STEP Together: badanie skuteczności i wdrażania zachęt społecznych i aktywności fizycznej
STEP Together: Hybrydowe badanie skuteczności i wdrażania strategii zachęt społecznych typu 1 w celu zwiększenia aktywności fizycznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i mówić po angielsku;
- Ma smartfon lub tablet;
- Mieszka w rejonie Filadelfii;
- Wiek 14 lat lub starszy;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Zarejestrowany jako członek zespołu rodzinnego liczącego od 2 do 10 członków, w którym co najmniej jeden członek ma co najmniej 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczysz już w innym badaniu aktywności fizycznej;
- 18-miesięczny program aktywności fizycznej jest niewykonalny (np. rak z przerzutami, niezdolność do poruszania się lub wyrażenia świadomej zgody) lub niebezpieczny (obecnie ciąża lub lekarz zabronił ćwiczeń);
- Nie mają wystarczającego wzroku lub zręczności, aby obsługiwać urządzenie;
- Średnia liczba kroków większa niż 7500 kroków dziennie w okresie docierania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gamifikacja motywacyjna społecznościowa
Każdy uczestnik jest rejestrowany jako członek zespołu rodzinnego. Każdy uczestnik codziennie nosi Fitbit i stara się osiągnąć dzienny cel kroków. Uczestnicy tej grupy otrzymują interwencję Social Incentive Gamification podczas 12-miesięcznej interwencji i codzienną informację zwrotną na temat wydajności podczas 6-miesięcznej obserwacji. |
Uczestnicy rejestrują się jako zespół rodzinny. Są proszeni o codzienne korzystanie z trackera aktywności Fitbit. Każdy uczestnik ustala dzienny cel kroków na podstawie swojej podstawowej liczby kroków. Każdy uczestnik podpisuje umowę przedwstępną. Uczestnicy biorą udział w grze z członkami swojej rodziny. Każda rodzina otrzymuje 70 punktów tygodniowo. Każdego dnia członek rodziny jest wybierany losowo, aby reprezentować rodzinę. Jeśli cel kroków tej osoby został osiągnięty, rodzina zachowuje swoje punkty; jeśli nie, tracą 10 punktów. Uczestnik zostanie powiadomiony następnego dnia, jeśli był przedstawicielem rodziny. Na koniec tygodnia, jeśli rodzina ma 40 lub więcej punktów, awansuje o 1 poziom. Jeśli mają mniej niż 40 punktów, rodzina spada o 1 poziom. Każda drużyna rodzinna zaczyna w połowie 5 poziomów. Na koniec interwencji rodziny na 2 najwyższych poziomach otrzymują mały upominek. Podczas 6-miesięcznej obserwacji uczestnicy otrzymują codziennie wiadomość tekstową z informacją, czy osiągnęli swój cel kroków poprzedniego dnia. Uczestnicy rejestrują się jako zespół rodzinny. Są proszeni o codzienne korzystanie z trackera aktywności Fitbit. Każdy uczestnik ustala dzienny cel kroków na podstawie swojej podstawowej liczby kroków. Uczestnicy otrzymują codziennie wiadomość tekstową z informacją, czy poprzedniego dnia osiągnęli swój cel kroków. |
|
Eksperymentalny: Cele społeczne poprzez zachęty do działalności charytatywnej
Każdy uczestnik jest rejestrowany jako członek zespołu rodzinnego. Każdy uczestnik codziennie nosi Fitbit i stara się osiągnąć dzienny cel kroków. Uczestnicy tej grupy otrzymują Cele Społeczne poprzez interwencję Zachęty na cele charytatywne podczas 12-miesięcznej interwencji i Informacje zwrotne na temat codziennych wyników podczas 6-miesięcznej obserwacji. |
Uczestnicy rejestrują się jako zespół rodzinny. Są proszeni o codzienne korzystanie z trackera aktywności Fitbit. Każdy uczestnik ustala dzienny cel kroków na podstawie swojej podstawowej liczby kroków. Uczestnicy otrzymują codziennie wiadomość tekstową z informacją, czy poprzedniego dnia osiągnęli swój cel kroków. Uczestnicy rejestrują się jako zespół rodzinny. Są proszeni o codzienne korzystanie z trackera aktywności Fitbit. Każdy uczestnik ustala dzienny cel kroków na podstawie swojej podstawowej liczby kroków. Rodziny wybierają organizację charytatywną na początku interwencji. Zostają poinformowani, że każdego tygodnia można przekazać 20 dolarów na wybraną przez nich organizację charytatywną. Każdego dnia członek rodziny jest wybierany losowo, aby reprezentować rodzinę. Jeśli cel kroków tej osoby został osiągnięty, rodzina otrzymuje uznanie za osiągnięcie celu; jeśli nie, cała rodzina nie otrzyma kredytu. Uczestnik zostanie powiadomiony następnego dnia, jeśli był przedstawicielem rodziny. Jeśli rodzina osiągnie swój cel przez co najmniej 4 z 7 dni w tygodniu, 20 USD zostanie przekazane na cele charytatywne. Podczas 6-miesięcznej obserwacji uczestnicy otrzymują codziennie wiadomość tekstową z informacją, czy osiągnęli swój cel kroków poprzedniego dnia. |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Każdy uczestnik jest rejestrowany jako członek zespołu rodzinnego. Każdy uczestnik codziennie nosi Fitbit i stara się osiągnąć dzienny cel kroków. Uczestnicy tej grupy otrzymują codzienną informację zwrotną na temat wydajności podczas 12-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji. |
Uczestnicy rejestrują się jako zespół rodzinny. Są proszeni o codzienne korzystanie z trackera aktywności Fitbit. Każdy uczestnik ustala dzienny cel kroków na podstawie swojej podstawowej liczby kroków. Uczestnicy otrzymują codziennie wiadomość tekstową z informacją, czy poprzedniego dnia osiągnęli swój cel kroków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków podczas 12-miesięcznej interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Zmiana średnich dziennych kroków od wartości początkowej do końca 12-miesięcznego okresu interwencji.
Kroki będą mierzone za pomocą urządzenia ubieralnego Fitbit Inspire 2.
|
Miesiące 1-12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków podczas 12-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Miesiące 1-18
|
Zmiana średnich dziennych kroków od wartości początkowej do końca 12-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.
Kroki będą mierzone za pomocą urządzenia ubieralnego Fitbit Inspire 2.
|
Miesiące 1-18
|
|
Zmiana średniej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) podczas 12-miesięcznej interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Zmiana średnich dziennych minut MVPA od wartości wyjściowej do końca 12-miesięcznego okresu interwencji.
Minuty MVPA będą mierzone za pomocą urządzenia ubieralnego Fitbit Inspire 2.
|
Miesiące 1-12
|
|
Zmiana średniej liczby minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) podczas 12-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Miesiące 1-18
|
Zmiana średnich dziennych minut MVPA od wartości wyjściowej do końca 12-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji.
Minuty MVPA będą mierzone za pomocą urządzenia ubieralnego Fitbit Inspire 2.
|
Miesiące 1-18
|
|
Różnica w proporcjach tygodniowych zaleceń dotyczących aktywności fizycznej została osiągnięta podczas 12-miesięcznej interwencji
Ramy czasowe: Miesiące 1-12
|
Różnica między ramionami badania pod względem odsetka tygodni, w których osiągnięto wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (150 minut tygodniowo MVPA).
Minuty MVPA będą mierzone za pomocą urządzenia ubieralnego Fitbit Inspire 2.
|
Miesiące 1-12
|
|
Różnica w proporcjach tygodniowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej została osiągnięta podczas 12-miesięcznej interwencji i 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Miesiące 1-18
|
Różnica między ramionami badania pod względem odsetka tygodni, w których osiągnięto wytyczne dotyczące aktywności fizycznej (150 minut tygodniowo MVPA).
Minuty MVPA będą mierzone za pomocą urządzenia ubieralnego Fitbit Inspire 2.
|
Miesiące 1-18
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karen Glanz, PhD, MPH, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02022
- 842677 (Inny identyfikator: IRB Number)
- 1R01HL152430 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .