follow-up van 6 maanden ontvangen de deelnemers dagelijks een sms waarin staat of ze hun stappendoel de vorige dag al dan niet hebben bereikt.

Deelnemers schrijven zich in als familieteam. Ze worden gevraagd om dagelijks een Fitbit-activiteitstracker te gebruiken. Elke deelnemer stelt een dagelijks stappendoel in op basis van het basisaantal stappen.

Deelnemers ontvangen dagelijks een sms waarin staat of ze de dag ervoor hun stappendoel al dan niet hebben behaald.

Experimenteel: Sociale doelen door middel van incentives voor liefdadigheid

Elke deelnemer maakt deel uit van een familieteam. Elke deelnemer draagt ​​elke dag een Fitbit en streeft ernaar zijn dagelijkse stappendoel te behalen.

Deelnemers aan deze arm ontvangen de Social Goals through Incentives to Charity-interventie tijdens de interventie van 12 maanden en dagelijkse prestatiefeedback tijdens de follow-up van 6 maanden.

Deelnemers schrijven zich in als familieteam. Ze worden gevraagd om dagelijks een Fitbit-activiteitstracker te gebruiken. Elke deelnemer stelt een dagelijks stappendoel in op basis van het basisaantal stappen.

Deelnemers ontvangen dagelijks een sms waarin staat of ze de dag ervoor hun stappendoel al dan niet hebben behaald.

Deelnemers schrijven zich in als familieteam. Ze worden gevraagd om dagelijks een Fitbit-activiteitstracker te gebruiken. Elke deelnemer stelt een dagelijks stappendoel in op basis van het basisaantal stappen.

Gezinnen kiezen een goed doel aan het begin van de interventie. Ze krijgen te horen dat er elke week $ 20 beschikbaar is om te doneren aan een goed doel naar keuze. Elke dag wordt willekeurig een familielid gekozen om de familie te vertegenwoordigen. Als het stapdoel van die persoon is bereikt, krijgt het gezin de eer voor het behalen van hun doel; zo niet, dan krijgt het hele gezin geen krediet. De deelnemer krijgt de volgende dag bericht of hij de gezinsvertegenwoordiger was.

Als het gezin hun doel bereikt op ten minste 4 van de 7 dagen in een week, wordt $ 20 gedoneerd aan een goed doel.

In de follow-up van 6 maanden ontvangen de deelnemers dagelijks een sms waarin staat of ze hun stappendoel de vorige dag al dan niet hebben bereikt.

Actieve vergelijker: Controle

Elke deelnemer maakt deel uit van een familieteam. Elke deelnemer draagt ​​elke dag een Fitbit en streeft ernaar zijn dagelijkse stappendoel te behalen.

Deelnemers aan deze arm ontvangen dagelijkse prestatiefeedback tijdens de interventie van 12 maanden en de follow-up van 6 maanden.

Deelnemers schrijven zich in als familieteam. Ze worden gevraagd om dagelijks een Fitbit-activiteitstracker te gebruiken. Elke deelnemer stelt een dagelijks stappendoel in op basis van het basisaantal stappen.

Deelnemers ontvangen dagelijks een sms waarin staat of ze de dag ervoor hun stappendoel al dan niet hebben behaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen tijdens de interventie van 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden 1-12
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf de basislijn tot het einde van de interventieperiode van 12 maanden. Stappen worden gemeten met behulp van het draagbare Fitbit Inspire 2-apparaat.
Maanden 1-12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen tijdens de interventie van 12 maanden en de follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: Maanden 1-18
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen vanaf baseline tot het einde van de interventie van 12 maanden en de follow-up van 6 maanden. Stappen worden gemeten met behulp van het draagbare Fitbit Inspire 2-apparaat.
Maanden 1-18
Verandering in gemiddelde minuten van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) tijdens de interventie van 12 maanden
Tijdsspanne: Maanden 1-12
Verandering in gemiddelde dagelijkse minuten MVPA vanaf baseline tot het einde van de interventieperiode van 12 maanden. Minuten MVPA worden gemeten met het draagbare Fitbit Inspire 2-apparaat.
Maanden 1-12
Verandering in gemiddelde minuten van matige tot zware fysieke activiteit (MVPA) tijdens de interventie van 12 maanden en de follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: Maanden 1-18
Verandering in gemiddelde dagelijkse minuten van MVPA vanaf baseline tot het einde van de interventie van 12 maanden en de follow-up van 6 maanden. Minuten MVPA worden gemeten met het draagbare Fitbit Inspire 2-apparaat.
Maanden 1-18
Tijdens de interventie van 12 maanden werd een verschil bereikt in het aantal weken richtlijnen voor lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Maanden 1-12
Verschil tussen onderzoeksarmen in het aantal weken dat richtlijnen voor fysieke activiteit (150 minuten per week MVPA) werden behaald. Minuten MVPA worden gemeten met het draagbare Fitbit Inspire 2-apparaat.
Maanden 1-12
Verschil in aantal weken richtlijnen voor fysieke activiteit werden bereikt tijdens de interventie van 12 maanden en de follow-up van 6 maanden
Tijdsspanne: Maanden 1-18
Verschil tussen onderzoeksarmen in het aantal weken dat richtlijnen voor fysieke activiteit (150 minuten per week MVPA) werden behaald. Minuten MVPA worden gemeten met het draagbare Fitbit Inspire 2-apparaat.
Maanden 1-18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 02022
  • 842677 (Andere identificatie: IRB Number)
  • 1R01HL152430 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sociale stimulans Gamification

3
Abonneren