尋常性ざ瘡に苦しむ患者におけるアファメラノチド

包含基準:

• 軽度から中等度の尋常性ざ瘡と診断された男性被験者。治験責任医師による総合評価（IGA）スコア2～3として定義される。
• 尋常性ざ瘡の慢性経過。
• 顔、胸、背中の両方にあるニキビ関連の病変。
• 尋常性座瘡の治療の適応。
• 18 歳から 30 歳まで (両端を含む)。
• フィッツパトリックの肌タイプ I ～ III。
• 研究固有の手順を実行する前に書面によるインフォームド・コンセントを提供する。

除外基準:

• 女性被験者。
• 重度の尋常性ざ瘡の診断;
• アファメラノチドまたはインプラントに含まれるポリマー、またはインプラントの投与中に使用されるリドカインまたはその他の局所麻酔薬に対するアレルギー。
• 最初の投与前の2週間以内に、レチノイド、過酸化ベンゾイル、または局所抗生物質などの局所ニキビ治療薬を使用した。
• 最初の投与前の4週間以内にニキビに対して経口抗生物質を使用している。
• -初回投与前の過去4週間以内に、顔、胸、背中に局所コルチコステロイドを使用、または全身性コルチコステロイドを使用している。
• 最初の投与前6か月以内の全身レチノイドの使用。
• 最初の投与前4週間以内のフィナステリドなどの抗アンドロゲン剤の使用。
• 最初の投与前の 1 週間以内に、ClearLight™ または Zenozapper などの座瘡用光線療法装置を使用した。
• 最初の投与前の1週間以内に日焼けブースまたはランプを使用した。
• 評価を妨げる可能性のある活動性の皮膚疾患。
• 酒さ性座瘡、エクスコリエ座瘡、塩素座瘡、集形性座瘡、劇症性座瘡、逆座瘡、または薬物誘発性座瘡などの他の形態の座瘡。
• -スクリーニング訪問前の30日以内の治験薬の臨床試験への参加。