生体肝移植時の体温測定の比較
2021年8月9日 更新者：Hee-Soo Kim、Seoul National University Hospital
生体肝移植における気管内チューブのカフ表面から測定した体温と深部体温の比較
この研究の目的は、気管内チューブのカフ表面から測定された温度と、生体肝移植レシピエントの食道で測定されたコア温度を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
低体温症は、手術を受ける患者に多発し、多くの術後合併症と関連していることが知られています。 生体肝移植を受ける患者は、通常、食道聴診器を使用して監視されます。 しかし、肝硬変患者は静脈瘤出血のリスクがあるため、食道聴診器の留置は出血のリスクを高める可能性があります。
気管内チューブのカフ表面での温度モニタリングは安全であるだけでなく、心停止後の軽度の低体温時に正確で信頼できるデータを提供するという以前の報告があります。
この研究では、気管内チューブのカフ表面から測定された温度と、食道で測定されたコア温度、さらに肺動脈カテーテルによって測定されたコア温度を比較します。 研究参加者は、チューブのカフ表面に温度センサーを備えた気管内チューブで挿管されます。 残りの手順は、ソウル大学病院の肝臓移植プロトコルに従って行われます。温度を監視するために食道聴診器が配置され、マルチアクセス ルーメン カテーテルで中心線が配置され、肺動脈カテーテルが配置されます。 気管内チューブからの温度測定値と食道聴診器からの測定値は、次の 5 つのフェーズで比較されます。 、4.再灌流期、5.新肝期。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Seong Mi Yang
- 電話番号：82-10-7300-6282
- メール：seongmi.yang@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺動脈カテーテル検査を必要とする通常の生体肝移植レシピエントで、情報提供と同意が得られている
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：気管温度
気管内チューブのカフ表面にある温度センサーで挿管
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食道温度と比較した気管内チューブから測定された温度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブのカフ面からの温度と食道温度の比較
時間枠：フェーズ 1 (肝不全前): 麻酔導入の 60 分後
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温度
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フェーズ 1 (肝不全前): 麻酔導入の 60 分後
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気管内チューブのカフ面からの温度と食道温度の比較
時間枠：フェーズ 2 (無肝性 1): レシピエントの肝切除後 10 分
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温度
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フェーズ 2 (無肝性 1): レシピエントの肝切除後 10 分
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気管内チューブのカフ面からの温度と食道温度の比較
時間枠：フェーズ 3 (無肝性 2): IVC クランプ後 10 分
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温度
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フェーズ 3 (無肝性 2): IVC クランプ後 10 分
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気管内チューブのカフ面からの温度と食道温度の比較
時間枠：フェーズ 4 (再灌流): 再灌流の 5 分後
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温度
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フェーズ 4 (再灌流): 再灌流の 5 分後
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気管内チューブのカフ面からの温度と食道温度の比較
時間枠：フェーズ 5 (新肝): 再灌流の 1 時間後
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温度
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フェーズ 5 (新肝): 再灌流の 1 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内チューブのカフ表面からの温度と肺動脈カテーテルで測定された温度の比較
時間枠：フェーズ 1 (肝不全前): 麻酔導入の 60 分後
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温度
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フェーズ 1 (肝不全前): 麻酔導入の 60 分後
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気管内チューブのカフ表面からの温度と肺動脈カテーテルで測定された温度の比較
時間枠：フェーズ 2 (無肝性 1): レシピエントの肝切除後 10 分
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温度
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フェーズ 2 (無肝性 1): レシピエントの肝切除後 10 分
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気管内チューブのカフ表面からの温度と肺動脈カテーテルで測定された温度の比較
時間枠：フェーズ 3 (無肝性 2): IVC クランプ後 10 分
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温度
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フェーズ 3 (無肝性 2): IVC クランプ後 10 分
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気管内チューブのカフ表面からの温度と肺動脈カテーテルで測定された温度の比較
時間枠：フェーズ 4 (再灌流): 再灌流の 5 分後
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温度
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フェーズ 4 (再灌流): 再灌流の 5 分後
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気管内チューブのカフ表面からの温度と肺動脈カテーテルで測定された温度の比較
時間枠：フェーズ 5 (新肝): 再灌流の 1 時間後
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温度
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フェーズ 5 (新肝): 再灌流の 1 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE, Benbabaali M, Lebris C, Zeitoun N, Mari C, Saissi G, Ripart J, Eledjam JJ. Temperature measurement in intensive care patients: comparison of urinary bladder, oesophageal, rectal, axillary, and inguinal methods versus pulmonary artery core method. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):414-8. doi: 10.1007/s00134-002-1619-5. Epub 2003 Feb 8.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparison of ear-based, bladder, oral, and axillary methods for core temperature measurement. Crit Care Med. 1993 Oct;21(10):1528-34. doi: 10.1097/00003246-199310000-00022.
- Yamakage M, Kawana S, Watanabe H, Namiki A. The utility of tracheal temperature monitoring. Anesth Analg. 1993 Apr;76(4):795-9. doi: 10.1213/00000539-199304000-00020.
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Hayes JK, Collette DJ, Peters JL, Smith KW. Monitoring body-core temperature from the trachea: comparison between pulmonary artery, tympanic, esophageal, and rectal temperatures. J Clin Monit. 1996 May;12(3):261-9. doi: 10.1007/BF00857648.
- Haugk M, Stratil P, Sterz F, Krizanac D, Testori C, Uray T, Koller J, Behringer W, Holzer M, Herkner H. Temperature monitored on the cuff surface of an endotracheal tube reflects body temperature. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1569-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47a20.
- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月13日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月23日
最初の投稿 (実際)
2021年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月9日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。