Afamelanotida en pacientes que sufren de acné vulgar

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos con un diagnóstico de acné vulgar de leve a moderado, definido como una puntuación de evaluación global del investigador (IGA) de 2-3;
• Curso crónico de acné vulgar;
• Lesiones relacionadas con el acné tanto en la cara como en el pecho y la espalda;
• Indicación para el tratamiento del acné vulgar;
• De 18 a 30 años (incluidos);
• tipos de piel Fitzpatrick I-III;
• Proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos femeninos;
• Diagnóstico de acné vulgar grave;
• Alergia a la afamelanotida o al polímero contenido en el implante oa la lidocaína u otro anestésico local a utilizar durante la administración del implante;
• Uso de medicamentos tópicos para el acné, como retinoides, peróxido de benzoilo o antibióticos tópicos dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis;
• Uso de antibióticos orales para el acné dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
• Uso de corticosteroides tópicos en la cara, el pecho y la espalda o corticosteroides sistémicos en las últimas 4 semanas antes de la primera dosis;
• Uso de retinoides sistémicos dentro de los 6 meses anteriores a la primera dosis;
• Uso de agentes antiandrogénicos como finasteride dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis;
• Uso de dispositivos de fototerapia para el acné como ClearLight™ o Zenozapper dentro de la semana anterior a la primera dosis;
• Uso de cabinas o lámparas de bronceado dentro de la semana anterior a la primera dosis;
• Enfermedad activa de la piel que puede interferir con la evaluación;
• Otras formas de acné tales como acné rosácea, acné excoriée, cloracné, acné conglobata, acné fulminante, acné inverso o acné inducido por fármacos;
• Participación en un ensayo clínico para un agente en investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección.