Afamelanotid hos patienter som lider av Acne Vulgaris

Inklusionskriterier:

• Manliga försökspersoner med diagnosen mild till måttlig acne vulgaris, definierad som en Investigator's Global Assessment (IGA)-poäng på 2-3;
• Kroniskt förlopp av akne vulgaris;
• Aknerelaterade lesioner både i ansiktet, på bröstet och på ryggen;
• Indikation för behandling av acne vulgaris;
• Åldern 18-30 år (inklusive);
• Fitzpatrick hudtyper I-III;
• Ge skriftligt informerat samtycke innan någon studiespecifik procedur utförs.

Exklusions kriterier:

• Kvinnliga ämnen;
• Diagnos av svår akne vulgaris;
• Allergi mot afamelanotid eller polymeren i implantatet eller mot lidokain eller annat lokalbedövningsmedel som ska användas under administreringen av implantatet;
• Användning av aktuell aknemedicin som retinoider, bensoylperoxid eller topikala antibiotika inom 2 veckor före den första dosen;
• Användning av orala antibiotika mot akne inom 4 veckor före den första dosen;
• Användning av topikala kortikosteroider i ansikte, bröst och rygg eller systemiska kortikosteroider under de senaste 4 veckorna före den första dosen;
• Användning av systemiska retinoider inom 6 månader före den första dosen;
• Användning av antiandrogena medel såsom finasterid inom 4 veckor före den första dosen;
• Användning av fototerapiapparater för akne såsom ClearLight™ eller Zenozapper inom 1 vecka före den första dosen;
• Användning av solarier eller lampor inom 1 vecka före den första dosen;
• Aktiv hudsjukdom som kan störa utvärderingen;
• Andra former av akne såsom acne rosacea, acne excoriée, kloracne, acne conglobata, acne fulminans, acne inversa eller läkemedelsinducerad akne;
• Deltagande i en klinisk prövning för ett prövningsmedel inom 30 dagar före screeningbesöket.