Афамеланотид у пациентов, страдающих вульгарными угрями

Критерии включения:

• Субъекты мужского пола с диагнозом вульгарных угрей легкой и средней степени тяжести, определяемым по шкале глобальной оценки исследователя (IGA) 2–3;
• Хроническое течение вульгарных угрей;
• Поражения, связанные с акне, как на лице, груди, так и на спине;
• Показания для лечения вульгарных угрей;
• Возраст 18-30 лет (включительно);
• типы кожи по Фитцпатрику I-III;
• Предоставление письменного информированного согласия до выполнения любой процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

• Женские предметы;
• Диагностика тяжелых вульгарных угрей;
• Аллергия на афамеланотид или полимер, содержащийся в имплантате, или на лидокаин или другой местный анестетик, который будет использоваться во время введения имплантата;
• Использование местных лекарств от прыщей, таких как ретиноиды, бензоилпероксид или местные антибиотики, в течение 2 недель до первой дозы;
• Использование пероральных антибиотиков при акне в течение 4 недель до первой дозы;
• Использование местных кортикостероидов на лице, груди и спине или системных кортикостероидов в течение последних 4 недель до первой дозы;
• Использование системных ретиноидов в течение 6 месяцев до первой дозы;
• Использование антиандрогенных средств, таких как финастерид, в течение 4 недель до первой дозы;
• Использование устройств для фототерапии акне, таких как ClearLight™ или Zenozapper, в течение 1 недели до первой дозы;
• Использование соляриев или ламп в течение 1 недели до первой дозы;
• Активное кожное заболевание, которое может помешать оценке;
• Другие формы акне, такие как розовые угри, экскориальные угри, хлоракне, конглобатные угри, молниеносные угри, инверса угри или акне, вызванные лекарственными препаратами;
• Участие в клиническом исследовании исследуемого агента в течение 30 дней до визита для скрининга.