Srovnání měření teploty při transplantaci jater od žijícího dárce
9. srpna 2021 aktualizováno: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Srovnání tělesné teploty měřené z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty jádra při transplantaci jater od žijícího dárce
Účelem této studie je porovnat teplotu naměřenou z povrchu manžety endotracheální trubice a teplotu jádra naměřenou v jícnu u příjemců transplantace jater od žijících dárců.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotermie se často vyskytuje u pacientů podstupujících chirurgický zákrok a je známo, že souvisí s mnoha pooperačními komplikacemi. Pacienti podstupující transplantaci jater od žijícího dárce jsou obvykle sledováni pomocí jícnového stetoskopu. Protože však u pacientů s jaterní cirhózou existuje riziko krvácení z varixů, umístění jícnového stetoskopu může zvýšit riziko krvácení.
Již dříve se objevily zprávy, že monitorování teploty na povrchu manžety endotracheální trubice je nejen bezpečné, ale také poskytuje přesné a spolehlivé údaje během mírné hypotermie po zástavě srdce.
Tato studie porovnává teplotu měřenou z povrchu manžety endotracheální trubice a teplotu jádra měřenou v jícnu a navíc teplotu jádra měřenou katétrem z plicní tepny. Účastníci studie jsou intubováni endotracheální trubicí, která má teplotní senzor na povrchu manžety trubice. Zbytek procedury se provádí podle protokolu Národní fakultní nemocnice v Soulu pro transplantaci jater: pro monitorování teploty se umístí jícnový stetoskop a umístí se centrální linie s multi-Access lumen katétrem a umístí se katétr do plicní tepny. Měření teploty z endotracheální kanyly a měření z jícnového stetoskopu jsou porovnávána v následujících 5 fázích: 1. preanhepatální fáze, 2. anhepatická fáze 1 (hepatektomie příjemce - IVC clamping), 3. anhepatická fáze 2 (IVC clamping - reperfuze) , 4. Reperfuzní fáze, 5. Neohepatální fáze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Mi Yang
- Telefonní číslo: 82-10-7300-6282
- E-mail: seongmi.yang@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemci transplantace jater od rutinního žijícího dárce, kteří potřebují katetrizaci plicní arterie, kteří byli informováni a dostali souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tracheální teplota
Intubace se provádí teplotním senzorem umístěným na povrchu manžety endotracheální trubice
|
Teplota měřená z endotracheální trubice ve srovnání s teplotou jícnu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty jícnu
Časové okno: Fáze 1 (preanhepatální): 60 minut po indukci anestezie
|
teplota
|
Fáze 1 (preanhepatální): 60 minut po indukci anestezie
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty jícnu
Časové okno: Fáze 2 (anhepatická 1): 10 minut po hepatektomii příjemce
|
teplota
|
Fáze 2 (anhepatická 1): 10 minut po hepatektomii příjemce
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty jícnu
Časové okno: Fáze 3 (anhepatická 2): 10 minut po upnutí IVC
|
teplota
|
Fáze 3 (anhepatická 2): 10 minut po upnutí IVC
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty jícnu
Časové okno: Fáze 4 (Reperfuze): 5 minut po Reperfuzi
|
teplota
|
Fáze 4 (Reperfuze): 5 minut po Reperfuzi
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty jícnu
Časové okno: Fáze 5 (neohepatální): 1 hodinu po reperfuzi
|
teplota
|
Fáze 5 (neohepatální): 1 hodinu po reperfuzi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty měřené na katétru plicní tepny
Časové okno: Fáze 1 (preanhepatální): 60 minut po indukci anestezie
|
teplota
|
Fáze 1 (preanhepatální): 60 minut po indukci anestezie
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty měřené na katétru plicní tepny
Časové okno: Fáze 2 (anhepatická 1): 10 minut po hepatektomii příjemce
|
teplota
|
Fáze 2 (anhepatická 1): 10 minut po hepatektomii příjemce
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty měřené na katétru plicní tepny
Časové okno: Fáze 3 (anhepatická 2): 10 minut po upnutí IVC
|
teplota
|
Fáze 3 (anhepatická 2): 10 minut po upnutí IVC
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty měřené na katétru plicní tepny
Časové okno: Fáze 4 (Reperfuze): 5 minut po Reperfuzi
|
teplota
|
Fáze 4 (Reperfuze): 5 minut po Reperfuzi
|
|
Porovnání teploty z povrchu manžety endotracheální trubice a teploty měřené na katétru plicní tepny
Časové okno: Fáze 5 (neohepatální): 1 hodinu po reperfuzi
|
teplota
|
Fáze 5 (neohepatální): 1 hodinu po reperfuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sessler DI. Perioperative thermoregulation and heat balance. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2655-2664. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00981-2. Epub 2016 Jan 8.
- Rajagopalan S, Mascha E, Na J, Sessler DI. The effects of mild perioperative hypothermia on blood loss and transfusion requirement. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):71-7. doi: 10.1097/01.anes.0000296719.73450.52.
- Kurz A, Sessler DI, Lenhardt R. Perioperative normothermia to reduce the incidence of surgical-wound infection and shorten hospitalization. Study of Wound Infection and Temperature Group. N Engl J Med. 1996 May 9;334(19):1209-15. doi: 10.1056/NEJM199605093341901.
- Frank SM, Fleisher LA, Breslow MJ, Higgins MS, Olson KF, Kelly S, Beattie C. Perioperative maintenance of normothermia reduces the incidence of morbid cardiac events. A randomized clinical trial. JAMA. 1997 Apr 9;277(14):1127-34.
- Lefrant JY, Muller L, de La Coussaye JE, Benbabaali M, Lebris C, Zeitoun N, Mari C, Saissi G, Ripart J, Eledjam JJ. Temperature measurement in intensive care patients: comparison of urinary bladder, oesophageal, rectal, axillary, and inguinal methods versus pulmonary artery core method. Intensive Care Med. 2003 Mar;29(3):414-8. doi: 10.1007/s00134-002-1619-5. Epub 2003 Feb 8.
- Erickson RS, Kirklin SK. Comparison of ear-based, bladder, oral, and axillary methods for core temperature measurement. Crit Care Med. 1993 Oct;21(10):1528-34. doi: 10.1097/00003246-199310000-00022.
- Yamakage M, Kawana S, Watanabe H, Namiki A. The utility of tracheal temperature monitoring. Anesth Analg. 1993 Apr;76(4):795-9. doi: 10.1213/00000539-199304000-00020.
- Torossian A. Thermal management during anaesthesia and thermoregulation standards for the prevention of inadvertent perioperative hypothermia. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2008 Dec;22(4):659-68. doi: 10.1016/j.bpa.2008.07.006.
- Hayes JK, Collette DJ, Peters JL, Smith KW. Monitoring body-core temperature from the trachea: comparison between pulmonary artery, tympanic, esophageal, and rectal temperatures. J Clin Monit. 1996 May;12(3):261-9. doi: 10.1007/BF00857648.
- Haugk M, Stratil P, Sterz F, Krizanac D, Testori C, Uray T, Koller J, Behringer W, Holzer M, Herkner H. Temperature monitored on the cuff surface of an endotracheal tube reflects body temperature. Crit Care Med. 2010 Jul;38(7):1569-73. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e47a20.
- Sun Y, Jia LL, Yu WL, Yu HL, Sheng MW, Du HY. The changes of intraoperative body temperature in adult liver transplantation: A retrospective study. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2018 Dec;17(6):496-501. doi: 10.1016/j.hbpd.2018.08.006. Epub 2018 Aug 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
13. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20210623
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tracheální teplota
-
Ludek StehlikUniversity Hospital Olomouc; University Hospital, Motol; Ministry of Health,...Pozastaveno