Afamelanotide bij patiënten die lijden aan acne vulgaris

Inclusiecriteria:

• Mannelijke proefpersonen met een diagnose van milde tot matige acne vulgaris, gedefinieerd als een Investigator's global assessment (IGA) score van 2-3;
• Chronisch beloop van acne vulgaris;
• Acne-gerelateerde laesies zowel op het gezicht, borst en rug;
• Indicatie voor behandeling van acne vulgaris;
• Leeftijd 18-30 jaar (inclusief);
• Fitzpatrick huidtypes I-III;
• Het verstrekken van schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de uitvoering van een studiespecifieke procedure.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen;
• Diagnose van ernstige acne vulgaris;
• Allergie voor afamelanotide of het polymeer in het implantaat of voor lidocaïne of een ander lokaal anestheticum dat moet worden gebruikt tijdens de toediening van het implantaat;
• Gebruik van lokale acnemedicatie zoals retinoïden, benzoylperoxide of lokale antibiotica binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis;
• Gebruik van orale antibiotica voor acne binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis;
• Gebruik van lokale corticosteroïden op het gezicht, de borst en de rug of systemische corticosteroïden in de afgelopen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis;
• Gebruik van systemische retinoïden binnen 6 maanden voorafgaand aan de eerste dosis;
• Gebruik van antiandrogene middelen zoals finasteride binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis;
• Gebruik van fototherapieapparaten voor acne zoals ClearLight™ of Zenozapper binnen 1 week voorafgaand aan de eerste dosis;
• Gebruik van zonnebanken of lampen binnen 1 week voorafgaand aan de eerste dosis;
• Actieve huidziekte die de evaluatie kan verstoren;
• Andere vormen van acne zoals acne rosacea, acne excoriée, chlooracne, acne conglobata, acne fulminans, acne inversa of door drugs veroorzaakte acne;
• Deelname aan een klinische proef voor een onderzoeksagent binnen 30 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek.